Fulgent Genetics, Inc. (NASDAQ: FLGT) („Fulgent” lub „Firma”), firma technologiczna z ugruntowaną działalnością w zakresie diagnostyki klinicznej i rozwoju terapii, ogłosiła dzisiaj, że dane kliniczne fazy 1/1b dotyczące jego główny kandydat do opracowania terapii, FID-007, do leczenia różnych guzów litych, zostanie zaprezentowany na dorocznym spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) o godzinie 8:00 czasu środkowoeuropejskiego 3 czerwca 2023 r. w Chicago, Illinois.

Szczegóły prezentacji przedstawiają się następująco:

Tytuł streszczenia: Badanie I fazy dotyczące eskalacji/rozszerzenia dawki FID-007, nowej nanocząsteczkowej postaci paklitakselu, u pacjentów z guzami litymi

Sesja: Terapie rozwojowe — czynniki ukierunkowane molekularnie i biologia nowotworów

Prezenterzy: dr hab. Jacob Thomas i Anthony El-Khoueiry z University of Southern California

Data i godzina prezentacji: 3 czerwca 2023 r., godz. 8:00 czasu środkowoeuropejskiego

Rodzaj prezentacji: Sesja plakatowa

Abstrakt nr 3026, plansza nr 224

O FID-007

FID-007 składa się z paklitakselu zamkniętego w polietylooksazolinie (PEOX) jako zaróbkę polimerową zaprojektowaną w celu poprawy PK, biodystrybucji i tolerancji. Oprócz umożliwienia pozostawania leku w roztworze do momentu, gdy wniknie on do komórki nowotworowej, nanocząsteczka PEOX ma preferencyjnie dostarczać paklitaksel do guza przez nieszczelne, przepuszczalne naczynia krwionośne.

O firmie Fulgent Pharma

Firma Fulgent Pharma opracowała i posiada nowatorską technologię nanokapsułkowania, która obejmuje ponad 40 patentów i platformę terapii celowanej, zaprojektowaną w celu poprawy okna terapeutycznego i profilu farmakokinetycznego zarówno nowych, jak i istniejących leków przeciwnowotworowych. Fulgent Pharma rozpoczęła swoją działalność jako Fulgent Therapeutics w Temple City w Kalifornii w czerwcu 2011 roku. W miarę jak firma wkraczała w sferę medycyny spersonalizowanej, zaczęła również zagłębiać się w kliniczne testy genetyczne – naturalne uzupełnienie. W 2016 roku Fulgent Therapeutics podzieliło się na dwa odrębne podmioty – Fulgent Pharma i Fulgent Genetics – aby lepiej realizować swoje niezależne cele. Obecnie Fulgent Pharma jest w pełni skoncentrowana na doskonaleniu kandydatów na leki do leczenia szerokiego zakresu nowotworów. Jej partnerami w tym przedsięwzięciu są University of Southern California, Moffitt Cancer Center i ANP Technologies.

O Fulgencie

Fulgent to firma technologiczna z ugruntowaną działalnością w zakresie diagnostyki klinicznej i rozwoju terapii. Działalność firmy Fulgent w zakresie diagnostyki klinicznej oferuje usługi w zakresie diagnostyki molekularnej, kompleksowe badania genetyczne oraz wysokiej jakości usługi laboratoryjne w zakresie patologii anatomicznej, mające na celu dostarczenie lekarzom i pacjentom informacji diagnostycznych, które można zastosować klinicznie, w celu poprawy jakości opieki nad pacjentem. Działalność Fulgent w zakresie rozwoju terapii koncentruje się na opracowywaniu kandydatów na leki do leczenia szerokiego zakresu nowotworów przy użyciu nowatorskiej platformy nanokapsułek i terapii celowanej, zaprojektowanej w celu poprawy okna terapeutycznego i profilu farmakokinetycznego nowych i istniejących leków przeciwnowotworowych. Firma dąży do przekształcenia się z firmy zajmującej się diagnostyką genomową w w pełni zintegrowaną firmę zajmującą się medycyną precyzyjną.

