Bezpieczeństwo szczepionki przeciwko COVID-19: równoważenie rzadkich skutków ubocznych z korzyściami dla zdrowia publicznego
![Bezpieczeństwo szczepionki przeciwko COVID-19: równoważenie rzadkich skutków ubocznych z korzyściami dla zdrowia publicznego](https://oen.pl/wp-content/uploads/2024/07/Outside20a20vaccination20centre20in20New20Delhi20on20September2014202021.20-770x470.webp)
W USA ponad 13 000 osób zaszczepionych przeciwko COVID-19 złożyło roszczenia o odszkodowanie za obrażenia do rządu federalnego. W Indiach córka Venugopalana Govindana, Karunya, zmarła w lipcu 2021 r. po przyjęciu szczepionki Covishield, która została opracowana wspólnie przez AstraZeneca i Uniwersytet Oksfordzki. Rozważa on skierowanie sprawy do sądu, mimo że krajowy komitet powołany przez rząd Indii nie znalazł wystarczających dowodów, aby stwierdzić, że jej śmierć została spowodowana szczepionką.
W związku z Covishieldem pojawiła się nowa kontrowersja, ponieważ w lutym 2024 r. AstraZeneca przyznała przed sądem w Wielkiej Brytanii, że „w bardzo rzadkich przypadkach” szczepionka może powodować zakrzepicę z zespołem małopłytkowości (TTS), w którym skrzepy krwi tworzą się w nietypowych miejscach, takich jak mózg i brzuch, przy zmniejszonej liczbie płytek krwi. Pacjent cierpi na wiele problemów, w tym silny ból głowy, duszność, niewyraźne widzenie oraz ból w klatce piersiowej i brzuchu. AstraZeneca poinformowała sąd, że „mechanizm przyczynowy nie jest znany”, to znaczy, że proces biologiczny, w wyniku którego Covishield może powodować TTS, jest nieznany. Ponadto firma stwierdziła, że TTS występuje nawet u osób, które mogły nie przyjmować Covishieldu. Nawiasem mówiąc, TTS został również powiązany ze szczepionką firmy Johnson and Johnson Janssen.
Skutki uboczne szczepionek wymagają poważnej uwagi. Apoorva Mandavilli, reporterka zajmująca się nauką i zdrowiem globalnym oraz członkini zespołu, który zdobył Nagrodę Pulitzera za służbę publiczną w 2021 r. za relacjonowanie pandemii, napisała artykuł 3 maja 2024 r. w New York Timesna podstawie jej rozmów z kilkudziesięcioma ekspertami w dziedzinie nauki o szczepionkach, decydentami politycznymi i osobami, które stwierdziły, że doświadczyły poważnych skutków ubocznych po otrzymaniu szczepionki przeciwko COVID-19.
Przeczytaj także | Czy COVID rzeczywiście obnażył zepsucie globalnego porządku?
Wzruszyłem się, gdy przeczytałem o doświadczeniu Gregory’ego Polanda, bardzo znanego badacza szczepionek, którego znam osobiście. Dr Poland i ja byliśmy członkami globalnego konsorcjum, które prowadziło badania nad różnymi aspektami różnych szczepionek, w tym nad reakcją, skutkami ubocznymi itd., finansowane przez amerykański Narodowy Instytut Zdrowia. Dr Poland później pełnił funkcję redaktora naczelnego czasopisma Szczepionka. Powiedział Mandavilli, że może „już nigdy nie usłyszeć ciszy”; głośny szum w uszach towarzyszył każdej chwili przebudzenia od czasu pierwszej dawki szczepionki przeciwko COVID-19. Napisał do amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w sprawie swojego stanu, ale otrzymał jedynie uprzejme odpowiedzi. Jeśli uznany na całym świecie badacz szczepionek, taki jak dr Poland, otrzymuje tylko letnią odpowiedź od CDC, można się zastanawiać, czy zwykły człowiek, który ma problem zdrowotny związany ze szczepionką, w ogóle wywoła odpowiedź.
COVID-19 nadal zabija ludzi
5 maja 2023 r. WHO ogłosiła, że COVID-19 nie jest już stanem zagrożenia zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym. Jednak wirus nadal zabija ludzi na całym świecie. Różne szczepy SARS-CoV-2, koronawirusa wywołującego COVID-19, nadal krążą w większości populacji, w tym w Indiach. Zawsze istnieje ryzyko, że pojawią się nowe warianty i spowodują nowe przypadki i zgony. Przypomina się, że SARS-CoV-2 pojawił się pod koniec 2019 r., a z powodu COVID-19 zgłoszono siedem milionów zgonów. Ze względu na słabe systemy rejestracji zgonów liczba zgłoszonych zgonów podczas pandemii była rażąco niedoszacowana. Badanie opublikowane w czasopiśmie medycznym Nazwa naukowego czasopisma medycznego ustalono, że chociaż zgłoszono 5,94 miliona zgonów z powodu COVID-19 między 1 stycznia 2020 r. a 31 grudnia 2021 r., szacowana rzeczywista liczba zgonów w tym okresie wynosiła od 17 do 20 milionów. Zakres niedoszacowania różnił się w zależności od kraju; Indie były w czołówce. Aby poprawić monitorowanie pandemii w przyszłości, konieczne jest wzmocnienie systemów rejestracji zgonów na całym świecie.
