Współpraca w celu dostarczania opartych na danych, informacyjnych odpowiedzi na genotypowanie w celu przyspieszenia i zmniejszenia ryzyka odkrywania, opracowywania i komercjalizacji leków na chorobę Parkinsona (PD)

• Badanie Rostock International Parkinson’s Disease (ROPAD) ma na celu scharakteryzowanie genetyki PD w celu lepszego zrozumienia postępu choroby, diagnozy i leczenia pacjentów
• Po niedawnym osiągnięciu znaczącego kamienia milowego w testowaniu ponad 12 500 uczestników, badanie ma teraz na celu rekrutację i genetyczne przetestowanie dodatkowych pacjentów
• Ta kolejna faza badania ROPAD skoncentruje się na 48 docelowych miejscach w 10 krajach – maksymalizując wysiłki regionalne w celu uzyskania wglądu w genetyczne czynniki PD, takie jak LRRK2 wariacje genetyczne
• Pacjenci włączeni do ROPAD i zidentyfikowani z mutacją genetyczną LRRK2 mogą kwalifikować się do udziału w trwających terapeutycznych badaniach klinicznych

CAMBRIDGE, Mass. i ROSTOCK, Niemcy i BERLIN, 9 stycznia 2023 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Centogene NV (Nasdaq: CNTG), główny partner nauk przyrodniczych w zakresie odpowiedzi opartych na danych w chorobach rzadkich i neurodegeneracyjnych, ogłosił dzisiaj, że rozszerzyła badanie Rostock International Parkinson’s Disease (ROPAD) w celu rekrutacji i testów genetycznych dodatkowych pacjentów w ciągu najbliższych kilku lat. Opierając się na wstępnych ustaleniach ponad 12 500 uczestników już zrekrutowanych i poddanych testom genetycznym, badanie skoncentruje się teraz na 48 miejscach w 10 krajach, w tym w Argentynie, Belgii, Brazylii, Niemczech, Izraelu, Włoszech, Portugalii, Hiszpanii, Wielkiej Brytanii i Stany Zjednoczone

W 2018 roku firma CENTOGENE nawiązała strategiczną współpracę z Denali Therapeutics w celu ukierunkowanej globalnej identyfikacji pacjentów z chorobą Parkinsona ze zmiennością genetyczną w LRRK2 gen. The LRRK2 gen jest jednym z najczęstszych zmutowanych genów w rodzinnej chorobie Parkinsona.

Pacjenci włączeni do ROPAD i zidentyfikowani z LRRK2 genetyczne mogą kwalifikować się do udziału w trwających interwencyjnych badaniach klinicznych. CENTOGENE prowadzi badania kliniczne z partnerami farmaceutycznymi na całym świecie, takimi jak Denali Therapeutics. Denali, we współpracy z Biogen Inc., ocenia obecnie skuteczność i bezpieczeństwo BIIB122 (DNL151), małej cząsteczki, inhibitora LRRK2, którego celem jest spowolnienie postępu PD u osób z patogennymi zmianami genetycznymi w LRRK2 w badaniu LATARNIA. Więcej informacji o LATARNI (NCT05418673) można znaleźć pod adresem ClinicalTrials.gov.

„Choroba Parkinsona jest wyniszczającą chorobą neurodegeneracyjną – dotykającą ponad 10 milionów ludzi na całym świecie ze wszystkich środowisk. Istnieje pilna potrzeba medyczna ujawnienia wielowymiarowych danych” – powiedział Kim Stratton, dyrektor generalny CENTOGENE. „W CENTOGENE uważamy, że naprawdę niezbędne jest ustanowienie bardziej inkluzywnego i kompleksowego podejścia od diagnostyki po odkrywanie leków, opracowywanie i komercjalizację. Rozszerzając to badanie wraz z Denali, uzyskujemy wieloetniczny wgląd w przyczyny genetyczne – przyspieszając potencjalnie modyfikujące przebieg choroby terapie dla pacjentów z chorobą Parkinsona na całym świecie”.

„Denali jest pierwszą firmą, która przeprowadziła badania kliniczne z doustnymi, małocząsteczkowymi inhibitorami LRRK2 w leczeniu choroby Parkinsona. To partnerstwo z CENTOGENE odegrało kluczową rolę w naszych globalnych wysiłkach na rzecz identyfikacji pacjentów z PD ze zmiennością genetyczną w LRRK2 genu” — powiedziała Carole Ho, lekarz medycyny, dyrektor ds. medycznych i kierownik ds. rozwoju w firmie Denali. „Jesteśmy zaangażowani we współpracę z firmą Biogen w celu przyspieszenia rozwoju terapii potencjalnie spowalniającej lub zatrzymującej postęp choroby Parkinsona, choroby dotykającej kilka milionów pacjentów na całym świecie”.

