Szczepionki przeciwko wirusom układu oddechowego były świadkiem gwałtownego wzrostu aktywności związanej z Covid-19, RSV, grypą i chorobami pneumokokowymi – szczególnie w zeszłym roku. Kilku producentów szczepionek, w tym Pfizer-BioNTech, Novavax i Moderna, opracowuje eksperymentalne, skojarzone szczepionki przeciwko grypie Covid-19. Na początku tego miesiąca firma Moderna przedstawiła dane z badań fazy 3 dotyczących swojej szczepionki skojarzonej mRNA-1083.

Dane Moderny z fazy 3
To badanie na późnym etapie jest randomizowanym, ślepym dla obserwatora badaniem z aktywną kontrolą oceniającym bezpieczeństwo, reaktogenność i immunogenność mRNA-1083 w dwóch niezależnych kohortach wiekowych, po około 4000 dorosłych każda. Jedna kohorta, składająca się z dorosłych w wieku 65 lat i starszych, porównała mRNA-1083 z podaną jednocześnie ulepszoną szczepionką przeciw grypie Fluzone HD i Spikevax, obecnie licencjonowaną szczepionką przeciwko Covid-19 firmy Moderna.¹

W drugiej kohorcie dorosłych w wieku od 50 do 64 lat porównywano mRNA-1083 z podawaną jednocześnie szczepionką Fluarix, standardową dawką szczepionki przeciw grypie, i Spikevax. Stwierdzono, że odpowiedź immunologiczna na pojedynczą dawkę mRNA-1083 nie jest gorsza w porównaniu z jednocześnie podawanymi, rutynowo zalecanymi, licencjonowanymi komparatorami.¹

W obu grupach wiekowych szczepionka Moderna wywołała również statystycznie istotnie wyższą odpowiedź immunologiczną przeciwko 3 szczepom wirusa grypy (H1N1, H3N2 i B/Victoria) oraz przeciwko SARS-CoV-2. W kohorcie osób w wieku 65 lat i starszych ogólny współczynnik średniej geometrycznej (GMR) w grupie otrzymującej mRNA-1083 w porównaniu z grupą Fluzone HD dla szczepów grypy wyniósł 1,155 (95% CI: 1,094, 1,220) dla A/H1N1, 1,063 (95 % CI: 1,007, 1,122) dla A/H3N2 i 1,118 (95% CI: 1,070, 1,167) dla B/Victoria. GMR mRNA-1083 w porównaniu ze szczepionką Spikevax dla wariantu SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5 wyniósł 1,641 (95% CI: 1,526; 1,765).¹

W kohorcie w wieku od 50 do 64 lat GMR grupy mRNA-1083 w porównaniu z grupą Fluarix dla szczepów wirusa grypy wyniosły 1,414 (95% CI: 1,333; 1,500) dla A/H1N1: 1,380 (95% CI: 1,310 , 1,454) dla A/H3N2 i 1,216 (95% CI: 1,163; 1,270) dla B/Victoria. GMR mRNA-1083 w porównaniu ze szczepionką Spikevax dla wariantu SARS-CoV-2 Omicron XBB15 wyniósł 1,308 (95% CI: 1,219, 1,404).¹

Dowiedz się więcej: Raport specjalny: Spostrzeżenia kliniczne na temat szczepionki przeciwko RSV firmy Moderna

Żywotność szczepionek skojarzonych
Chociaż nie ma jeszcze zatwierdzonych przez FDA skojarzonych szczepionek oddechowych, producenci pracują nad tym. Myśląc o szczepionkach z historycznego punktu widzenia, dr James Mansi, wiceprezes ds. medycznych na Amerykę Północną, Moderna przypomina wszystkim, że szczepionki skojarzone dla populacji pediatrycznej są już stosowane.

„Kiedy spojrzymy na pediatrię, większość szczepionek, które małe niemowlę otrzymuje w tych kluczowych i kształtujących wczesnych latach życia, to głównie szczepionki skojarzone” – stwierdziła Mansi. „Uznaje się, że im więcej jesteśmy w stanie podać w jednym zastrzyku, tym łatwiej jest zaakceptować szczepionkę, jest ona łatwiejsza w podaniu i można zapewnić, że osoby te będą przestrzegać zaleceń dotyczących szczepień”.

Czy ochrona RSV będzie uwzględniona?
Szczepionka przeciwko wirusowi RSV firmy Moderna została niedawno zatwierdzona przez FDA i teoretycznie prowadzi do pytania o włączenie ochrony przed tym wirusem do ich szczepionki skojarzonej przeciwko grypie i Covid-19. Seniorzy to jedna z najbardziej narażonych populacji pacjentów na zakażenie wirusami układu oddechowego, zatem możliwość uodpornienia się na wiele wirusów układu oddechowego za pomocą jednej szczepionki może być atrakcyjna zarówno dla lekarzy, jak i ogółu społeczeństwa.

W przypadku firmy Moderna włączenie ochrony przed wirusem RSV nie jest jeszcze uwzględnione w planie, wyjaśnia Mansi, ale pozostawia otwarte drzwi do potencjalnego włączenia jej do przyszłych szczepionek skojarzonych.

„Myślę, że jest za wcześnie, aby określić, czy wirus RSV powinien zostać uwzględniony w corocznej szczepionce przeciwko grypie przeciwko grypie, ale istnieje taka możliwość” – stwierdził Mansi. „Badamy także inne szczepionki skojarzone właśnie z tego powodu, aby ułatwić ich akceptowalność, wykonalność i ostatecznie zwiększyć wskaźniki szczepień w tej dorosłej populacji, a także w całym przedziale wiekowym”.

Odniesienie
Skojarzona szczepionka przeciw grypie-COVID-19 firmy Parkinson J. Moderna wywołuje odpowiedź immunologiczną u osób starszych. Zakażenie. 10 czerwca 2024 r. 19 czerwca 2024 r.