![Ze względu na słabość systemów rejestracji zgonów na całym świecie, liczba zgłoszonych zgonów podczas pandemii była znacznie niedoszacowana. Ze względu na słabość systemów rejestracji zgonów na całym świecie, liczba zgłoszonych zgonów podczas pandemii była znacznie niedoszacowana.](https://oen.pl/wp-content/uploads/2024/07/Bezpieczenstwo-szczepionki-przeciwko-COVID-19-rownowazenie-rzadkich-skutkow-ubocznych-z-korzysciami.webp)
Ze względu na słabe systemy rejestracji zgonów na całym świecie, liczba zgłoszonych zgonów podczas pandemii była znacznie niedoszacowana. | Źródło zdjęcia: Niranjan Shrestha/AP
Pandemia COVID-19 była świadkiem triumfu nauki i technologii. Wiele bezpiecznych i skutecznych szczepionek opracowano w rekordowym czasie i po raz pierwszy dopuszczono do użytku awaryjnego w grudniu 2020 r. Bharat Biotech opracował rodzimą szczepionkę we współpracy z Indian Council of Medical Research-National Institute of Virology. Opracowano zupełnie nową klasę szczepionek (szczepionka mRNA) do stosowania u ludzi, co zaowocowało przyznaniem Nagrody Nobla w 2023 r. Katalin Karikó i Drew Weissmanowi. Jednak zwiększenie skali produkcji szczepionek zajęło trochę czasu. Dlatego globalna dystrybucja szczepionek była daleka od sprawiedliwej, a pokonanie tego było poważnym wyzwaniem. Indie (w szczególności Serum Institute of India) odegrały ważną rolę w operacjach zwiększania skali, aby szczepionka była szeroko dostępna.
Wahanie przed szczepieniami stanowiło również poważne wyzwanie. Systematyczne badanie dotyczące przyjmowania szczepionek opublikowane w marcu 2023 r. w Czasopismo Zakażeń i Zdrowia Publicznego znalazłem to „[c]wątpliwości dotyczące bezpieczeństwa szczepionki przeciwko COVID-19, negatywnych skutków ubocznych, szybkiego rozwoju szczepionki przeciwko COVID-19 i niepewności co do skuteczności szczepionki wiązały się z niechęcią do szczepień”. Fałszywe historie, że szczepionki przeciwko COVID-19 są nieskuteczne lub że ich skutki uboczne znacznie przewyższają korzyści, były promowane przez wiele wpływowych osób, w tym polityków. Fakty wskazują na co innego. Badanie przeprowadzone przez Lancet Choroby zakaźne oszacowano, na podstawie oficjalnych zgłoszonych zgonów z powodu COVID-19, że szczepienia zapobiegły 14,4 mln zgonów z powodu COVID-19 w 185 krajach i terytoriach w 2021 r. Jednak ponieważ wiele krajów zakazało stosowania szczepionki Covishield powołując się na skutki uboczne, ludzie w Indiach pytali, dlaczego rząd tutaj nie zakazał jej stosowania. Minister zdrowia Delhi Saurabh Bharadwaj słusznie zażądał 30 kwietnia 2024 r.: „Rząd centralny powinien pilnie zająć się domniemanymi skutkami ubocznymi szczepionki, ponieważ miliony ludzi w Indiach zostało zaszczepionych szczepionką Covishield”. Do tego dnia w Indiach podano ponad 1,7 miliarda dawek szczepionki Covishield.
Jedynym sposobem zapobiegania niepożądanym zdarzeniom wynikającym ze szczepienia i ulepszania szczepionek jest przeprowadzanie badań naukowych nad bezpieczeństwem szczepionek, a nie zakazywanie szczepionek z powodu występowania bardzo rzadkich skutków ubocznych. W końcu żaden lek ani szczepionka nie są całkowicie bezpieczne. A jednak stosujemy je, gdy korzyści z ich stosowania znacznie przewyższają ryzyko.
