W zeszłym tygodniu Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zaktualizowane szczepionki mRNA przeciwko COVID-19, które zawierają monowalentny składnik chroniący przed szczepem KP.2 SARS-CoV-2, wariantem omikronowym obecnie krążącym w USA i innych krajach.

Zaktualizowane szczepionki oferują dodatkowe narzędzie ochrony zdrowia publicznego, chroniące naród przed krążącymi szczepami SARS-CoV-2, wypełniając luki w ochronie, jaką zapewniały wcześniej dostępne i zatwierdzone szczepionki.

„Szczepienia nadal są podstawą zapobiegania COVID-19” — powiedział dr n. med. Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA. „Te zaktualizowane szczepionki spełniają rygorystyczne, naukowe standardy agencji dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produkcji. Biorąc pod uwagę słabnącą odporność populacji w wyniku wcześniejszego narażenia na wirusa i wcześniejszego szczepienia, zdecydowanie zachęcamy osoby kwalifikujące się do rozważenia otrzymania zaktualizowanej szczepionki przeciwko COVID-19, aby zapewnić lepszą ochronę przed obecnie krążącymi wariantami”.

FDA zatwierdziła cztery zaktualizowane szczepionki: Comirnaty, Spikevax, Moderna i Pfizer-BioNTech.

Według FDA szczepionki Moderna i Pfizer-BioNTech COVID-19 są dostępne dla dzieci w wieku sześciu miesięcy i starszych. Osobom niezaszczepionym w wieku od sześciu miesięcy do czterech lat lekarze mogą podać trzy dawki zaktualizowanej, autoryzowanej szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 lub dwie dawki zaktualizowanej szczepionki Moderna. Osoby w tej samej grupie wiekowej, które zostały wcześniej zaszczepione, kwalifikują się do otrzymania jednej lub dwóch dawek zaktualizowanych, autoryzowanych szczepionek Pfizer-BioNTech lub Moderna COVID. Powinny jednak skonsultować się ze swoim lekarzem, aby uzyskać dokładną liczbę dawek i wytyczne dotyczące podawania.

Osoby w wieku od 5 do 11 lat mogą otrzymać pojedynczą dawkę zaktualizowanych, autoryzowanych szczepionek Pfizer-BioNTech lub Moderna przeciwko COVID-19, niezależnie od ich obecnego statusu szczepienia. Jednak osoby, które zostały zaszczepione, powinny odczekać co najmniej dwa miesiące przed przyjęciem jednej z tych szczepionek.

Wreszcie osoby w wieku 12 lat i starsze mogą otrzymać pojedynczą dawkę zaktualizowanych, zatwierdzonych szczepionek Comirnaty lub Spikevax. Ponownie, osoby, które zostały zaszczepione w przeszłości, powinny odczekać co najmniej dwa miesiące przed otrzymaniem dodatkowej dawki.

Podobnie jak w przypadku standardowej serii szczepień i wcześniej zatwierdzonych dawek przypominających, szczepionki te mogą powodować działania niepożądane, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia i objawy grypopodobne.

Dostępność nowych szczepionek może pomóc w walce ze wzrostem zachorowań i skutków COVID-19. Według CDC COVID Data Tracker, 18,0% próbek COVID-19 przebadanych w tygodniu 17 sierpnia 2024 r. dało wynik pozytywny. Ponadto 2,5% pacjentów z COVID-19 wymagało wizyty na oddziale ratunkowym w tym tygodniu. W tym samym okresie 1,8% wszystkich zgonów w USA przypisano COVID-19.

W tygodniu rozpoczynającym się 3 sierpnia 2024 r. COVID-19 przyczynił się do 4,4 hospitalizacji na 100 000 osób.

Chociaż wskaźniki zachorowań na COVID-19 i przeżywalności znacznie się poprawiły od czasu szczytu pandemii dzięki praktykom w zakresie zdrowia układu oddechowego i szczepionkom, zagrożenie dla zdrowia publicznego utrzymuje się, ponieważ warianty wirusa mutują, co zmusza firmy farmaceutyczne i organy regulacyjne do zmiany formuły szczepionek w celu zwalczania nowych szczepów.

Na przykład zaktualizowane szczepionki z 2023 r. dotyczyły głównie szczepu XBB.1.5 COVID-19. Jednak w ciągu ostatniego roku KP.2, zwany również szczepem FLiRT COVID, stał się wiodącym wariantem w całym kraju.

Nadzieją jest, że nowo zatwierdzone szczepionki zapewnią ochronę przed tym szczepem, chroniąc populację przed zakażeniami i długoterminowymi skutkami COVID-19.

Veronica Salib zajmuje się aktualnościami związanymi z branżą farmaceutyczną i naukami o życiu od 2022 roku.