Zgodnie z wynikami monitorowania uzyskanymi przez The Epoch Times, Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zidentyfikowało setki sygnałów bezpieczeństwa dla dwóch najczęściej podawanych szczepionek przeciwko COVID-19.

Porażenie Bella, krzepnięcie krwi i śmierć były jednymi z sygnałów oznaczonych na podstawie analizy raportów o zdarzeniach niepożądanych przesłanych do Systemu Zgłaszania Zdarzeń Poszczepiennych (VAERS). CDC, które prowadzi VAERS wraz z Food and Drug Administration (FDA), opisuje to jako „krajowy system wczesnego ostrzegania” w przypadku problemów ze szczepionkami.

W pierwotnej analizie CDC porównano zgłoszenia dotyczące konkretnych zdarzeń, które wystąpiły po otrzymaniu szczepionki Moderna lub Pfizer COVID-19, ze zgłoszeniami złożonymi po szczepieniu jakąkolwiek inną szczepionką lub wszystkimi szczepionkami innymi niż COVID-19. Typ analizy jest znany jako proporcjonalny współczynnik raportowania (PRR).

Sygnały bezpieczeństwa oznaczają, że stan może być powiązany ze szczepionką. Sygnały wymagają dalszej analizy, aby potwierdzić możliwe powiązanie.

Analiza CDC została przeprowadzona na zdarzeniach niepożądanych zgłoszonych w okresie od 14 grudnia 2020 r. do 29 lipca 2022 r.

The Epoch Times uzyskał wyniki na wniosek ustawy o wolności informacji po tym, jak CDC odmówiło upublicznienia wyników.

VAERS to pasywny system zgłaszania, który przyjmuje zgłoszenia od kogokolwiek, ale większość jest składana przez pracowników służby zdrowia, którym podczas pandemii COVID-19 powiedziano, że są zobowiązani do składania zgłoszeń, jeśli pojawią się problemy poszczepienne. Osobom składającym fałszywe zgłoszenia grożą kary.

Raporty nie dowodzą związku przyczynowego ani związku między zdarzeniem a szczepionką. Jednocześnie badania pokazują, że liczba zgłoszeń jest często zaniżona w stosunku do faktycznego wystąpienia zdarzeń poszczepiennych.

„Ciężka spoczywa na organach regulacyjnych”

CDC i FDA stwierdziły w dokumentach procedur operacyjnych, że urzędnicy będą monitorować VAERS w celu zidentyfikowania „potencjalnych nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa szczepionek COVID-19”, przy czym CDC przeprowadza analizę PRR. CDC wydało wiele fałszywych oświadczeń na temat eksploracji danych, ale ostatecznie przyznało, że nie zaczęło wykonywać techniki monitorowania do 2022 r. – ponad rok po dopuszczeniu szczepionek Pfizer i Moderna.

PRR polega na porównaniu częstości występowania określonego zdarzenia niepożądanego po określonej szczepionce z częstością występowania po wszystkich innych szczepionkach. Według CDC sygnał jest wyzwalany, gdy zostaną spełnione trzy progi: PRR co najmniej dwa, statystyka chi-kwadrat co najmniej cztery oraz trzy lub więcej przypadków zdarzenia po otrzymaniu analizowanej szczepionki. Testy chi-kwadrat są formą analizy statystycznej używanej do badania danych.

Wyniki uzyskane przez The Epoch Times pokazują, że istnieją setki zdarzeń niepożądanych (AE), które spełniają definicję, w tym poważne stany, takie jak krzepnięcie krwi w płucach, krwawienia międzymiesiączkowe, brak tlenu w sercu, a nawet śmierć. Wysokie liczby, zwłaszcza liczby chi-kwadrat, zaniepokoiły ekspertów.

W przypadku wielu zdarzeń „chi-kwadrat jest tak wysoki, że z perspektywy bayesowskiej prawdopodobieństwo, że prawdziwy wskaźnik AE szczepionek COVID nie jest wyższy niż w przypadku szczepionek innych niż COVID, wynosi zasadniczo zero” Norman Fenton, profesor zarządzania ryzykiem na Queen Mary University w Londynie, powiedział The Epoch Times w e-mailu po przeanalizowaniu liczb za pomocą modelu Bayesa, który zapewnia prawdopodobieństwa na podstawie dostępnych informacji.

Istniało prawdopodobieństwo mniejsze niż 0,5 procent, że na przykład wskaźnik marskości wątroby był mniejszy po szczepieniu przeciwko COVID-19 niż po szczepieniu innym niż COVID-19. W przypadku zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia serca w grupie od 12 do 17 lat prawdopodobieństwo było bliskie zeru.

Wyniki CDC pokazują również, że znacznie większy odsetek zdarzeń po szczepieniu na COVID-19 był poważny. Na przykład dla dorosłych odsetek ten wyniósł 11,1 procent, w porównaniu do 5,5 procent po szczepionkach innych niż COVID-19. Odsetek zgonów dorosłych wyniósł 15,4 procent po szczepieniu na COVID-19, znacznie więcej niż 2,5 procent po innych zastrzykach.