O ROPADZIE

Rostock International Parkinson’s Disease Study (ROPAD) to globalne badanie epidemiologiczne skupiające się na roli genetyki w chorobie Parkinsona. Głównym celem badania jest scharakteryzowanie genetyki PD w celu lepszego zrozumienia etiologii, rozpoznania i ciężkości choroby.

CENTOGENE wykorzystuje CentoCard®, zastrzeżony przez Firmę zestaw do pobierania DBS (Dried Blood Spot) z oznaczeniem CE w połączeniu z najnowocześniejszymi technologiami sekwencjonowania w celu wykrywania mutacji w LRRK2 i inne geny związane z PD. Do tej pory w ciągu trzech lat przebadano ponad 12 500 uczestników z całego świata. Badanie zostało teraz rozszerzone w celu rekrutacji i testów genetycznych dodatkowych uczestników.

Pacjenci ze zmiennością genetyczną w genach związanych z chorobą Parkinsona są poddawani dalszej ocenie klinicznej w ramach uzupełniającego badania „Lübeck International Parkinson’s Disease Project (LIPAD)” prowadzonego na Uniwersytecie w Lubece, gdzie przeprowadzone zostanie szczegółowe fenotypowanie uczestników. Pacjenci mogą kwalifikować się do udziału w trwających interwencyjnych badaniach klinicznych, w tym we współpracy z partnerem badawczym Denali Therapeutics i Biogen Inc., które opracowują małocząsteczkowy inhibitor LRRK2 do leczenia choroby Parkinsona we współpracy z Biogen Inc.

Protokół badania ROPAD i wstępne ustalenia zostały opublikowane w grudniu 2020 r. w czasopiśmie Zaburzenia ruchoweoficjalne czasopismo Międzynarodowego Towarzystwa Chorób Parkinsona i Zaburzeń Ruchowych: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33314351/

O LRRK2 i BIIB122

Po odkryciu mutacji LRRK2 jako patogennego czynnika genetycznego choroby Parkinsona, dalsze badania ujawniły, że może ona stanowić nowy cel terapeutyczny dla choroby Parkinsona. Mutacje w bogatej w leucynę kinazie powtórzeń 2 (LRRK2) stanowią 4-5% rodzinnej i 1-2% sporadycznej choroby Parkinsona.

BIIB122 jest selektywnym, penetrującym ośrodkowy układ nerwowy małocząsteczkowym inhibitorem LRRK2, który, jak przypuszcza się, poprawia dysfunkcję lizosomów, który został odkryty i początkowo opracowany przez Denali. Denali i Biogen wspólnie opracowują i komercjalizują BIIB122 do potencjalnego leczenia choroby Parkinsona. BIIB122 jest lekiem eksperymentalnym, który nie został zatwierdzony przez żaden organ regulacyjny, a jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

O Denali Therapeutics

Denali Therapeutics jest firmą biofarmaceutyczną opracowującą szerokie portfolio potencjalnych produktów zaprojektowanych tak, aby przekraczały BBB w przypadku chorób neurodegeneracyjnych i lizosomalnych zaburzeń spichrzeniowych. Denali dąży do nowych metod leczenia poprzez rygorystyczną ocenę genetycznie potwierdzonych celów, inżynierię dostarczania w całym BBB i kierowanie rozwojem za pomocą biomarkerów, które wykazują zaangażowanie celu i ścieżki. Denali ma siedzibę w południowym San Francisco. Aby uzyskać dodatkowe informacje, odwiedź stronę www.denalitherapeutics.com.

O CENTOGENIE

Misją CENTOGENE jest dostarczanie opartych na danych, zmieniających życie odpowiedzi dla pacjentów, lekarzy i firm farmaceutycznych w zakresie chorób rzadkich i neurodegeneracyjnych. Integrujemy technologie multiomiczne z CENTOGENE Biodatabank – dostarczając analizę wymiarową, aby kierować następną generacją medycyny precyzyjnej. Nasze unikalne podejście umożliwia szybką i niezawodną diagnostykę pacjentów, pomaga lekarzom w dokładniejszym zrozumieniu stanów chorobowych oraz przyspiesza odkrywanie, opracowywanie i komercjalizację ukierunkowanych leków farmaceutycznych i zmniejsza ryzyko.

