Londyn
CNN
—

AstraZeneca wycofuje swoją bardzo skuteczną szczepionkę przeciwko koronawirusowi, powołując się na dostępność mnóstwa nowych zastrzyków, co doprowadziło do spadku popytu.

Szczepionka – tzw Vaxzevria, opracowana we współpracy z Uniwersytetem Oksfordzkim, jest jedną z głównych szczepionek na Covid-19 na całym świecie, z ponad 3 miliard dawek dostarczonych od czasu podania pierwszej dawki w Wielkiej Brytanii 4 stycznia 2021 r.

Firma podała jednak, że szczepionka nie generowała przychodów dla AstraZeneca od kwietnia 2023 r.

„Ponieważ opracowano wiele wariantów szczepionek na Covid-19, istnieje nadwyżka dostępnych zaktualizowanych szczepionek. Doprowadziło to do spadku popytu na szczepionkę Vaxzevria, która nie jest już produkowana ani dostarczana” – stwierdzono w oświadczeniu udostępnionym CNN w środę.

„W związku z tym AstraZeneca podjęła decyzję o rozpoczęciu wycofywania pozwoleń na dopuszczenie szczepionki Vaxzevria do obrotu w Europie” – dodała.

W zawiadomieniu na swojej stronie internetowej Europejska Agencja Leków również ogłosiła wycofanie leku, co oznacza, że ​​szczepionka Vaxzevria nie jest już dopuszczona do obrotu ani sprzedaży w krajach Unii Europejskiej.

AstraZeneca oświadczyła, że ​​będzie współpracować z organami regulacyjnymi w innych krajach, aby „wypracować jasną ścieżkę naprzód”, łącznie z wycofaniem pozwoleń na dopuszczenie szczepionki do obrotu, jeżeli nie oczekuje się przyszłego zapotrzebowania komercyjnego.

„Jesteśmy niezwykle dumni z roli, jaką odegrała szczepionka Vaxzevria… Nasze wysiłki zostały docenione przez rządy na całym świecie i są powszechnie uważane za kluczowy element zakończenia globalnej pandemii” – stwierdziła AstraZeneca.

Doktor Michael Head, starszy pracownik naukowy ds. zdrowia globalnego na Uniwersytecie w Southampton w Anglii, powiedział, że prawdopodobnym kluczowym powodem wycofania był fakt, że inne szczepionki przeciwko Covidowi, w tym szczepionki z informacyjnym RNA (mRNA) firm Pfizer i Moderna, były „ zasadniczo lepsze produkty.”

Nowsze szczepionki mRNA wykorzystują materiał genetyczny do instruowania komórek, jak mają wytwarzać białko kolcowe wirusa, co z kolei powoduje, że organizm wytwarza przeciwciała w celu zwalczania rzeczywistej infekcji Covid. Zastrzyk Covid firmy AstraZeneca wykorzystuje wirusa przeziębienia, powszechnego wśród szympansów, jako wektor wirusowy do przenoszenia białka kolczastego z wirusa koronowego do komórek.

„AstraZeneca jest bardzo dobra, ale produkty mRNA… są lepsze” – powiedział Head. „Mają wyższą skuteczność, a platformy mRNA można łatwiej dostosować do najnowszych wariantów Covida. Stanowią zatem kluczową część długoterminowych strategii większości krajów”.

Wyboista droga do pandemicznego sukcesu

Brytyjska firma farmaceutyczna, znana z popularnych leków przeciwnowotworowych, weszła w kryzys związany z Covid-19 z niewielkim doświadczeniem w opracowywaniu szczepionek. A sukces Vaxzevrii nie był gwarantowany.

Wkrótce po rozpoczęciu wdrożenia firma znalazła się pod ostrzałem decydentów i urzędników ds. zdrowia w Europie i Stanach Zjednoczonych z powodu różnych błędów, w tym błędów podczas badań klinicznych i pominięcia kluczowych informacji w publicznych oświadczeniach. Opóźnienia w produkcji nadwyrężyły także stosunki z przywódcami UE.

W kwietniu 2021 r. organy regulacyjne w UE i Wielkiej Brytanii zaktualizowały informacje o szczepionce, dodając wzmiankę o niebezpieczny stan krzepnięcia krwi jako możliwe, choć rzadkie działanie niepożądane. Brytyjskie organy regulacyjne stwierdziły wówczas, że zdrowym dorosłym poniżej 30. roku życia należy zaproponować inne szczepionki, ponieważ w ich przypadku ryzyko związane ze szczepionką Vaxzevria było większe niż ryzyko ciężkiej choroby wywołanej przez Covid-19.

Jak wynika ze sprawozdań finansowych, AstraZeneca przezwyciężyła te niepowodzenia, sprzedając w 2021 roku na całym świecie szczepionkę Vaxzevria o wartości prawie 4 miliardów dolarów. Firma początkowo sprzedawała szczepionkę po kosztach, ale pod koniec 2021 r. oświadczyła, że ​​spodziewa się „skromnych” zysków ze szczepionki (AstraZeneca nie podaje danych dotyczących zysków poszczególnych produktów). W ubiegłym roku sprzedaż szczepionki Vaxzevria wyniosła zaledwie 12 milionów dolarów.

Firma stoi w obliczu pozwu zbiorowego w Wielkiej Brytanii wniesionego przez kancelarię prawną Leigh Day w imieniu 51 powodów z powodu obrażeń rzekomo spowodowanych przez szczepionkę Vaxzevria. Dwunastu powodów występuje w imieniu bliskiej osoby, która zmarła w wyniku powikłań rzekomo spowodowanych szczepionką, związanych z problemem krzepnięcia krwi.

Zapytany o sprawę sądową rzecznik AstraZeneca powiedział: „Wyrażamy współczucie każdemu, kto stracił bliskich lub zgłosił problemy zdrowotne… Z materiału dowodowego pochodzącego z badań klinicznych i danych rzeczywistych wynika, że ​​szczepionka AstraZeneca-Oxford jest stale wykazano akceptowalny profil bezpieczeństwa, a organy regulacyjne na całym świecie konsekwentnie stwierdzają, że korzyści ze szczepień przewyższają ryzyko wystąpienia niezwykle rzadkich potencjalnych skutków ubocznych”.

Ta historia została zaktualizowana o dodatkowe informacje.