W tym w dużej mierze nieprzewidywalnym roku dla branży diagnostycznej w naszych najczęściej czytanych artykułach pojawiło się wiele tematów. Liczba przypadków COVID-19 spadła w wielu regionach, ale zmiany związane ze stanem zdrowia nadal się pojawiały. Wiele osób czyta również o nowych technologiach badań diagnostycznych i schematach łapówek z udziałem laboratoriów.

Poniżej znajduje się wybór najpopularniejszych artykułów na temat LabPulse w 2022 roku.

O COVID-19

Pięciodniowy okres izolacji CDC po zakażeniu COVID może nie być wystarczający

W grudniu 2021 r., kiedy wariant Omicron SARS-CoV-2 osiągnął szczyt, amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) skróciły okres izolacji po zakażeniu z 10 do 5 dni. W tamtym czasie nie było zbyt wielu badań w celu ustalenia, czy ktoś, kto był zarażony i mógł nadal testować szybkim testem antygenowym, może potencjalnie zarażać pod koniec tego skróconego okresu izolacji. W październiku tego roku naukowcy z Uniwersytetu Stanforda opublikowali wyniki w Choroba zakaźna wykazując, że szybkie testy antygenowe pozostały pozytywne u 27% uczestników badania po siedmiu dniach izolacji, co sugeruje, że zalecany przez CDC pięciodniowy okres izolacji może być niewystarczający do zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się choroby.

W badaniu post-COVID osoby, które uzyskały wynik negatywny lub pozytywny, zgłaszają „złe samopoczucie”

Osoby, które uzyskały pozytywny lub negatywny wynik testu na obecność COVID-19, zgłosiły uporczywie słabe samopoczucie fizyczne, psychiczne lub społeczne trzy miesiące po teście w badaniu z udziałem 1000 osób, opublikowanym niedawno w Sieć JAMA otwarta.

„Wyniki te podkreślają znaczenie włączenia grupy kontrolnej uczestników z negatywnymi wynikami COVID-19 do porównania podczas badania następstw COVID-19” – napisali naukowcy prowadzący badanie.

Pacjenci z długotrwałym COVID są zagrożeni, niezależnie od tego, czy są hospitalizowani, czy nie

W listopadzie naukowcy z Hiszpanii poinformowali, że odkryli, że pacjenci, którzy mają COVID od dłuższego czasu dwa lata po początkowej infekcji, są bardziej narażeni na objawy, jeśli nie byli hospitalizowani po zarażeniu się chorobą, niż ci, którzy byli hospitalizowani.

W badaniach opublikowanych w Choroba zakaźnahiszpańscy naukowcy podali w swoim badaniu przekrojowym, że odsetek pacjentów z co najmniej jednym objawem po COVID-19 dwa lata po ostrej infekcji wynosił 59,7% wśród pacjentów hospitalizowanych; liczba ta wzrosła do 67,5% w przypadku osób, które nie wymagały hospitalizacji.

Narażenie na szczepienie i infekcję SARS-CoV-2 może zapewnić trwalszą odporność: badanie kanadyjskie

Badanie opublikowane w Dziennik Kanadyjskiego Stowarzyszenia Medycznego (CMAJ) w grudniu wskazuje na istotną zmianę odsetka kanadyjskiej populacji z przeciwciałami SARS-CoV-2 w ciągu pierwszych dwóch i pół roku pandemii oraz prawdopodobieństwo, że narażenie zarówno na szczepienie, jak i zakażenie zapewnia najtrwalszą odporność.

Badanie przeprowadzone przez Centrum Kontroli Chorób w Kolumbii Brytyjskiej (BCCDC) z udziałem prawie 14 000 osób daje jasny obraz zmieniającego się krajobrazu przeciwciał podczas pandemii, a jego odkrycia mają implikacje dla oceny ryzyka i reagowania na pandemię, zdaniem autorów .

O wycofaniach i łapówkach

North American Diagnostics wycofuje szybkie testy na COVID-19

W lipcu firma North American Diagnostics wycofała swoje zestawy szybkich testów antygenowych Oral Rapid SARS-CoV-2, które zostały rozesłane do klientów w USA bez uzyskania autoryzacji, zezwolenia lub zatwierdzenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

„North American Diagnostics nie dostarczyło FDA odpowiednich danych walidacyjnych, aby wykazać, że wyniki testu są dokładne”, napisała FDA w ogłoszeniu o wycofaniu. „Oznacza to, że istnieje ryzyko potencjalnego wyniku fałszywie ujemnego, fałszywie dodatniego lub błędnej interpretacji wyników”.

