Niedawno zestaw COLOTECT™ 1.0 DNA Methylation Detection firmy BGI Genomics dla ludzkich genów SDC2, ADHFE1 i PPP2R5C (PCR w czasie rzeczywistym), zestaw do wstępnej obróbki próbek do wykrywania metylacji, zestaw do izolacji DNA i zestaw do pobierania próbek stolca otrzymały niedawno zezwolenie na dopuszczenie do obrotu od Malezyjskiego Urzędu ds. Uprawnienia do urządzeń (zwane dalej MDA).

Dzięki temu certyfikatowi COLOTECT™ 1.0 jest teraz dostępny w ponad sześciu krajach/regionach i na rynkach, które uznają te certyfikaty. COLOTECT™ 1.0 kwalifikuje się do wejścia na rynek UE i uzyskał MDMA w Arabii Saudyjskiej, rejestrację MHRA w Wielkiej Brytanii, certyfikat TFDA w Tajlandii, certyfikat ANVISA w Brazylii, certyfikat notowania w Hongkongu oraz certyfikat ARTG w Australii. Ten flagowy produkt onkologiczny pomoże przyspieszyć międzynarodowy rozwój firmy.

COLOTECT™ 1.0 to nieinwazyjny, bardzo czuły test wykrywający raka jelita grubego (CRC) i zmiany przedrakowe. Użytkownicy mogą wykonać ten test z domu, aby dostarczyć próbki kału do PCR specyficznego dla wielu metylacji w celu wykrycia nieprawidłowych markerów genów CRC. Wykrywanie stanu metylacji genów złuszczonych komórek w jelicie pomaga wykryć ryzyko raka jelita grubego i zmian przedrakowych oraz ryzyko raka jelita grubego, nawet bez aktywnych zmian krwawiących.

Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem i drugim pod względem śmiertelności nowotworem na świecie. Szacuje się, że. W 2020 roku diagnozy raka jelita grubego na całym świecie wyniosły około 1,9 miliona. Starszy wiek, historia chorób jelit, wywiad rodzinny w kierunku chorób pokrewnych, cukrzyca typu 2, nadwaga lub otyłość, niektóre rodzaje diety, palenie i picie to czynniki ryzyka, które mogą prowadzić do raka jelita grubego. W ostatnich latach znacząco wzrosła również zachorowalność na raka jelita grubego wśród młodych ludzi.

Jednak rak jelita grubego zwykle nie daje żadnych objawów we wczesnych stadiach, co powoduje, że prawie 50% pacjentów nie zostaje wykrytych, dopóki nie osiągną trzeciego lub czwartego stadium i przegapią najlepszy czas na leczenie. Jeśli rak jelita grubego zostanie zdiagnozowany we wczesnym stadium, 5-letni względny wskaźnik przeżycia pacjentów może sięgać nawet 90%. I odwrotnie, jeśli w momencie odkrycia jest to etap IV, wskaźnik przeżycia 5-letniego zostanie zmniejszony do zaledwie około 10%.

Według Narodowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (oportunistycznego) w Malezji. W latach 2014-2018 127 957 osób w Malezji poddano badaniom przesiewowym pod kątem immunologicznych testów na krew utajoną w kale lub iFOBT, z których 9,3% dało wynik pozytywny na iFOBT i zaleciło operację jelita grubego. 6548 osób w Malezji ostatecznie przeszło kolonoskopię, u 13,9% stwierdzono polipy jelita grubego, a tylko u 266 (4,1%) zdiagnozowano raka jelita grubego.

Problemy z badaniami przesiewowymi iFOBT obejmują brak świadomości dotyczącej badań przesiewowych CRC, zakłopotanie związane z pobieraniem próbek kału oraz osoby, które uzyskały wynik pozytywny, ale nie trafiły w diagnozę. Istnieją również problemy związane ze słabą dostępnością do kolonoskopii oraz brakiem monitorowania i obserwacji.

Zalety produktu COLOTECT™ 1.0 to:

1. Wygoda – samodzielne pobieranie próbek w domu. Nie ma specjalnego przygotowania ani potrzeby wolnego czasu.
2. Skuteczny – Wysoka czułość. 87% CRC i 42,1% zaawansowana dokładność gruczolaka.
3. Precyzja – Specyficzność sięga aż 93%.
4. Kompleksowe rozwiązanie – Zapewnij kompletny zestaw zestawów do pobierania próbek, przetwarzania i testowania.
5. Prosty przepływ pracy — potrzebna jest tylko niewielka, jednorazowa próbka.
6. Wysoka jakość – rygorystyczne środki kontroli jakości; Producent posiadający certyfikat ISO 13485.

Przez lata firma BGI Genomics inwestowała w badania i transformację kliniczną w onkologii. W przyszłości firma rozszerzy swoje badania w tej dziedzinie, uruchomi bardziej spersonalizowane usługi i opracuje powiązane odczynniki testowe, aby przyczynić się do medycyny precyzyjnej i ochrony zdrowia publicznego.

O BGI Genomics

BGI Genomics, z siedzibą w Shenzhen w Chinach, jest wiodącym na świecie dostawcą zintegrowanych rozwiązań dla medycyny precyzyjnej. Nasze usługi obejmują ponad 100 krajów i regionów, obejmując ponad 2300 placówek medycznych. W lipcu 2017 roku, jako spółka zależna BGI Group, firma BGI Genomics (300676.SZ) została oficjalnie notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Shenzhen.