23andMe to pierwszy i jedyny produkt skierowany bezpośrednio do konsumenta, który oferuje zestaw zatwierdzonych przez FDA raportów farmakogenetycznych, z wglądem w leki

Statyny obniżające poziom lipidów są jednymi z najczęściej przepisywanych leków w Stanach Zjednoczonych, a genetyka może odgrywać główną rolę w odpowiedzi organizmu na te leki

SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornia, 20 lipca 2023 r. (GLOBE NEWSWIRE) — 23andMe Holding Co. (Nasdaq: ME) (23andMe), wiodąca firma zajmująca się genetyką ludzką i biofarmaceutyką, opublikowała nowy raport Simvastatin Medication Insight w ramach usługi członkowskiej 23andMe+, który informuje o prawdopodobieństwie wystąpienia skutków ubocznych tej powszechnie przepisywanej statyny.

Nowy raport Medication Insight jest częścią zestawu raportów 23andMe, które badają, w jaki sposób genetyka danej osoby może wpływać na jej reakcję na określone leki i prawdopodobieństwo wystąpienia możliwych skutków ubocznych. To są pierwsi i jedyni raporty farmakogenetyczne kierowane bezpośrednio do konsumenta, zatwierdzone przez FDA. Zgodnie z niedawnym zezwoleniem FDA 510(k), które modyfikuje oznakowanie wcześniej zatwierdzonego raportu SLCO1B1 Drug Transport, nie ma dodatkowych wymagań dotyczących badań potwierdzających dla tego raportu, a podmiot świadczący opiekę zdrowotną może wykorzystać wyniki raportu do kierowania opieką. Symwastatyna jest powszechnie przepisywaną statyną, stosowaną w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi i zmniejszenia ryzyka zawału serca, udaru lub innych problemów z sercem.

„Ludzie różnie reagują na ten sam lek ze względu na wiele czynników, takich jak wiek, waga, czynność wątroby i nerek, dieta, a nawet inne leki, które mogą przyjmować” – powiedziała dr Noura Abul-Husn, wiceprezes 23andMe ds. zdrowia genomowego. „Jednak od pewnego czasu wiemy również, że różnice genetyczne odgrywają główną rolę w skuteczności wielu leków. W niektórych przypadkach różnice te prowadzą do skutków ubocznych lub działań niepożądanych leków”.

Ten nowy raport Simvastatin Medication Insight* jest dostępny dla Członkowie 23andMe+ przygląda się, jak poszczególne osoby reagują na symwastatynę, znaną pod markami takimi jak Flolipid® i Zocor®. Raport wglądu zawiera jasne informacje o tym, czy dana osoba ma zwiększone ryzyko wystąpienia skutków ubocznych.

Jeden na czterech Amerykanów w wieku powyżej 40 lat stosuje statyny aby obniżyć ich cholesterol. Około 8 milionom ludzi w Stanach Zjednoczonych przepisano statynę symwastatynę w 2020 r., co odpowiada około 36 milionom recept, co plasuje ją wśród większość przepisanych leków w Stanach Zjednoczonych.

Różnice genetyczne w genie SLCO1B1 wpływają na białko zaangażowane w przenoszenie niektórych leków, w tym statyn, z krwi do wątroby, gdzie są przetwarzane i usuwane z organizmu. Kiedy funkcja genu jest zmniejszona, poziom statyn we krwi wzrasta, zwiększając prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak ból mięśni, osłabienie lub jedno i drugie, stan znany jako miopatia.

Ból lub osłabienie mięśni jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych statyn, w tym symwastatyny. O jedna na dziesięć osób na statynach zaprzestać jego używania, a większość, około 60 procent, deklaruje, że tak zatrzymany z powodu bólu mięśni. Posiadanie jednej lub dwóch kopii wariantu SLCO1B1 zawartych w raporcie 23andMe zwiększa ryzyko rozwoju miopatii związanej z symwastatyną, bólu i osłabienia mięśni, od dwóch do sześciu razy. Co ważne, badania wykazały, że pacjenci, którzy otrzymali terapię sterowaną genotypem SLCO1B1, byli bardziej skłonni do przyjmowania leków, mieli lepsze postrzeganie terapii statynamii miał lepsze wyniki zdrowotne.

Około połowa ludzi w Stanach Zjednoczonych używa co najmniej jeden lek na receptę w dowolnym miesiącu. Miliony tych osób mają jedną wspólną cechę warianty genetyczne, które wpływają na sposób przetwarzania tych leków, czy to środek rozrzedzający krew, antydepresant czy lek przeciwbólowy. Lista leków, które Food and Drug Administration oznacza znanym wariantem genetycznym, który wpływa na ich skuteczność, obejmuje teraz setki leków, i nadal rośnie. Wiedza z wyprzedzeniem, czy lek na receptę może zadziałać lub wywołać reakcję niepożądaną, zapewnia ogromne korzyści dla zdrowia publicznego.

Członkostwo 23andMe+ oferuje informacje o tym, jak twoje DNA może wpływać na przetwarzanie prawie dwudziestu leków stosowanych w leczeniu, od depresji, wysokiego poziomu cholesterolu i leków przeciwzakrzepowych po niektóre leki stosowane w chemioterapii. Raporty dotyczą w szczególności tego, jak warianty trzech genów – CYP2C19, DPYD i SLCO1B1 – wpływają na zdolność organizmu do metabolizowania lub transportu tych leków.