„Na organach regulacyjnych spoczywa obowiązek przedstawienia innego przyczynowego wyjaśnienia tej różnicy, jeśli chcą twierdzić, że prawdopodobieństwo, że AE szczepionki COVID spowoduje śmierć, nie jest znacząco wyższe niż w przypadku innych szczepionek” – powiedział Fenton.

CDC i FDA nie odpowiedziały do ​​czasu prasy na prośby The Epoch Times o komentarz.

Rzecznik CDC powiedział wcześniej The Epoch Times w e-mailu, że wyniki PRR „były ogólnie zgodne z eksploracją danych EB, nie ujawniając żadnych dodatkowych nieoczekiwanych sygnałów bezpieczeństwa”.

Biuro rejestracyjne agencji w liście dołączonym do wyników stwierdziło, że wyniki „ogólnie potwierdzają ustalenia empirycznej eksploracji danych Bayesa (EB)”, metody stosowanej przez FDA. FDA odmówiła ujawnienia wyników wydobycia EB.

Część wyników PRR CDC. Kliknij, aby powiększyć. Pełne wyniki do pobrania na końcu artykułu. (Zrzut ekranu za pośrednictwem The Epoch Times)

„Powinny być traktowane poważnie i zbadane”

Urzędnicy ds. zdrowia w USA byli ostrożni w wiązaniu zdarzeń niepożądanych lub skutków ubocznych ze szczepionkami przeciwko COVID-19. Ale przyznali, że niektóre skutki uboczne są powodowane przez szczepionki Moderna i Pfizer – obie wykorzystują technologię informacyjnego RNA (mRNA) – w tym zapalenie mięśnia sercowego i pokrewny stan zwany zapaleniem osierdzia.

Niektóre grupy wiekowe są w rzeczywistości bardziej narażone na zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia po szczepieniu niż po zakażeniu COVID-19, co prowadzi do tego, że coraz większa liczba ekspertów ostrzega przed szczepieniem niektórych osób.

Nowo uzyskane wyniki PRR wykazały ponad 500 zdarzeń niepożądanych większych niż zapalenie mięśnia sercowego i zapalenie osierdzia.

„Wiemy, że sygnał zapalenia mięśnia sercowego jest powiązany z czymś, co jest spowodowane przez szczepionki mRNA, więc bardziej niż rozsądnie jest powiedzieć, że wszystko, co ma sygnał większy niż zapalenie mięśnia sercowego / zapalenie osierdzia, powinno być traktowane poważnie i badane”, Josh Guetzkow, izraelski profesor, który studiował statystykę na Uniwersytecie Princeton i badał dane VAERS podczas pandemii, powiedział The Epoch Times za pośrednictwem poczty elektronicznej.

CDC i FDA stwierdziły w swoich procedurach operacyjnych, że sygnały bezpieczeństwa będą „przeglądane w razie potrzeby”.

„Wzorzec lub trend wyników PRR i eksploracji danych w pewnym okresie czasu (np. kilka tygodni) będzie monitorowany przed rozpoczęciem oceny klinicznej. Inne czynniki, takie jak znaczenie kliniczne, to, czy AE są nieoczekiwane, powaga i czy zidentyfikowano konkretny zespół lub diagnozę, a nie objawy niespecyficzne, zostaną wzięte pod uwagę przy ustalaniu, czy zostanie przeprowadzona ocena kliniczna” – czytamy w dokumentach.

Jeśli uruchomiono przegląd kliniczny, obejmowałoby to przegląd raportów i powiązanej dokumentacji medycznej dotyczącej zdarzenia niepożądanego, potwierdzenie czasu od szczepienia do wystąpienia objawów i inne prace.

FDA niedawno ujawniła, że ​​z czterech sygnałów zidentyfikowanych u starszych osób po szczepieniu firmy Moderna lub Pfizer, trzy zostały wykluczone w dalszej analizie, ale jeden – zatorowość płucna – nadal spełniał kryteria. Zatorowość płucna została zidentyfikowana jako sygnał w analizie PRR dla osób w wieku 12 lat.

Pobierz pliki

Wyniki analizy znajdują się w arkuszach Excel. Wyniki można pobrać z poniższych linków. Stoły jeden i dwa nie zostały dostarczone.

7.29.22 Tabela 3 PRR PT dla COVID19 Firma Pfizer w porównaniu z firmą Moderna

7.29.22 Tabela 4 PRR PT dla COVID19 Moderna w porównaniu z Pfizer

7.29.22 Tabela 5 PRR PT dla mRNA COVID19 w porównaniu z innymi niż COVID

7.22.29 Tabela 3 PRR PT dla COVID19 Firma Pfizer w porównaniu z firmą Moderna

7.22.29 Tabela 4 PRR PT dla COVID19 Moderna w porównaniu z Pfizer

7.22.29 Tabela 5 PRR PT dla mRNA COVID19 w porównaniu z innymi niż COVID

7.15.22 Tabela 3 PRR PT dla COVID19 Firma Pfizer w porównaniu z firmą Moderna

7.15.22 Tabela 4 PRR PT dla COVID19 Moderna w porównaniu z Pfizer

7.15.29 Tabela 5 PRR PT dla mRNA COVID19 w porównaniu do innych niż COVID

Zachary Stieber jest starszym reporterem The Epoch Times z Maryland. Zajmuje się wiadomościami ze Stanów Zjednoczonych i świata.