Jednoroczne badanie kontrolne przeprowadzone przez naukowców z Banaras Hindu University (BHU) wykazało, że prawie jedna trzecia osób, które otrzymały Covaxin firmy Bharat Biotech, zgłosiła „zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu” (AESI).

Celem badania, w którym wzięło udział 635 nastolatków i 291 dorosłych, była ocena długoterminowego bezpieczeństwa szczepionki BBV152.

Z uczestnikami przeprowadzono wywiad telefoniczny na temat długoterminowych zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu po roku szczepienia.

Przeczytaj: Szczepionka AstraZeneca Covid ma związek z innym rzadkim, ale śmiertelnym zaburzeniem krzepnięcia krwi

Działania niepożądane o szczególnym znaczeniu:

Około 33% uczestników zgłosiło AESI, wśród częstych AESI u młodzieży nowo powstałe zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (10,5%), zaburzenia ogólne (10,2%) i zaburzenia układu nerwowego (4,7%). Do częstych AESI zgłaszanych przez dorosłych zaliczały się zaburzenia ogólne (8,9%), zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (5,8%) i zaburzenia układu nerwowego (5,5%).

Poważne AESI, takie jak udar i zespół Guillain-Barre, zgłoszono u 1% uczestników.

Prawie 50% z 926 uczestników doświadczyło infekcji w okresie obserwacji, głównie wirusowych infekcji górnych dróg oddechowych.

Przeczytaj: AstraZeneca wycofuje szczepionkę Covid na całym świecie ze względu na kwestie bezpieczeństwa

Zaburzenia miesiączkowania zaobserwowano u 4,6% uczestniczek. Nieprawidłowości w oku i niedoczynność tarczycy zgłoszono odpowiednio u 2,7% i 0,6% uczestników.

Zgłoszono cztery zgony wśród dorosłych uczestników, z których wszyscy chorowali na cukrzycę, a trzy na nadciśnienie. Dwoje z nich miało historię przed szczepieniem na Covid-19.

Z badania wynika, że ​​główną przyczyną dwóch zgonów był udar, a jeden zgon był spowodowany mukormykozą nosowo-mózgową występującą po przebyciu Covid-19, która według opiekunów rzekomo rozprzestrzeniła się po szczepieniu. Czwarty zgon nastąpił u kobiety, która po szczepieniu miała liczne epizody utraty przytomności, których etiologia aż do śmierci pozostawała nieznana – podaje PTI. W przypadku braku wyraźnego związku przyczynowego nie można było wyciągnąć żadnych wniosków z tych zdarzeń.

W badaniu podkreślono potrzebę rozszerzonego nadzoru w celu zrozumienia długoterminowych skutków AESI i wezwano do przeprowadzenia większych badań w celu zbadania zjawisk o podłożu immunologicznym po szczepieniu przeciwko Covid-19.

Badanie następuje po tym, jak brytyjski gigant farmaceutyczny AstraZeneca przyznał przed brytyjskim sądem, że jego szczepionka na Covid może powodować rzadkie skutki uboczne w postaci krzepnięcia krwi i obniżenia liczby płytek krwi.

Uczestniczki, nastolatki chore na Covid-19 przed szczepieniem, osoby z chorobami współistniejącymi oraz osoby z durem brzusznym po szczepieniu miały większe ryzyko wystąpienia utrzymujących się AESI, jak podaje PTI. U dorosłych z chorobami współistniejącymi ryzyko wystąpienia AESI i trwałych AESI było ponad dwukrotnie większe.

Z badania wynika, że ​​u dorosłych otrzymujących trzy dawki lub jedną dawkę BBV152 ryzyko wystąpienia AESI było odpowiednio czterokrotnie i dwukrotnie wyższe w porównaniu z osobami otrzymującymi dwie dawki.