Dwie firmy biomedyczne z USA i Singapuru przeprowadziły duże badanie z wykorzystaniem danych genetycznych ponad 15 000 Indian bez obowiązkowych zezwoleń od rządu, jak twierdzi część indyjskich naukowców, poszukujących dochodzenia w sprawie epizodu.

Badania przeprowadzone przez nowojorską firmę Regeneron i Global Gene Corporation (obecnie Anuva) w Singapurze zostały zaprezentowane na konferencji naukowej w Los Angeles pod koniec października.

Próbki pobrano z Radżastanu, Maharasztry, Uttar Pradesh, Gudżaratu i Karnataki do badania, które zostało opisane jako największe tego rodzaju do tej pory w celu zbadania różnic genetycznych w subpopulacjach indyjskich.

Ale rząd Unii, odpowiadając na zapytanie RTI, kategorycznie odmówił zezwolenia obu firmom na gromadzenie danych genetycznych.

Każdy zagraniczny projekt dotyczący indyjskiego ludzkiego materiału biologicznego wymaga zgody Komisji ds. Badań Przesiewowych Ministerstwa Zdrowia w celu sprawdzenia niewłaściwego wykorzystania takich próbek, w tym danych genomicznych. Zezwolenia HMSC są obowiązkowe nawet przy zaangażowaniu indyjskiego partnera badawczego.

„Żadna propozycja od żadnego indyjskiego badacza z Regeneron Genetics lub Global Gene Corp Pvt Ltd nie została złożona do HMSC” – powiedziała Indyjska Rada Badań Medycznych, która działa jako ramię techniczne HMSC, w odpowiedzi RTI.

Rada stwierdziła, że ​​ani HMSC, ani ICMR nie były świadome tego badania.

„Dyrektor farmaceutyczny pobrał 15 000 ludzkich próbek, wykonał genomy i wygłosił przemówienie na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Genetyki Człowieka, nie przestrzegając zasad panujących na ziemi” – powiedział Vinod Scaria, starszy naukowiec z Instytutu Genomiki i biologii integracyjnej, Delhi.

„To otwiera więcej pytań niż odpowiedzi. Mam nadzieję, że zostanie wszczęte uczciwe dochodzenie w tej sprawie, a fakty zostaną ujawnione”.

Scaria powiedział dalej: „Nie wiemy, w jaki sposób pobrali próbki i jakie uzyskali zezwolenia etyczne. Ze względu na komercyjny potencjał takich odkryć potrzebny jest nadzór nad wszystkimi indyjskimi badaniami genetycznymi obejmującymi próbki ludzkie”.

Poproszony o wyjaśnienie, urzędnik z Regeneron, w odpowiedzi e-mail, powiedział DH: „Nasz współpracownik Anuva (wcześniej znany jako Global Gene Corp) zebrał i przekazał próbki referencyjne do sekwencjonowania w ramach współpracy. W związku z powyższym prosimy o kierowanie wszelkich pytań do Anuva dotyczących próbek referencyjnych.”

Regeneron powiedział, że „bardzo poważnie traktuje prywatność danych i odpowiednią zgodę uczestników”. „Jesteśmy zobowiązani do odpowiedzialnego działania i ochrony powierzonych nam danych. Wymagamy od naszych współpracowników tego samego standardu” – powiedział urzędnik.

Anuva nie odpowiadała na zapytania DH do czasu złożenia zgłoszenia.

Prezentacja przedstawiona na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Genetyki Człowieka wywołała poruszenie wśród genetyków, ponieważ naukowcy twierdzili, że jest to największe badanie genetyczne subpopulacji indyjskich.

„Początkowe wyniki, które przedstawił Manav (Manav Kapoor, naukowiec Regeneron i korespondent badania) wyglądają niesamowicie, a wraz ze wzrostem wielkości próbek wyniki te będą jeszcze lepsze” – napisał na Twitterze Veera M Rajagopal, członek zespołu Regeneron, 29 października , podkreślając, w jaki sposób badania pomogłyby zidentyfikować określone czynniki genetyczne związane z chorobami, takimi jak choroby układu krążenia i zawroty głowy wśród Indian.