• Patent EP 3 332 028 B1 udzielony przez Europejski Urząd Patentowy zajmuje się identyfikacją i wykorzystaniem wariantów genomowych do diagnostyki bakterii opornych na antybiotyki.
• Wydział Sprzeciwów Europejskiego Urzędu Patentowego orzekł o utrzymaniu udzielonego patentu z niewielkimi modyfikacjami.

ROCKVILLE, Maryland, 26 czerwca 2023 r. (GLOBE NEWSWIRE) — OpGen, Inc. (NASDAQ:OPGN, „OpGen”)), firma zajmująca się medycyną precyzyjną, wykorzystująca moc diagnostyki molekularnej i informatyki do walki z chorobami zakaźnymi oraz Spółka zależna OpGen, Ares Genetics, która dąży do zostania liderem w dziedzinie genomiki bakteryjnej i opartego na sztucznej inteligencji przewidywania oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR), ogłosiła dzisiaj, że jeden z jej kluczowych patentów będących przedmiotem sprzeciwu został pomyślnie utrzymany.

Patent pt. GENETYCZNA ODPORNOŚĆ PRZEWIDYWANA PRZECIWKO ANTYMIKROORGANIZMOM W MIKROORGANIZMACH Z WYKORZYSTANIEM ZMIAN STRUKTURALNYCH W GENOMEM został przyznany w Europie 6 stycznia 2021 roku oraz w Chinach 10 stycznia 2023 roku.

We wrześniu 2021 r. Szwedzki przeciwnik złożył sprzeciw wobec udzielenia patentu przez Europejski Urząd Patentowy. Na rozprawie w czwartek 22 czerwca 2023 r. Wydział Sprzeciwów Europejskiego Urzędu Patentowego orzekł na korzyść utrzymania udzielonego patentu z niewielką poprawką do jednego z zastrzeżeń.

Utrzymywany patent w szerokim zakresie obejmuje przewidywanie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u patogenów w oparciu o dowolne determinanty genetyczne obejmujące dwa lub więcej nukleotydów.

Patent jest ważnym elementem kompleksowego portfela własności intelektualnej chroniącego unikalną bazę danych ARESdb firmy Ares Genetics oraz podejścia oparte na uczeniu maszynowym do przewidywania fenotypowej wrażliwości i oporności na antybiotyki bezpośrednio na podstawie danych genomowych, podejście zwane również „genomowym AST”. W ramach patentu można przeprowadzić zarówno obliczeniową identyfikację genetycznych uwarunkowań AMR, jak i genomowej AST, w celu diagnozowania infekcji AMR w próbkach pobranych od pacjentów.

„Patent obejmuje wykorzystanie metod bez wyrównania, które nie tylko są bardziej wydajne pod względem zasobów obliczeniowych, ale są również generalnie wymagane do wykrywania i rozwiązywania bardziej złożonych wariantów strukturalnych, co jest szczególnie ważne w tym kontekście”, mówi dr Arne Materna, CEO i dyrektor zarządzający Ares Genetics. „Dlatego z zadowoleniem przyjmujemy pozytywne orzeczenie Europejskiego Urzędu Patentowego, które naszym zdaniem podkreśla ważność, nowość i potencjalną wartość podobnych oczekujących zgłoszeń patentowych w naszym portfolio”.

OpGen wierzy, że sekwencjonowanie całego genomu bakterii (WGS) staje się metodą z wyboru do wykrywania i kontrolowania epidemii związanych z opieką zdrowotną. Genomowa AST objęta patentem może potencjalnie rozszerzyć użyteczność WGS poza obserwację epidemii w sferę zastosowań diagnostycznych w celu informowania o terapii.

O OpGen, Inc.

OpGen, Inc. (Rockville, MD, USA) to firma zajmująca się medycyną precyzyjną, wykorzystująca możliwości diagnostyki molekularnej i bioinformatyki do zwalczania chorób zakaźnych. Wraz z naszymi spółkami zależnymi, Curetis GmbH i Ares Genetics GmbH, opracowujemy i komercjalizujemy rozwiązania z zakresu mikrobiologii molekularnej, pomagając klinicystom w uzyskiwaniu szybszych i przydatnych informacji o zagrażających życiu zakażeniach w celu poprawy wyników leczenia pacjentów i ograniczenia rozprzestrzeniania się zakażeń wywołanych wielolekoopornymi mikroorganizmy lub MDRO. Obecne portfolio produktów OpGen obejmuje Unyvero, Acuitas AMR Gene Panel oraz platformę technologiczną ARES, w tym ARESdb, technologię NGS i oparte na sztucznej inteligencji rozwiązania bioinformatyczne do przewidywania odpowiedzi na antybiotyki, w tym ARESiss, ARESid, ARESasp i AREScloud, a także Curetis CE-IVD- oznakowany zestaw testowy SARS-CoV-2 oparty na PCR.

Więcej informacji można znaleźć na stronie www.opgen.com.

Wypowiedzi prognozujące

Niniejsza informacja prasowa zawiera oświadczenia dotyczące decyzji o utrzymaniu kluczowego patentu firmy Ares Genetics przyznanego przez Europejski Urząd Patentowy. Te oświadczenia i inne oświadczenia dotyczące przyszłych planów i celów OpGen stanowią „stwierdzenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu sekcji 27A Ustawy o papierach wartościowych z 1933 r. i sekcji 21E Ustawy o giełdach papierów wartościowych z 1934 r. odpowiedzialność ustanowiona przez ustawę Private Securities Litigation Reform Act z 1995 r. Takie stwierdzenia wiążą się z ryzykiem i niepewnością, które często są trudne do przewidzenia, są poza naszą kontrolą i które mogą spowodować, że wyniki będą się znacznie różnić od oczekiwań. Czynniki, które mogą spowodować, że nasze wyniki będą znacząco różnić się od opisanych, obejmują między innymi powodzenie naszych wysiłków komercjalizacji, naszą zdolność do pomyślnego, terminowego i efektywnego kosztowo opracowania, poszukiwania i uzyskiwania zgody organów regulacyjnych oraz komercjalizacji naszego produktu i oferty usług, tempo adopcji naszych produktów i usług przez szpitale i innych świadczeniodawców, fakt, że możemy nie efektywnie wykorzystać wpływów z ostatniego finansowania, naszą zdolność do spłaty zobowiązań wynikających z kredytu w Europejskim Banku Inwestycyjnym, efekt działania militarne w Rosji i na Ukrainie wobec naszych dystrybutorów, współpracowników i usługodawców, nasze wymagania dotyczące płynności i kapitału obrotowego, wpływ istniejących i nowych wymogów regulacyjnych na naszą działalność oraz inne czynniki ekonomiczne i konkurencyjne. Aby zapoznać się z omówieniem najistotniejszych zagrożeń i niepewności związanych z działalnością OpGen, przejrzyj nasze zgłoszenia w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Ostrzega się, aby nie pokładać nadmiernego zaufania w tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości, które opierają się na naszych oczekiwaniach na dzień niniejszego komunikatu prasowego i są aktualne wyłącznie na dzień tego komunikatu prasowego. Nie zobowiązujemy się do publicznego aktualizowania ani korygowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy w inny sposób.

OpGen:
Olivera Schachta
Prezes i CEO
Relacje Inwestorskie@opgen.com

Kontakt dla inwestorów i prasy OpGen:
Czynnik Alyssy
Grupa Edisona
afactor@edisongroup.com