Przegląd najważniejszych wydarzeń
-
Covishield znów jest w wiadomościach, ponieważ w lutym 2024 roku producent AstraZeneca przyznał w brytyjskim sądzie, że szczepionka może powodować zakrzepicę z zespołem małopłytkowości (TTS), w którym skrzepy krwi tworzą się w mózgu, jamie brzusznej i innych miejscach ze zmniejszoną liczbą płytek krwi. AstraZeneca stwierdziła, że nie wie, w jaki sposób Covishield powoduje TTS.
-
Chociaż konieczne jest zbadanie skutków ubocznych szczepionek i poprawa bezpieczeństwa szczepionek, występowanie poważnych skutków ubocznych jest bardzo rzadkie, a istnieją dowody na to, że szybkie wdrożenie szczepionek przeciwko COVID-19 zapobiegło milionom zgonów w 185 krajach i terytoriach w 2021 r.
-
Jeszcze większym wyzwaniem jest pokonanie barier ubóstwa i nierówności w dostępie do szczepionek, aby w przypadku kolejnej pandemii ludzkość nie musiała przechodzić przez to, co wydarzyło się podczas pandemii COVID-19.
Oczywiście, smutne jest to, że Karunya zmarła niedługo po zażyciu Covishield. Jednak aby jej rodzina mogła otrzymać odszkodowanie za jej śmierć, należy udowodnić na podstawie wiarygodnych i ważnych dowodów naukowych, że jej śmierć była „bezpośrednim skutkiem” szczepionki. Nie jest to łatwe zadanie, szczególnie dlatego, że niekorzystny wynik szczepienia, który czasami może również skutkować śmiercią, jest bardzo rzadki. Globalny Komitet Doradczy ds. Bezpieczeństwa Szczepionek WHO obliczył, że ryzyko TTS dla osoby mieszkającej w Wielkiej Brytanii wynosi 1 na 250 000 osób zaszczepionych szczepionką AstraZeneca-Oxford, podczas gdy dla osoby zaszczepionej w UE wynosi 1 na 100 000. Nie mamy szacunków dla Indii, ale oczekuje się, że będzie podobnie.
Przeczytaj także | Katalin Kariko i Drew Weissman zdobywają Nagrodę Nobla w dziedzinie medycyny
Czasami niekorzystny wynik zdrowotny, zwykle spotykany po szczepieniu, jest również obserwowany u osób, które nie przyjęły szczepionki. Współczynnik TTS w populacji niezaszczepionej może być podobny do tego podanego w badaniu obejmującym dokumentację medyczną 38,6 miliona osób w sześciu krajach europejskich. Dlatego też udowodnienie naukowo, że niekorzystny wynik jest spowodowany szczepieniem, jest niezwykle trudne. Niestety, w Indiach, a nawet na całym świecie, nie ma centralnej bazy danych, w której dostępne byłyby raporty o niekorzystnych skutkach szczepień. Niezwykle ważne jest utworzenie takich krajowych baz danych, a najlepiej globalnej bazy danych. Na szczęście utworzono międzynarodową sieć ekspertów w dziedzinie bezpieczeństwa szczepionek, biologii i innych pokrewnych dyscyplin w celu prowadzenia badań naukowych nad zgłaszanymi skutkami ubocznymi szczepionek.
Ludzie nadal ufają szczepionkom
Na szczęście, pomimo dezinformacji na temat szczepionek i sporadycznych doniesień o niepożądanych zdarzeniach po szczepieniu, zdecydowana większość ludzi na całym świecie nadal ufa szczepionkom. Wyniki ankiety przeprowadzonej na 23 000 dorosłych w 23 krajach, opublikowane w Medycyna naturalna 29 kwietnia stwierdzono: „Łącznie 60,8 procent wyraziło większą chęć zaszczepienia się na choroby inne niż Covid-19 w wyniku doświadczeń zdobytych podczas pandemii”. Na podstawie szczegółowej analizy odpowiedzi uzyskanych w badaniu, raport ten stwierdził, że „praktycy zdrowia publicznego nadal mają wątpliwości co do szczepień i wyzwania związane z zaufaniem, co podkreśla potrzebę ukierunkowanych, wrażliwych kulturowo strategii komunikacji zdrowotnej”. Jeszcze większym wyzwaniem jest prawdopodobnie pokonanie barier ubóstwa i nierówności w dostępie do szczepionek. Globalny system opieki zdrowotnej musi obudzić się na to wyzwanie, aby można było zapobiec przyszłym pandemiom lub, jeśli wystąpią, poradzić sobie z nimi z mniejszym cierpieniem dla ludzkości niż ta, której byliśmy świadkami podczas pandemii COVID-19.
Partha P. Majumder jest profesorem nauk ścisłych (Scientific Excellence) w rządzie Indii, byłym prezydentem Zachodniobengalskiej Akademii Nauki i Technologii oraz Indyjskiej Akademii Nauk.