Wyobraź sobie bliską osobę, która otrzymuje diagnozę raka, gdy jest już za późno na skuteczne leczenie. Teraz wyobraź sobie, że ten nowotwór został wykryty wcześnie — gdy był jeszcze uleczalny, gdy nadzieja wciąż żyła. To jest rzeczywistość, z którą mierzymy się dzisiaj, gdzie wczesne wykrycie, diagnoza i profilaktyka są nie tylko kluczowe, ale i ratują życie. Ponieważ 1 na 9 Hindusów prawdopodobnie zachoruje na raka w ciągu swojego życia, nie można przecenić pilnej potrzeby zajęcia się rosnącym obciążeniem zdrowia publicznego w Indiach.

Jaka jest rola badań przesiewowych w kierunku raka?

Rak odpowiada za 18% zgonów z powodu chorób niezakaźnych, co czyni go drugą najczęstszą przyczyną śmiertelności w kraju. W samym 2022 r. w Indiach odnotowano szacunkowo 14 lakh nowych przypadków raka, a liczba ta ma wzrosnąć o 12% do 2025 r. Według GLOBOCAN wśród kobiet najczęściej występują rak piersi, szyjki macicy, jajników i jelita grubego, podczas gdy wśród mężczyzn dominują rak płuc, przełyku, jelita grubego i żołądka.

Gdy rak zostanie wykryty późno, wskaźniki przeżywalności gwałtownie spadają, a koszty opieki gwałtownie rosną, często wymagając agresywnych i drogich metod leczenia. Z drugiej strony, wczesne wykrycie ułatwia leczenie raka, powoduje mniej cierpienia i znacznie wydłuża życie. Dlatego wiele krajów przyłączyło się do Celów Zrównoważonego Rozwoju (SDGs) Organizacji Narodów Zjednoczonych, wyznaczając ambitne cele, aby żaden rak nie pozostał niezauważony. Na przykład Narodowa Służba Zdrowia w Anglii ma na celu zwiększenie odsetka osób zdiagnozowanych na wczesnym etapie z 50% do 75% do 2028 r. Wczesne wykrywanie poprzez badania przesiewowe jest kamieniem węgielnym każdej skutecznej krajowej strategii leczenia raka.

Istnieją mocne dowody na to, że zorganizowane badania przesiewowe w kierunku raka mogą zmniejszyć śmiertelność. W związku z tym wiele krajów ustanowiło krajowe programy badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i jelita grubego. Badania przesiewowe w kierunku raka płuc rozwijają się na całym świecie, podczas gdy badania przesiewowe w kierunku raka prostaty są dostępne, ale nie są szeroko zalecane jako formalny program. Większość krajów europejskich, Ameryki Północnej, Australii i części Azji przyjęło zorganizowane badania przesiewowe w kierunku raka, ale w krajach o niskich i średnich dochodach, takich jak Indie, takie programy są nadal rzadkie. Zgodnie z niedawnym Narodowym Badaniem Zdrowia Rodziny (NFHS-5, 2019-21), badania przesiewowe w kierunku raka w Indiach ograniczają się do raka szyjki macicy, piersi i jamy ustnej, a tylko 0,2-2% osób przeszło jakąkolwiek formę badań przesiewowych.

Jak skuteczne są badania przesiewowe w kierunku raka?

Sukces każdego programu badań przesiewowych w kierunku raka zależy od przyjęcia — odsetka osób, które ukończą badanie przesiewowe i otrzymają wyniki w określonym czasie po zaproszeniu. Wysokie przyjęcie jest niezbędne do wykrywania nowotworów wystarczająco wcześnie, aby zmniejszyć liczbę zgonów i zapewnić opłacalność programu. Jednak bariery, takie jak niepokój o wyniki badań, zakłopotanie, a zwłaszcza w przypadku nowotworów u kobiet brak wsparcia ze strony członków rodziny, mogą znacznie ograniczyć przyjęcie.

Ponadto bariery strukturalne, takie jak ograniczona infrastruktura zdrowotna i dostęp do placówek przesiewowych, dodatkowo utrudniają zasięg i skuteczność programów badań przesiewowych w kierunku raka. Wyzwania te są pogłębiane przez zakłócenia, takie jak pandemia COVID-19, kiedy badania przesiewowe w kierunku raka gwałtownie spadły z powodu ograniczonego dostępu. Kampanie mające na celu zwiększenie liczby badań wykazały jedynie niewielki wpływ w czasie, podkreślając potrzebę bardziej innowacyjnych rozwiązań.

Jak działają badania krwi?

Testy oparte na krwi oferują obiecującą drogę naprzód. Już teraz stanowiące podstawę corocznych profilaktycznych badań kontrolnych, testy te można dostosować do badań przesiewowych w kierunku raka z wysoką swoistością i rozsądną czułością w przystępnej cenie. Test wczesnego wykrywania wielu nowotworów (MCED), rodzaj biopsji płynnej, wykrywa sygnały nowotworowe — takie jak krążące DNA nowotworowe (ctDNA) i krążące komórki nowotworowe (CTC) — uwalniane przez komórki nowotworowe do krwi na wczesnych etapach, gdy leczenie jest najskuteczniejsze. Jeśli zostanie znaleziony sygnał, test często może wskazać lokalizację raka, pomagając lekarzom zaplanować odpowiednią ścieżkę opieki.