Od momentu powstania w 2006 roku CENTOGENE oferuje szybką i rzetelną diagnostykę – budując sieć około 30 000 aktywnych lekarzy. Nasze multiomiczne laboratoria referencyjne z certyfikatami ISO, CAP i CLIA w Niemczech wykorzystują zbiory danych fenomicznych, genomicznych, transkryptomicznych, epigenomicznych, proteomicznych i metabolomicznych. Dane te są gromadzone w naszym CENTOGENE Biodatabank, obejmującym prawie 700 000 pacjentów reprezentowanych z ponad 120 bardzo zróżnicowanych krajów, z których ponad 70% to osoby pochodzenia pozaeuropejskiego. Do tej pory CENTOGENE Biodatabank przyczynił się do wygenerowania nowatorskich spostrzeżeń dla ponad 260 recenzowanych publikacji.

Przekładając nasze dane i wiedzę fachową na konkretne spostrzeżenia, wsparliśmy ponad 50 współpracy z partnerami z branży farmaceutycznej. Wspólnie przyspieszamy i zmniejszamy ryzyko odkrywania, opracowywania i komercjalizacji leków w badaniach docelowych i lekowych, rozwoju klinicznym, dostępie do rynku i ekspansji, a także oferujemy licencje CENTOGENE Biodatabank i raporty wglądu, aby umożliwić światu uzdrowienie ze wszystkich rzadkich i neurodegeneracyjnych chorób .

Aby dowiedzieć się więcej o naszych produktach, planach i celu ukierunkowanym na pacjentów, odwiedź stronę www.centogene.com i podążaj za nami Linkedin.

Wypowiedzi prognozujące

Niniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu federalnych przepisów dotyczących papierów wartościowych Stanów Zjednoczonych. Zawarte w niniejszym dokumencie stwierdzenia, które nie mają wyraźnie charakteru historycznego, dotyczą przyszłości, a słowa „przewidywać”, „wierzyć”, „kontynuować”, „oczekiwać”, „szacować”, „zamierzać”, „projektować” oraz podobne wyrażenia i Czasowniki określające przyszłość lub warunkowe, takie jak „będzie”, „będzie”, „powinien”, „mógłby”, „mógłby”, „może” i „może”, mają na ogół na celu identyfikację stwierdzeń dotyczących przyszłości. Takie stwierdzenia dotyczące przyszłości wiążą się ze znanym i nieznanym ryzykiem, niepewnością i innymi ważnymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki, wyniki lub osiągnięcia CENTOGENE będą znacząco różnić się od jakichkolwiek przyszłych wyników, wyników lub osiągnięć wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości . Takie ryzyko i niepewność obejmują, między innymi, negatywne warunki gospodarcze i geopolityczne oraz niestabilność i zmienność na światowych rynkach finansowych, możliwe zmiany w obecnych i proponowanych przepisach, regulacjach i politykach rządowych, presję ze strony rosnącej konkurencji i konsolidacji w naszej branży, koszty i niepewność co do zatwierdzenia przez organy regulacyjne, w tym ze strony amerykańskiej Agencji ds. zdolność do zarządzania ekspansją międzynarodową, nasza zależność od kluczowego personelu, nasza zależność od ochrony własności intelektualnej, wahania naszych wyników operacyjnych ze względu na wpływ kursów walut, nasza zdolność do racjonalizacji wykorzystania gotówki, ciągłe przestrzeganie kowenantów związanych z instrumentami finansowymi, nasze wymagania dotyczące dodatku l finansowanie lub inne czynniki. W celu uzyskania dalszych informacji na temat ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą różnić się od tych wyrażonych w tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości, a także ogólnie na temat ryzyka związanego z działalnością CENTOGENE, należy zapoznać się z czynnikami ryzyka CENTOGENE określonymi w formularzu CENTOGENE 20-F złożonym na 31 marca 2022 r. w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd („SEC”) oraz późniejsze zgłoszenia w SEC. Wszelkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszej informacji prasowej są aktualne wyłącznie na dzień jej sporządzenia, a firma CENTOGENE w szczególności zrzeka się wszelkich zobowiązań do aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy w inny sposób.

Kontakt:

CENTOGEN

Ben Legg
Komunikacja korporacyjna
Press@centogene.com

Lennarta Streibela
Relacje Inwestorskie
IR@centogene.com