Chociaż to urządzenie, wyprodukowane przez szwedzką firmę, zostało zatwierdzone do użytku w krajach UE, czeka na akceptację amerykańskiej FDA (Food and Drug Administration). Wieloośrodkowe badanie kliniczne wykazało również jego bezpieczeństwo i skuteczność. Według dr Piyusha Ranjana, starszego konsultanta, Oddział Gastroenterologii, Szpital Sir Ganga Ram, „Takie działania interwencyjne nie są niczym nowym. Nie są przeznaczone dla każdego. Są zalecane osobom z poważnym problemem refluksu kwasu, gdy rutynowe leki nie działają. Są to pacjenci, u których występuje nawracająca zgaga i nudności, nawet gdy stosuje się leki wyższej klasy, zwane inhibitorami pompy protonowej (IPP), które zmniejszają produkcję kwasu żołądkowego. Gdy zawiodą, rozważa się zabiegi inwazyjne.

Kto może skorzystać z zabiegów małoinwazyjnych i implantów?

Nie jest to przeznaczone do rutynowego refluksu kwasu, na który wystarczą tabletki. Może to przynieść korzyści tylko pacjentom z ciężkim choroba refluksowa przełyku (GERD)stan, w którym zawartość żołądka cofa się do przełyku lub przewodu pokarmowego, długiej rury, która transportuje pokarm z gardła do żołądka. Dzieje się tak, ponieważ zastawka zwana zwieraczem na dole przełyku, która łączy go z żołądkiem, staje się słaba. Czasami rozluźnia się tak bardzo, że powstaje dziura, co wpływa na jej funkcję zatrzymywania kwasów żołądkowych przed wyciekiem. Dlatego rozwija się zgaga, pokarm jest wyrzucany z powrotem do ust, masz nudności, gazy i wzdęcia. Z czasem kwas wżera się w wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując przewlekły stan zapalny, wrzody, a czasami raka.

Zwykle takim pacjentom podaje się IPP (np. pantoprazol), ale stwierdzono, że długotrwałe stosowanie tych leków wywołuje skutki uboczne, takie jak przewlekła choroba nerek, złamania kości, demencja, zapalenie płuc, niedobór witaminy B12 i biegunka. Dlatego naukowcy badają różne interwencje chirurgiczne, aby zamknąć tę lukę.

Jakie inne procedury są stosowane?

Zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) opaska Linx, która wzmacnia zwieracz, jest wszczepiana podczas laparoskopowej (minimalnie inwazyjnej) operacji, która zazwyczaj trwa mniej niż godzinę, oferując pacjentom szybszą rekonwalescencję, natychmiastową ulgę od refluksu i szybszy powrót do diety opartej na stałych pokarmach w porównaniu z innymi procedurami. Ta opaska naśladuje naturalną uszkodzoną barierę. Jednak tacy pacjenci również doświadczyli powrotu objawów po latach.

RefluxStop twierdzi, że jest jednorazową interwencją mającą na celu zamknięcie luki, ale odpowiedź pacjenta musi być śledzona przez długie lata, aby zaświadczyć o jej skuteczności. Nie sądzę, aby szczelne zamknięcie było możliwe po prostu dlatego, że przepona (mięsień znajdujący się blisko niej, który pomaga nam oddychać) stale się porusza. W Wielkiej Brytanii istnieją dane roczne, które mówią, że spośród wszystkich 50 pacjentów stosujących leki IPP na początku i teraz na urządzeniu, tylko jeden pacjent musiał ponownie użyć leków.

Czy można całkowicie uniknąć operacji?

Ta opcja dotyczy tylko najcięższych przypadków, dla których codzienne funkcjonowanie jest wyzwaniem. Inni mogą sobie poradzić za pomocą leków i korekty stylu życia.