Agencja Żywności i Leków w czwartek zatwierdzono zaktualizowane szczepionki przeciwko Covid od Pfizer I NowoczesnaDzięki temu nowe szczepionki dotrą do większości Amerykanów w nadchodzących dniach, w czasie letniego wzrostu zachorowań na wirusa.

Szczepionki są skierowane przeciwko szczepowi o nazwie KP.2, potomkowi wysoce zaraźliwego podwariantu omikronowego JN.1, który zaczął krążyć szeroko w USA na początku tego roku. KP.2 był dominującym szczepem Covid w maju, ale obecnie odpowiada za zaledwie około 3% wszystkich przypadków w USA od soboty, zgodnie z najnowszymi danymi Centers for Disease Control and Prevention.

Mimo to Pfizer i Moderna twierdzą, że ich szczepionki KP.2 mogą wywołać silniejszą odpowiedź immunologiczną przeciwko innym krążącym podwariantom JN.1, takim jak KP.3 i LB.1, niż ubiegłoroczna seria szczepień ukierunkowanych na szczep omikronowy XBB.1.5.

„Biorąc pod uwagę słabnącą odporność populacji w wyniku wcześniejszego narażenia na wirusa i wcześniejszego szczepienia, zdecydowanie zachęcamy osoby kwalifikujące się do rozważenia otrzymania zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19, aby zapewnić lepszą ochronę przed obecnie krążącymi wariantami” — powiedział w oświadczeniu dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Produktów Biologicznych FDA.

W czerwcu CDC zaleciło, aby wszyscy powyżej 6. miesiąca życia otrzymali w tym roku zaktualizowaną szczepionkę przeciwko Covid i szczepionkę przeciw grypie. Nowe szczepionki Pfizer i Moderna są specjalnie zatwierdzone dla osób w wieku 12 lat i starszych i są dopuszczone do użytku w nagłych wypadkach dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat.

Pfizer rozpocznie natychmiastową wysyłkę nowego zastrzyku i spodziewa się, że będzie on dostępny w aptekach, szpitalach i klinikach w całych Stanach Zjednoczonych „od najbliższych dni”, jak podała firma w oświadczeniu. Moderna spodziewa się, że jej zastrzyk będzie dostępny w najbliższych dniach, zgodnie z oświadczeniem.

„Bycie na bieżąco ze szczepionką przeciwko COVID-19 pozostaje jednym z najlepszych sposobów ochrony ludzi i zapobiegania ciężkiej chorobie” — powiedział w oświadczeniu dyrektor generalny Moderny, Stephane Bancel. „Doceniamy terminową kontrolę FDA w USA i zachęcamy osoby do rozmowy z dostawcami opieki zdrowotnej na temat otrzymania zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19 wraz ze szczepionką przeciwko grypie tej jesieni”.

Zgoda FDA została wydana kilka tygodni przed ubiegłoroczną serią szczepień, na którą agencja wyraziła zgodę 11 września.

Wcześniejsze pojawienie się zaktualizowanych szczepionek może dać Amerykanom pewne poczucie bezpieczeństwa, ponieważ kraj ten odnotowuje stosunkowo duży wzrost zachorowań na wirusa tego lata. „Wysoki” lub „bardzo wysoki” poziom Covid jest wykrywany w ściekach w niemal każdym stanie, zgodnie z danymi CDC. Monitorowanie ścieków daje wgląd w to, jak szeroko rozpowszechniony jest wirus w USA, ponieważ inne formy testowania spadły.

Inne wskaźniki wirusa rosną, ale pozostają znacznie poniżej poziomu, na jakim były w szczytowym momencie pandemii. Wskaźniki pozytywnych wyników testów na COVID wzrosły do ​​18,3% w tygodniu kończącym się 10 sierpnia z 17,9% w tygodniu poprzednim, zgodnie z CDC.

Tymczasem CDC podało, że około 4 osoby są hospitalizowane z powodu Covid na każde 100 000 osób w danym obszarze. To wzrost w porównaniu z około 1 hospitalizacją z powodu Covid na każde 100 000 osób w maju, co było najniższym poziomem od początku pandemii.

Letnia fala zachorowań na COVID-19 może osłabnąć, zanim szczepionka trafi do rąk pacjentów i uruchomi odpowiedź immunologiczną przeciwko wirusowi, co zwykle następuje dwa tygodnie po szczepieniu.

Mimo to federalni urzędnicy ds. zdrowia od dawna mówią Amerykanom, aby spodziewali się corocznych aktualizacji szczepień przeciwko Covid, ponieważ wirus produkuje nowe szczepy, które mogą ominąć odporność, jaką ludzie mają dzięki poprzednim szczepieniom lub infekcjom — ochronę, która z czasem zanika. Jest to podobne do sposobu, w jaki Stany Zjednoczone co roku wprowadzają nowe szczepionki przeciwko grypie.

Nie jest jasne, ilu Amerykanów faktycznie zakasa rękawy, by przyjąć kolejną dawkę szczepionki w nadchodzących miesiącach.

Według danych CDC z początku maja, ostatnią serię szczepień wprowadzoną jesienią ubiegłego roku przyjęło tylko około 22,5% dorosłych Amerykanów.

Wielu Amerykanów, którzy otrzymali poprzednie dawki szczepionki przeciwko Covid, podało brak obaw o wirusa jako powód, dla którego nie otrzymali ostatniej dawki przypominającej, zgodnie z listopadowym badaniem organizacji zajmującej się badaniami polityki zdrowotnej KFF. Inni powiedzieli, że byli zbyt zajęci, aby przyjąć szczepionkę, wynika z badania.

W czerwcu FDA zwróciła się do producentów szczepionek z prośbą o wyprodukowanie zastrzyków przeciwko JN.1, zanim nakazała im, aby zamiast tego skupili się na KP.2, „jeśli to możliwe”.

Ta zmiana wydawała się Nowowakktóra złożyła wniosek o autoryzację nowego zastrzyku JN.1 w tym samym miesiącu, będąc w niekorzystnej sytuacji. FDA nie zatwierdziła szczepionki firmy biotechnologicznej.

W oświadczeniu Novavax stwierdził, że „produktywnie” współpracuje z FDA, ponieważ agencja kończy przegląd. Novavax spodziewa się, że jego szczepionka otrzyma autoryzację na czas szczytowego sezonu szczepień w USA

Firma zauważyła, że ​​jej szczepionka zapewnia ochronę przed potomkami szczepów JN.1, w tym KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 i LB.1.

Novavax produkuje szczepionki na bazie białka, których nie można szybko zaktualizować, aby zwalczały inny szczep wirusa. Technologia oparta na białku to metoda stosowana od dziesięcioleci w rutynowych szczepieniach przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i półpaścowi.

Tymczasem szczepionki firm Pfizer i Moderna wykorzystują technologię mRNA, która uczy komórki, jak wytwarzać białka wyzwalające odpowiedź immunologiczną przeciwko COVID-19. Szczepionki mRNA są znacznie łatwiejsze w opracowaniu i aktualizacji niż zastrzyki białkowe.