Bharat Biotech International Ltd (BBIL) wprowadziła na rynek w poniedziałek swoją doustną szczepionkę przeciw cholerze (OCV), Hillchol. Została opracowana na licencji Hilleman Laboratories w celu zwalczania cholery.

BBIL ​​opracowało szczepionkę na licencji Hilleman Laboratories. Projekt sfinansowały firmy Merck (USA) i Wellcome Trust (Wielka Brytania).

„Chcemy pracować nad zaniedbanymi chorobami, które występują głównie w Azji i Afryce. Jednym z wkładów w tym zakresie jest ta szczepionka na cholerę” – powiedział Krishna Ella, prezes wykonawczy BBIL dziennikarzom po oficjalnym wprowadzeniu szczepionki tutaj we wtorek. „„WHO ma cel wyeliminowania cholery do 2030 r. i my również chcemy być częścią tego” – powiedział Ella.

Według firmy, wieloetapowy proces oceny klinicznej zakończony badaniem fazy III potwierdził bezpieczeństwo szczepionki, jej immunogenność i niegorszość w porównaniu z istniejącymi szczepionkami doustnymi, co dowodzi, że może ona znaleźć szerokie zastosowanie w ochronie zdrowia publicznego.

Bharat Biotech z siedzibą w Hajdarabadzie otrzymało wszystkie niezbędne zgody od indyjskich regulatorów leków na produkcję i sprzedaż na rynku krajowym. „Na podstawie naszych krajowych zgód zostanie podjęty proces uzyskania wstępnej kwalifikacji dla Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)” — powiedziała Ella.

Firma zamierza dostarczać go do Unicef, głównie do krajów azjatyckich i afrykańskich. Jest również otwarta na sprzedaż do poszczególnych krajów, jeśli zajdzie taka potrzeba. W Indiach również stany takie jak Bengal i Orissa mają poważne problemy z cholerą”, dodał.

Chociaż Hillchol nie jest pierwszą szczepionką przeciwko cholerze, jest nowatorska w kilku kluczowych kwestiach. Może chronić przed nowym szczepem tej choroby. Oferuje również uproszczony proces produkcji, co czyni ją „tańszą” niż te dostępne obecnie na rynku.

Nie ujawniając prawdopodobnej ceny szczepionki, Ella powiedziała, że ​​będzie ona „przystępna cenowo”, ponieważ firma zainwestowała w osiągnięcie skali produkcji i wprowadziła pewne innowacje w swoich opakowaniach. Globalny popyt na OCV przekracza 100 milionów dawek rocznie. Obecnie brakuje około 40 milionów dawek, a Bharat Biotech ma nadzieję zniwelować tę lukę dzięki Hillchol. Obecnie tylko jeden producent dostarcza OCV na całym świecie.

Powiedział, że aby złagodzić globalny niedobór doustnej szczepionki na cholerę, Bharat Biotech utworzył zakłady produkcyjne na dużą skalę. Szczepionka będzie produkowana w zakładzie BBIL w Hajdarabadzie i w nadchodzącym nowym zakładzie w Bhubaneshwar.

Obecnie zdolność produkcyjna nowej szczepionki w zakładzie w Hajdarabadzie wynosi 45 milionów dawek. Po rozpoczęciu produkcji w przyszłym zakładzie w Bhubaneswar w ciągu kilku najbliższych miesięcy wzrośnie ona do 200 milionów dawek.

Dwudawkowa szczepionka Hillchol jest podawana w odstępie 14 dni między dawkami i jest odpowiednia dla wszystkich osób powyżej jednego roku życia. Jest pakowana jako jednodawkowa respula i dostępna w formacie mono-multidawkowym, co stanowi jedną z pierwszych tego typu postaci szczepionki.

Nowa szczepionka OCV stanowi ważny kamień milowy w globalnych działaniach na rzecz zapobiegania cholerze, powiedział Jan Holmgren, uważany przez branżę za „ojca doustnych szczepionek przeciwko cholerze”.

Projekt ten w znacznym stopniu przyczyni się do realizacji celu Globalnej Grupy Zadaniowej ds. Kontroli Cholery (GTFCC), jakim jest zmniejszenie liczby zgonów z powodu cholery o 90 procent do roku 2030. Ponadto zostanie on objęty poprawą infrastruktury wodno-kanalizacyjnej.

Cholera nadal stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, szczególnie w regionach o niewystarczających warunkach sanitarnych. Rozprzestrzenianie się cholery przypisuje się przede wszystkim zanieczyszczeniu kałem wody i żywności, problem ten pogłębiają klęski żywiołowe i ludzie żyjący w zatłoczonych warunkach z niewystarczającym dostępem do czystej wody.

Wprowadzenie na rynek szczepionki Hillchol jest wynikiem szeroko zakrojonej współpracy międzynarodowej między Hilleman Laboratories, Bharat Biotech, Uniwersytetem w Göteborgu i Gotovax AB.

Szczepionka została opracowana przez BBIL na licencji Hilleman Laboratories, finansowanej przez Merck, USA i Wellcome Trust, UK. Cholera jest chorobą, której można zapobiegać i którą można leczyć, ale liczba zachorowań i zgonów na świecie stale rośnie od 2021 r. Od początku 2023 r. do marca tego roku zgłoszono 824 479 przypadków i 5900 zgonów w 31 krajach.