Właściciel laboratorium na Florydzie oskarżony o oszustwo o wartości 53 milionów dolarów, program łapówek

W sierpniu Departament Sprawiedliwości (DOJ) powiedział, że obciążył właściciela laboratorium na Florydzie za oszustwo związane z co najmniej 53,3 milionami dolarów rachunków za genetyczne testy przesiewowe w kierunku raka.

Daniel Hurt z Fort Lauderdale na Florydzie jest oskarżony o jeden spisek mający na celu popełnienie oszustwa w służbie zdrowia, a jego pierwsze stawienie się i postawienie w stan oskarżenia odbyło się podczas wideokonferencji we wtorek w sądzie federalnym w Newark w stanie New Jersey, zgodnie z Biurem Prokuratora Generalnego Stanów Zjednoczonych, Dystrykt New Golf.

Nowojorska para skazana na trzy lata więzienia za prowizję w wysokości 18 milionów dolarów

Dwóch właścicieli placówek przeprowadzających testy diagnostyczne w Nowym Jorku zostało niedawno skazanych na trzy lata więzienia za udział w oszustwach medycznych o wartości ponad 18 milionów dolarów – poinformował Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych (DOJ).

Z dokumentów sądowych wynika, że ​​Tea Kaganovich i Ramazi Mitaishvili są małżeństwem i posiadają kilka placówek diagnostycznych na Brooklynie.

Para zapłaciła ponad 18 milionów dolarów łapówek za skierowanie beneficjentów, którzy szukali badań diagnostycznych i innych rzekomych usług medycznych, powiedział Departament Sprawiedliwości.

O nowych produktach, wprowadzonych na rynek lub w fazie rozwoju

Podczas konferencji HLTH 2022 Roche dodaje rozwiązania cyfrowe Navify do swojego cyfrowego portfolio zdrowotnego

W listopadzie firma Roche ogłosiła wprowadzenie marki Navify do swojej oferty cyfrowej opieki zdrowotnej, która obejmuje ponad 30 cyfrowych rozwiązań dla laboratoriów, szpitali i pacjentów na całym świecie.

„Obecnie korzystamy z cyfrowych rozwiązań Navify, takich jak algorytmy i analiza danych, aby dostarczać spostrzeżenia, które można zastosować w opiece zdrowotnej, opierając się na trzydziestoletnim doświadczeniu w oprogramowaniu do diagnostyki w laboratoriach” — powiedział Moritz Hartmann, szef Roche Information Solutions, w oświadczenie.

Oparty na smartfonie test LAMP może wykryć COVID, grypę

Tani sposób diagnozowania COVID-19 i grypy może już wkrótce trafić w ręce pacjentów. Według badań opublikowanych 28 stycznia w czasopiśmie naukowym naukowcy opracowali oparty na smartfonie test amplifikacji izotermicznej za pośrednictwem pętli – lub Smart LAMP – torując drogę dostępnym testom chorób zakaźnych w miejscu opieki Sieć JAMA otwarta.

Inteligentna LAMPA jest przenośna i niedroga w konfiguracji (mniej niż 100 USD według autorów) i składa się z płyty grzejnej, kartonu i świateł LED. Naukowcy zaprojektowali diagnostykę tak, aby spełniała pięć kryteriów szybkiego i częstego testowania w miejscu opieki: szybkość, czułość, niski koszt, skalowalność i dostępność. Naukowcy zauważyli, że test jednocześnie analizuje do 96 próbek śliny na telefon za mniej niż 7 USD za test.

Lunaphore, MGH współpracują przy pracach IVD dla guzów litych

W lutym firma Lunaphore ogłosiła, że ​​nawiązała współpracę z oddziałem patologii w Massachusetts General Hospital w celu opracowania testu IVD oceniającego wrażliwość guzów litych na inhibitory polimerazy poli ADP-rybozy.

Współpraca będzie koncentrować się na raku jajnika, piersi i prostaty. Obie jednostki będą współpracować w celu opracowania multipleksowanego testu immunofluorescencyjnego, który będzie mierzyć ekspresję wielu białek.