AbbVie w tym tygodniunabył Celsjusz Terapeutycznyktórego nacisk położony jest na „„jesteśmy pionierami nowych, precyzyjnych leków stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, wykorzystując na dużą skalę potencjał sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek i biologii człowieka”. AbbVie nabyła wszystkie akcje Celsius za kwotę 250 milionów dolarów w gotówce.

„AbbVie podziela nasze podekscytowanie potencjałem hamowania TREM1 u pacjentów z chorobami zapalnymi” – powiedział Tariq Kassum, lekarz medycyny, dyrektor generalny Celsjusza. „Z niecierpliwością czekamy na dalszy rozwój tego obiecującego programu, który, mamy nadzieję, zaoferuje nowe podejście do leczenia IBD”.

Najważniejszym badanym aktywem firmy Celsius jest CEL383, potencjalne pierwsze w swojej klasie przeciwciało anty-TREM1, które ukończyło fazę I badań klinicznych w leczeniu choroby zapalnej jelit (Choroba zapalna jelit) zainicjowane w sierpniu 2023 rW badaniach przedklinicznych wykazano, że CEL383 hamuje sygnalizację TREM1, zmniejszając poziomy wielu mediatorów zapalnych o dużym znaczeniu klinicznym w stanach zapalnych.

Celsjusza ma również zastrzeżoną platformę odkrywania o nazwie Platforma SCOPE (Single-Cell Observations for Precision Effect), która według firmy zapewnia „nowy sposób zrozumienia komórek odpowiedzialnych za choroby… Tym, co wyróżnia nasze podejście, jest głęboka analiza genomu pojedynczych komórek, skrupulatnie wybranych zbiorów danych z próbek tkanek ludzkich. Celsjusza jest pierwszą firmą, która dokonała tego na dużą skalę”. Twierdzą, że SCOPE pomaga im także projektować „bardziej ukierunkowane programy opracowywania leków wokół nowo zdefiniowanych podgrup pacjentów”.

Częstość występowania NZJ Szacuje się, że na 100 000 osobolat przypada 10,9. IBD odnosi się do dwóch schorzeń, choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, które charakteryzują się przewlekłym zapaleniem przewodu pokarmowego (GI). Długotrwały stan zapalny powoduje uszkodzenie przewodu pokarmowego. Typowe metody leczenia obejmują kwasy 5-aminosalicylowe, immunomodulatory, kortykosteroidy i leki biologiczne.S. Szacuje się, że globalny rynek IBD w 2023 r. będzie wart 26,65 mld dolarów, a w ciągu najbliższych dziesięciu lat może wzrosnąć do prawie 50 mld dolarów.

TREM1 zidentyfikowano jako kluczowy gen powodujący chorobę w IBD, gdzie ulega on ekspresji na monocytach i neutrofilach zapalnych. W tych i innych typach komórek TREM1 znajduje się powyżej wielu znanych szlaków zapalnych i działa jako wzmacniacz stanu zapalnego. W testach przedklinicznych wykazano, że CEL383 hamuje sygnalizację TREM1, zmniejszając poziomy wielu mediatorów stanu zapalnego o dużym znaczeniu klinicznym w stanach zapalnych.

„Biorąc pod uwagę potencjalne znaczenie TREM1 jako kluczowego czynnika wywołującego stan zapalny i patologię w NZJ i innych schorzeniach, chcemy przyspieszyć prace nad rozwojem CEL383, mając na celu pomoc większej liczbie pacjentów z NZJ w osiągnięciu remisji” — powiedział dr n. med. Kori Wallace, wiceprezes, globalny szef rozwoju klinicznego w dziedzinie immunologii w AbbVie.

Wyniki pierwszego badania fazy I na ludziach, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, z pojedynczą rosnącą dawką, oceniającego bezpieczeństwo, tolerancję i farmakokinetykę CEL383 u zdrowych ochotników (NCT05901883). Badanie obejmowało także eksploracyjną ocenę zaangażowania celu mierzonego zajęciem receptorów.

„Istnieje wiele dowodów, które rosną, że TREM-1 odgrywa kluczową rolę w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna, przewlekłych stanów zapalnych, które mogą znacząco wpłynąć na życie pacjentów. Wierzymy, że precyzyjna terapia, taka jak CEL383, ma potencjał, aby zapewnić klinicznie istotne leczenie” – powiedział Kassum.