Pamiętaj, że inne czynniki poza genetyką mogą również wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki, a klienci nie powinni zmieniać leków bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

O 23andMe
23andMe to genetyczna firma zajmująca się ochroną zdrowia konsumentów i biofarmaceutyką, wspierająca zdrowszą przyszłość. Aby uzyskać więcej informacji prosimy odwiedzić www.23andMe.com.

Wypowiedzi prognozujące
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu sekcji 27A Ustawy o papierach wartościowych z 1933 r., z późniejszymi zmianami, oraz sekcji 21E Ustawy o obrocie papierami wartościowymi z 1934 r., z późniejszymi zmianami, w tym między innymi stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników działalności firmy 23andMe w dziedzinie genetyki konsumenckiej i terapii oraz wzrostu i potencjału jej zastrzeżonej platformy badawczej. Wszystkie stwierdzenia, inne niż stwierdzenia dotyczące faktów historycznych, zawarte lub włączone do niniejszego komunikatu prasowego, w tym stwierdzenia dotyczące produktów 23andMe, strategii, sytuacji finansowej, finansowania dalszej działalności, rezerw gotówkowych, przewidywanych kosztów, planów i celów zarządzania, są stwierdzeniami dotyczącymi przyszłości. Słowa „wierzy”, „przewiduje”, „szacuje”, „planuje”, „oczekuje”, „zamierza”, „może”, „mógłby”, „powinien”, „potencjalny”, „prawdopodobny”, „projekty”, „przewiduje”, „kontynuuje”, „będzie”, „planuje” i „będzie” lub, w każdym przypadku, ich negatywne lub inne warianty lub porównywalna terminologia, mają na celu identyfikację stwierdzeń dotyczących przyszłości, chociaż nie wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawierają te identyfikujące słowa. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości są przewidywaniami opartymi na bieżących oczekiwaniach i prognozach 23andMe dotyczących przyszłych wydarzeń i różnych założeń. Firma 23andMe nie może zagwarantować, że faktycznie zrealizuje plany, zamiary lub oczekiwania ujawnione w jej stwierdzeniach dotyczących przyszłości i nie należy nadmiernie polegać na stwierdzeniach dotyczących przyszłości firmy 23andMe. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości wiążą się z pewnym ryzykiem, niepewnością (z których wiele jest poza kontrolą 23andMe) lub innymi założeniami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki lub wyniki będą się znacznie różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym dokumencie są również ogólnie obarczone innymi czynnikami ryzyka i niepewności, które są okresowo opisywane w dokumentach składanych przez Spółkę w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w punkcie 1A, „Czynniki ryzyka” w ostatnim raporcie rocznym Spółki na formularzu 10-K, złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd oraz w wersji zmienionej i zaktualizowanej przez nasze raporty kwartalne na formularzu 10-Q i raporty bieżące na formularzu 8-K. Oświadczenia zawarte w niniejszym dokumencie są sporządzone według stanu na dzień publikacji niniejszego komunikatu prasowego i, z wyjątkiem przypadków, gdy jest to wymagane przez prawo, 23andMe nie zobowiązuje się do ich aktualizacji, czy to w wyniku pojawienia się nowych informacji, rozwoju sytuacji, czy w inny sposób.

Ważne informacje dotyczące testu
* Raporty 23andMe PGS Pharmacogenetics: Test 23andMe wykorzystuje genotypowanie jakościowe do wykrywania 3 wariantów genu CYP2C19, 2 wariantów genu DPYD i 1 wariantu genu SLCO1B1 w genomowym DNA dorosłych ze śliny w celu zgłaszania i interpretowania informacji o przetwarzaniu niektórych środków terapeutycznych w celu uzyskania informacji w dyskusjach z pracownikami służby zdrowia. Nie opisuje, czy dana osoba zareaguje na określony lek, czy też nie. Nasz raport dotyczący farmakogenetyki CYP2C19 zawiera pewne informacje na temat wariantów związanych z metabolizmem niektórych leków i zawiera interpretacyjne informacje o lekach dotyczące potencjalnego wpływu terapii citalopramem i klopidogrelem. Nasz raport dotyczący farmakogenetyki SLCO1B1 zawiera pewne informacje na temat wariantów związanych z przetwarzaniem niektórych środków terapeutycznych oraz zawiera interpretacyjne informacje o lekach dotyczące potencjalnego wpływu terapii symwastatyną. Nasz raport DPYD Pharmacogenetics nie opisuje związku między wykrytymi wariantami a żadnym konkretnym lekiem. Wyniki dla DPYD i niektórych wyników dla CYP2C19 powinny zostać potwierdzone niezależnym testem genetycznym przepisanym przez twojego własnego dostawcę opieki zdrowotnej przed podjęciem jakichkolwiek działań medycznych. Ostrzeżenie: Informacje testowe nie powinny być wykorzystywane do rozpoczynania, przerywania lub zmiany jakiegokolwiek przebiegu leczenia i nie obejmują testowania wszystkich możliwych wariantów, które mogą wpływać na metabolizm lub funkcję białek. Test PGS nie zastępuje wizyty u lekarza. Wprowadzanie zmian do aktualnego schematu leczenia może prowadzić do szkodliwych skutków ubocznych lub zmniejszenia zamierzonych korzyści ze stosowania leku, dlatego przed podjęciem jakichkolwiek działań medycznych należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia. Aby uzyskać ważne informacje i ograniczenia dotyczące raportów farmakogenetycznych, odwiedź stronę www.23andme.com/test-info.

Łączność
Relacje Inwestorskie Kontakt: investers@23andMe.com
Kontakt dla mediów: press@23andMe.com