Według raportu opublikowanego w czasopiśmie „Nastolatki” i osoby z chorobami współistniejącymi są w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po otrzymaniu szczepionki BBV152 (Covaxin) firmy Bharat Biotech przeciwko Covaxin. Springerowa natura Ostatnio. W raporcie wskazano, że prawie jedna trzecia uczestników badania obserwacyjnego dotyczącego szczepionki zgłosiła zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI).

Roczne badanie uzupełniające zatytułowane „Długoterminowa analiza bezpieczeństwa szczepionki przeciwko koronawirusowi BBV152 u młodzieży i dorosłych: Wnioski z rocznego badania prospektywnego w północnych Indiach”, przeprowadzone przez zespół naukowców z Banaras Hindu University, również stwierdziło, że wiele poważnych zdarzeń niepożądanych występuje u 1% biorców BBV152 i że po podaniu szczepionki uzasadniony jest rozszerzony nadzór.

Odpowiadając na zapytanie od Ten hinduista na temat badania firma Bharat Biotech utrzymywała, że ​​aby takie badanie dotyczące bezpieczeństwa było skuteczne i pouczające oraz aby pozwoliło uniknąć stronniczości badacza, wymagane były również pewne dane, w tym profil bezpieczeństwa AESI uczestników przed ich udziałem w badaniu ; porównanie profilu bezpieczeństwa nieszczepionych osób w trakcie badania; porównanie profilu bezpieczeństwa osób, które w trakcie badania otrzymały inne szczepionki; oraz że w trakcie badania należy obserwować wszystkich uczestników badania, a nie tylko ich podgrupę.

„Ponadto przeprowadzono kilka badań dotyczących bezpieczeństwa preparatu Covaxin i opublikowano je w recenzowanych czasopismach, co wykazało doskonałe wyniki w zakresie bezpieczeństwa” – stwierdziła firma.

Według badania, do którego włączono 1024 osoby, w ciągu rocznej obserwacji można było skontaktować się z 635 nastolatkami i 291 dorosłymi. Z badania wynika, że ​​wirusowe infekcje górnych dróg oddechowych zgłosiło 304 (47,9%) nastolatków i 124 (42,6%) dorosłych.

Przeczytaj także | „Musimy przestać siać strach w związku ze szczepionkami”

Częstymi AESI u młodzieży były także nowe zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (10,5%), zaburzenia ogólne (10,2%) i zaburzenia układu nerwowego (4,7%). Najczęstszymi AESI u dorosłych były zaburzenia ogólne (8,9%), zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (5,8%) i zaburzenia układu nerwowego (5,5%). Zaburzenia miesiączkowania zaobserwowano u 4,6% uczestniczek. Nieprawidłowości w oku i niedoczynność tarczycy zaobserwowano odpowiednio u 2,7% i 0,6% uczestników.

Wśród poważnych AESI (1%) udar mózgu i zespół Guillain-Barre stwierdzono odpowiednio u 0,3% i 0,1% uczestników.

„Wśród nastolatków ryzyko wystąpienia AESI w przypadku kobiet, osób z alergią w wywiadzie i durem brzusznym po szczepieniu było odpowiednio 1,6, 2,8 i 2,8 razy większe. Większość AESI utrzymywała się po roku obserwacji. U kobiet, nastolatków chorych na Covid-19 przed szczepieniem, osób z chorobami współistniejącymi i osób z durem brzusznym po szczepieniu ryzyko wystąpienia trwałych AESI było odpowiednio 1,6, 2, 2,7 i 3,2 razy większe. U dorosłych z chorobami współistniejącymi ryzyko wystąpienia AESI i trwałych AESI było ponad 2 razy większe” – czytamy w artykule.

Światowy program szczepień przeciwko Covid-19 rozpoczął się w grudniu 2020 r. i na początku stycznia 2021 r. Szczepionki przeciwko Covid-19 oparte na wektorach wirusowych i mRNA były dystrybuowane na dużą skalę na całym świecie.

W Indiach BBV152 była jedyną szczepionką, która początkowo uzyskała pozwolenie na masowe wprowadzenie do obrotu wśród młodzieży w wieku 15–18 lat. Wykazano, że krótkoterminowe bezpieczeństwo szczepionek przeciwko Covid-19 zatwierdzonych dla młodzieży jest korzystne w warunkach kontrolowanych.

„W tym kontekście przedstawiliśmy pierwsze krótkoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa BBV152 u młodzieży i porównawczy profil bezpieczeństwa u dorosłych. Mimo że od zatwierdzenia szczepionek na Covid-19 u młodzieży minęły prawie 2 lata, udostępnione do publicznej wiadomości długoterminowe dane na temat bezpieczeństwa tych szczepionek są minimalne. Tutaj, jako rozszerzenie naszego wcześniej opublikowanego badania, przedstawiamy dane na temat długoterminowego bezpieczeństwa szczepionki BBV152 u młodzieży i dorosłych” – czytamy w artykule.