Podczas pierwszej po przerwie świątecznej, środowej sesji, możliwe jest zaobserwowanie kontynuacji wzrostów – dziś o prawie 16% – na cenie akcji spółki Pure Biologistics. Na otwarciu była obecna luka wzrostowa o wartości ponad 7%, a podczas notowań kurs przekroczył poziom 8 zł i doszedł do 8,10 zł. Inwestorzy dalej żyją ogłoszoną 22 grudnia informacją, że otrzymała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na przeprowadzenie testów klinicznych cząsteczki PBA-0405, będącej zasadniczym kandydatem w projekcie PB004.

Cena akcji Pure wzrosła o prawie 65%

Notowania spółki Pure Biologistics od lutego do pierwszych dni sierpnia pozostawały w trendzie bocznym i nie doświadczały żadnych większych zmian w zachowaniu kursu. Wystrzeliły one dopiero 9 sierpnia, po czym 14 sierpnia ustanowiły szczyt na poziomie 21,90 złotego. Oznacza, że zaledwie 4 dni wystarczyły na wzrost bliski 31%.

W późniejszym okresie inwestorów ogarnął pesymizm i cena akcji spółki rozpoczęła rajd spadkowy. Zwieńczony on został 20 grudnia bieżącego roku utworzeniem historycznego dołka na notowaniach spółki o wartości 5,01 zł. Następnie 22 grudnia rozpoczęły się wzrosty kursu akcji. Dziś jego poziom to 8,10 zł. Podczas środowej sesji zwyżka wynosi już prawie 16%, a od minimum z 20 grudnia jest to już blisko 65%.

Odwrócenie trendu spadkowego w dniu 22 grudnia bieżącego roku, zawdzięczamy pozytywnym wiadomościom zza oceanu.

Zgoda Amerykanów na badania kliniczne

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration; FDA) wydała decyzję pozytywną dla Pure Biologistics na przeprowadzenie badania klinicznego Fazy 0 w projekcie PB004 dla cząsteczki PBA-0405. Badanie kliniczne, klasyfikowane jako Faza 0, skupi się na pacjentach z nowotworami litymi i potrwa około sześciu miesięcy, z planowanym zakończeniem w połowie 2024 roku.

Badanie będzie miało charakter wieloośrodkowy i otwarty. Zrealizowane zostanie w 8-12 szpitalach i ośrodkach w USA z udziałem 12-15 pacjentów z guzami litymi np. rakiem głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich, czy potrójnie negatywnym rakiem piersi. Co istotne, badanie będzie prowadzone w formie open-label, co umożliwi bieżące monitorowanie postępów i wyników.

– Zgoda FDA na przeprowadzenie Fazy 0 to bardzo istotny, formalny element naszego planu. Decyzja regulatora ogranicza nasze ryzyka oraz zbliża nas do uwolnienia wytworzonej na przestrzeni lat wartości projektu PB004. Prowadzone w ostatnich kwartałach rozmowy z potencjalnymi partnerami wskazują, że wyniki Fazy 0 mogą być kluczowe dla ich procesów decyzyjnych – stwierdził Dr Filip Jeleń, współzałożyciel, istotny akcjonariusz i prezes zarządu Pure Biologics.

O spółce

Pure Biologistics S.A. jest spółką zajmującą się odkrywaniem i rozwijaniem leków biologicznych oraz opracowywaniem terapii pozaustrojowych. Działa od 2010 roku i jej główna siedziba mieści się we Wrocławiu. Przedsiębiorstwo zatrudnia blisko 50 osób. W 2018 roku przekształciło się w spółkę akcyjną i pojawiło się na rynku NewConnect GPW, a na rynek główny warszawskiej giełdy przeszło w 2020 roku.

Autor poleca również: