W Indiach rozpoczęły się testy szczepionki przeciwko dendze w fazie trzeciej. Oto wszystko, co musisz wiedzieć o szczepionce przeciwko dendze.

W Indiach znacząco wzrosła liczba zachorowań na dengę. Pora monsunowa wiąże się z kilkoma infekcjami przenoszonymi przez komary, które mogą okazać się śmiertelne, jeśli nie zostaną odpowiednio wcześnie leczone. Nie ma gwarantowanego lekarstwa na dengę, ale w zależności od ciężkości przypadku stosuje się różne metody leczenia. ICMR i Panacea Biotec zainicjowały pierwsze w historii badanie kliniczne fazy trzeciej w celu opracowania szczepionki przeciwko dendze w Indiach, poinformowało Ministerstwo Zdrowia Unii. Indyjska rodzima czterowalentna szczepionka przeciwko dendze, DengiAll, została opracowana przez Panacea Biotec, a pierwszy uczestnik tego badania został zaszczepiony w środę w Pandit Bhagwat Dayal Sharma Post Graduate Institute of Medical Sciences w Rohtak.

„Rozpoczęcie trzeciej fazy badań klinicznych nad pierwszą rodzimą szczepionką przeciwko dendze w Indiach oznacza krytyczny postęp w naszej walce z dengą. Odzwierciedla nasze zaangażowanie w ochronę naszych obywateli przed tą wszechobecną chorobą i podkreśla potencjał Indii w zakresie badań i rozwoju szczepionek” – powiedział minister zdrowia Unii JP Nadda.

Kluczowe wydarzenia dotyczące szczepionki przeciwko dendze

• Trzecia faza badań klinicznych zostanie przeprowadzona w 19 ośrodkach w 18 stanach i terytoriach związkowych, z udziałem ponad 10 335 zdrowych dorosłych uczestników.
• Obecnie w Indiach nie ma żadnego leku przeciwwirusowego ani zatwierdzonej szczepionki przeciwko dendze.
• Jak podaje ministerstwo, w wielu regionach Indii krążą lub współkrążą wszystkie cztery serotypy wirusa dengi.
• Czterowalentny szczep szczepionki przeciwko dendze (TV003/TV005), pierwotnie opracowany przez National Institutes of Health (NIH), USA, wykazał obiecujące wyniki w badaniach przedklinicznych i klinicznych na całym świecie. Opracowanie skutecznej szczepionki jest skomplikowane ze względu na konieczność osiągnięcia dobrej skuteczności dla wszystkich czterech serotypów.

„Dzięki współpracy ICMR i Panacea Biotec nie tylko podejmujemy krok w kierunku zapewnienia zdrowia i dobrego samopoczucia naszym ludziom, ale także wzmacniamy naszą wizję Atmanirbhar Bharat w sektorze opieki zdrowotnej” – powiedział.

Panacea Biotec, jedna z trzech indyjskich firm, które otrzymały szczep, jest na najbardziej zaawansowanym etapie rozwoju. Firma intensywnie pracowała nad tymi szczepami, aby opracować pełnoprawną formułę szczepionki i posiada patent na proces dla tej pracy.

Pierwsza i druga faza badań klinicznych indyjskiej formuły szczepionki zostały zakończone w 2018-19 roku, przynosząc obiecujące wyniki, podano w oświadczeniu. Badanie, finansowane głównie przez ICMR z częściowym wsparciem Panacea Biotec, ma być kontynuowane z uczestnikami przez dwa lata.

Denue: poważny problem zdrowotny

Denga stanowi poważny problem zdrowia publicznego w Indiach i plasuje się w czołówce 30 krajów o najwyższym wskaźniku zapadalności na tę chorobę.

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) globalna zapadalność na dengę systematycznie rośnie od dwóch dekad. Do końca 2023 r. ponad 129 krajów zgłosi przypadki choroby wywołanej wirusem denga.

W Indiach około 75-80 procent zakażeń przebiega bezobjawowo, jednak osoby te mogą nadal przenosić zakażenie poprzez ukąszenie komarów Aedes, podano w oświadczeniu. Wśród 20-25 procent przypadków, w których objawy są widoczne klinicznie, dzieci są znacznie bardziej narażone na hospitalizację i śmierć.

U dorosłych choroba może przerodzić się w poważne schorzenia, takie jak gorączka krwotoczna denga czy zespół wstrząsu denga – czytamy w oświadczeniu.