Test może wykryć do 50 rodzajów nowotworów, w tym raka jajnika, wątroby, żołądka, trzustki i przełyku, dla których obecnie brakuje zalecanych wczesnych badań przesiewowych. Może również ostrzegać osoby przed trudnymi do wykrycia i agresywnymi nowotworami i jest szczególnie zalecany dla dorosłych i osób o wyższym ryzyku. Ważne jest jednak, aby zrozumieć, że test MCED różni się od testów genetycznych, które szukają odziedziczonych genów, które mogą zwiększać ryzyko zachorowania na raka w ciągu całego życia. Test MCED nie ocenia predyspozycji genetycznych ani odziedziczonych zmian genetycznych związanych z rakiem.

Testy MCED nie zostały jeszcze zatwierdzone przez amerykańską FDA. Kilka testów otrzymało oznaczenie Breakthrough Device, ale nie oznacza to, że przeszły rygorystyczny proces przeglądu przed wprowadzeniem do obrotu FDA. W Indiach CDSCO odpowiada za leki, urządzenia medyczne i zestawy diagnostyczne. Podczas gdy biopsja płynna do celów diagnostycznych zyskuje popularność w Indiach, testy MCED są nadal nowością i nie znajdują się jeszcze na zatwierdzonej liście CDSCO. Jednak niektóre firmy oferują teraz te testy lekarzom i konsumentom jako testy opracowane laboratoryjnie (LDT) i kosztują do 15 000 rupii za egzemplarz. LDT są tworzone, produkowane i używane w jednym laboratorium. Podczas gdy laboratoria muszą udowodnić, że te testy mogą dokładnie mierzyć to, co twierdzą, że mierzą, przepisy federalne nie wymagają od nich wykazania, że ​​testy te faktycznie przynoszą korzyści pacjentom, na przykład poprzez wczesną diagnozę raka.

Czy testy MCED mają jakieś wady?

Testy MCED również nie są pozbawione wyzwań. Jednym ze znaczących ryzyk są fałszywie dodatnie wyniki, gdy test wskazuje na raka, gdy go nie ma. Gdy do badań przesiewowych stosuje się wiele testów, wskaźnik fałszywie dodatnich wyników może wynosić nawet 50%. Jednak połączenie tradycyjnego badania przesiewowego z testem MCED może znacznie zmniejszyć ten wskaźnik. Badanie z 2021 r. opublikowane w British Journal of Cancer oszacowało, że taka kombinacja może zmniejszyć wskaźnik fałszywie dodatnich wyników z 1:43 (tj. 43 fałszywie dodatnie wyniki na każdy prawdziwie dodatni wynik) do 1:14 w przypadku raka piersi, płuc, szyjki macicy i jelita grubego.

Badania wykazały, że przy 25-100% wychwytu testy MCED mogą wykryć do 400 000 dodatkowych przypadków raka, które tradycyjne metody mogłyby przeoczyć. Ważne jest również, aby zauważyć, że chociaż testy MCED zazwyczaj wykazują wysoką swoistość (>96%), ich czułość była zmienna i zależna od projektu badania, populacji, użytego standardowego testu odniesienia i czasu trwania obserwacji.

Pomimo swojego potencjału testy MCED nie są magiczną kulą. Wiążą się z ryzykiem nadmiernej diagnozy i nadmiernego leczenia, co może prowadzić do niepotrzebnego obciążenia fizycznego, psychologicznego i finansowego. Dlatego amerykańska FDA zaleca, aby po pozytywnym wyniku testu MCED pacjenci i lekarze otrzymali szybkie, kompleksowe instrukcje dotyczące ocen diagnostycznych wymaganych do potwierdzenia i zrozumienia podejrzenia nowotworu po pozytywnym wyniku testu.

Dlaczego procedury wykonywane po wykonaniu testów są ważne?

Ponieważ testy MCED są nadal nowością w Indiach (głównie jako LDT), wsparcie po teście jest kluczowe, aby złagodzić niepokój związany z pozytywnym wynikiem. Aby temu zaradzić, zarówno pacjenci, jak i lekarze potrzebują kompleksowego zakresu narzędzi edukacyjnych i zasobów. Należy zapewnić jasne przewodniki informacyjne dla pacjentów, aby wyjaśnić wyniki, określić kolejne kroki i określić oczekiwania dotyczące dalszych procedur diagnostycznych. Narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji mogą pomóc ocenić korzyści i ryzyko dodatkowych testów lub zabiegów, zwłaszcza biorąc pod uwagę możliwość nadmiernej diagnozy i nadmiernego leczenia.

Dostęp do usług doradczych, takich jak doradcy genetyczni lub onkolodzy, jest niezbędny, aby pomóc pacjentom zrozumieć ich wyniki i zarządzać wpływem emocjonalnym i psychologicznym. Interaktywne platformy cyfrowe mogą oferować spersonalizowaną edukację, śledzić postępy pacjentów i wysyłać przypomnienia o wizytach kontrolnych. Dostawcy usług opieki zdrowotnej skorzystaliby również ze specjalistycznych modułów szkoleniowych skupionych na interpretacji wyników MCED, skutecznej komunikacji z pacjentem i zarządzaniu procesem diagnostycznym.

Vid Karmarkar jest założycielem i dyrektorem generalnym Canseva Foundation, organizacji non-profit działającej na podstawie przepisów sekcji 8, której misją jest ograniczenie toksyczności finansowej w opiece onkologicznej w Indiach.