Wypowiedzi prognozujące

Niniejsza informacja prasowa zawiera wypowiedzi prognozujące w rozumieniu ustawy Private Securities Litigation Reform Act z 1995 r. Przykłady wypowiedzi prognozujących w tej informacji prasowej obejmują stwierdzenia dotyczące między innymi: przyszłych wyników; wytyczne dotyczące oczekiwanych kwartalnych i rocznych wyników finansowych, podstawowych przychodów, strat GAAP i strat niezgodnych z GAAP; oceny i osądy dotyczące stabilności niektórych źródeł przychodów, tempa, wizji, przyszłych możliwości i przyszłego wzrostu; testowanie usług i technologii Spółki oraz ekspansja; identyfikacja i ocena przez Firmę możliwości oraz jej zdolność do wykorzystania szans, zdobycia udziału w rynku lub rozszerzenia swojej obecności na niektórych rynkach; oraz zdolność Spółki do dalszego rozwoju działalności.

Stwierdzenia dotyczące przyszłości to stwierdzenia inne niż fakty historyczne i odnoszące się do przyszłych zdarzeń lub okoliczności lub przyszłych wyników Spółki i opierają się na bieżących założeniach, oczekiwaniach i przekonaniach kierownictwa dotyczących przyszłego rozwoju i jego potencjalnego wpływu na działalność Spółki. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości są obarczone szeregiem czynników ryzyka i niepewności, które mogą spowodować, że zdarzenia i okoliczności dotyczące przyszłości opisane w niniejszym komunikacie prasowym nie wystąpią, a rzeczywiste wyniki będą znacząco i niekorzystnie różnić się od tych opisanych lub sugerowanych w wypowiedzi prognozujące. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi: potencjał rynkowy oraz tempo i stopień przyjęcia przez rynek testów Spółki, w tym jej panelu Beacon787; jego zdolność do utrzymania czasu realizacji i nadążania za szybko zmieniającą się technologią; zdolność Spółki do utrzymania niskich kosztów wewnętrznych swojego modelu biznesowego; zdolność Spółki do utrzymania akceptowalnej marży; ryzyko związane ze zmiennością wyników Spółki, które mogą ulegać znacznym wahaniom z okresu na okres; ryzyko związane ze składem bazy klientów Spółki, która może zmieniać się z okresu na okres i może składać się z niewielkiej liczby klientów, którzy odpowiadają za znaczną część przychodów Spółki; poziom sukcesu Spółki w uzyskiwaniu pokrycia oraz odpowiednich poziomów zwrotu kosztów i ściągalności od zewnętrznych płatników za testy i usługi testowe; poziom sukcesu Spółki w nawiązywaniu i uzyskiwaniu zamierzonych korzyści z partnerstw, inwestycji strategicznych, wspólnych przedsięwzięć, przejęć lub innych relacji; powodzenie wysiłków rozwojowych Spółki, w tym zdolność Spółki do przeprowadzania badań klinicznych kandydatów w oczekiwanych terminach; przestrzeganie przez Firmę różnych zmieniających się i złożonych praw i przepisów mających zastosowanie do jej działalności i branży; oraz zdolność firmy do ochrony zastrzeżonej technologii i własności intelektualnej. W wyniku tych zagrożeń i niepewności nie należy polegać na stwierdzeniach dotyczących przyszłości ani postrzegać ich jako przewidywań przyszłych wydarzeń.

Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są aktualne wyłącznie w dniu publikacji niniejszego komunikatu prasowego, a Spółka nie przyjmuje na siebie obowiązku publicznej aktualizacji takich oświadczeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia rzeczywistych wyników lub zmian w oczekiwaniach, chyba że jest to wymagane inaczej przez prawo.

Raporty Spółki złożone w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd lub SEC, w tym jej raport roczny na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2022 r., złożony w SEC w dniu 28 lutego 2023 r., oraz inne raporty, które składa od czasu do czasu, w tym składane następnie raporty roczne, kwartalne i bieżące, są udostępniane na stronie internetowej Spółki po ich złożeniu w SEC. Raporty te zawierają więcej informacji o Spółce, jej działalności i ryzykach wpływających na jej działalność, a także o wynikach jej działalności za okresy objęte wynikami finansowymi zawartymi w niniejszym komunikacie prasowym.

Zobacz wersję źródłową na businesswire.com: