Bengaluru, Indie: 27 marca 2024 r

Biocon Limited, globalna firma biofarmaceutyczna oparta na innowacjach, ogłosiła dzisiaj, że otrzymała zgodę Agencji Regulacyjnej ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) w Wielkiej Brytanii na złożony preparat Liraglutyd (6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu) , który został złożony za pośrednictwem jej europejskiego partnera, firmy Zentiva.

Liraglutyd to preparat będący połączeniem leku i leku stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 – choroby, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie reaguje prawidłowo na insulinę, co powoduje nienormalnie wysoki poziom cukru (glukozy) we krwi.

Siddharth Mittal, dyrektor generalny i dyrektor zarządzający Biocon Ltd, powiedział: „Zatwierdzenie Liraglutide, produktu zintegrowanego pionowo, jest dla nas ważnym kamieniem milowym. Będąc pierwszym generycznym Liraglutydem zatwierdzonym na głównym rynku regulowanym/ICH, wzmacnia on naszą pozycję lidera w dostarczaniu wielu „nowości” w zakresie złożonych produktów leczniczych, takich jak bTrastuzumab, bPegfilgrastym i pierwsza wymienna biopodobna insulina Glargine, zatwierdzona przez amerykańską FDA. Zatwierdzenie stanowi także świadectwo silnego skupienia się Spółki na GLP i peptydach jako ważnych przyszłych czynnikach wzrostu branży leków generycznych. Nasze wysiłki będą teraz skierowane na szybką komercjalizację tego aktywa w Wielkiej Brytanii, we współpracy z Zentiva.”

– skomentował Steffen Saltofte, dyrektor generalny Zentiva: “Współpraca z Biocon w zakresie Liraglutide potwierdza silną pozycję Zentiva w obszarze cukrzycy i stanowi warunek wstępny wejścia w nowe obszary terapeutyczne, takie jak otyłość. Jesteśmy dumni, że uzyskaliśmy zgodę na pierwszy lek generyczny Liraglutyd, który umożliwi ludziom dostęp do wysokiej jakości leków, od których zależą.”

Według IQVIA MAT Q4 2023, łączna możliwa do wykorzystania szansa rynkowa dla GLP-1 w leczeniu cukrzycy i utraty wagi w Wielkiej Brytanii wyniosła 425 milionów dolarów.

O firmie Biocon Limited:

Biocon Limited, spółka notowana na giełdzie w 2004 r. (kod BSE: 532523, identyfikator NSE: BIOCON, identyfikator ISIN: INE376G01013) to innowacyjna globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest zwiększanie przystępnego cenowo dostępu do złożonych terapii chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, rak i choroby autoimmunologiczne. Opracowała i wprowadziła na rynek nowatorskie leki biologiczne, leki biopodobne i złożone małocząsteczkowe API w Indiach i na kilku kluczowych rynkach światowych, a także preparaty generyczne w USA, Europie i kluczowych rynkach wschodzących. Opracowywane są także obiecujące nowe zasoby w immunoterapii. Strona internetowa: www.biocon.com

O Zentivie:

Zentiva to ogólnoeuropejska firma opracowująca, produkująca i dostarczająca wysokiej jakości leki po przystępnych cenach dla ponad 100 milionów ludzi w Europie. Zentiva posiada 4 zakłady produkcyjne będące w całości własnością firmy oraz szeroką sieć zewnętrznych partnerów produkcyjnych, aby zapewnić bezpieczeństwo dostaw. Oferujemy rozwiązania w kluczowych obszarach terapeutycznych, takich jak kardiologia i krążenie, cukrzyca, onkologia, układ oddechowy, OUN, i koncentrujemy się na poszerzaniu naszego portfolio w zakresie samoopieki. Firma jest własnością Private Equity i zapewnia zrównoważony dwucyfrowy wzrost, z ambitnym 5-letnim planem dalszego silnego (organicznego i nieorganicznego) wzrostu w całej Europie. Jesteśmy zespołem 5000 wyjątkowych talentów, zjednoczonych, aby zapewnić zdrowie i dobre samopoczucie wszystkim pokoleniom. Chcemy, aby Zentiva była wspaniałym miejscem pracy, w którym każdy czuje się mile widziany i doceniany oraz może być sobą, dając z siebie wszystko. Strona internetowa: www.zentiva.com