Firma Intelligent Bio rozpoczyna dawkowanie technologii nieinwazyjnego badania przesiewowego leków
Amerykańska firma Intelligent Bio Solutions zakończyła badania przesiewowe pacjentów i rozpocznie dawkowanie i pobieranie próbek w ramach badania farmakokinetycznego (PK) na potrzeby swojej technologii badania przesiewowego narkotyków na podstawie odcisków palców.
Oczekuje się, że badanie potwierdzi planowane złożenie wniosku 510(k) do amerykańskiej FDA, zaplanowane na czwarty kwartał tego roku. Intelligent Bio spodziewa się, że rekrutacja do badania zakończy się do końca czerwca, a przegląd wyników badania PK ma zostać sfinalizowany do końca przyszłego miesiąca.
Wiadomość ta nadeszła tuż po ogłoszeniu w zeszłym tygodniu decyzji firmy o zmianie „struktury operacyjnej z modelu brytyjskiego na model globalny”. Firma Intelligent Bio planuje wejść na rynek amerykański ze swoją technologią kontroli odcisków palców w pierwszej połowie przyszłego roku.
Inteligentny system kontroli narkotyków na podstawie odcisków palców wykrywa obecność określonych leków i ich metabolitów na podstawie analizy potu odcisków palców. Dzięki małemu, zabezpieczającemu przed manipulacją wkładowi do wykrywania narkotyków urządzenie może pobrać dziesięć próbek potu odcisków palców w czasie krótszym niż minuta.
Urządzenie ma na celu identyfikację „obecnego upośledzenia”, a nie wcześniejszego użycia, ponieważ okno wykrywania testu wynosi około 14–16 godzin. Test ma na celu sprawdzenie, czy w danym dniu jest on „zdolny do pełnienia służby” oraz wykrycie obecności powszechnie stosowanych narkotyków, takich jak kokaina, konopie indyjskie, metamfetamina i opiaty.
Badanie PK ma na celu zbadanie poziomu opiatów w pocie odcisków palców w porównaniu z próbkami krwi, płynu ustnego i moczu. Zrekrutuje 40 zdrowych osób dorosłych i przeanalizuje próbki przy użyciu zwalidowanych metod, takich jak chromatografia cieczowa, spektrometria mas i inteligentny system przesiewowego wykrywania narkotyków za pomocą odcisków palców.
Uzyskaj dostęp do najbardziej wszechstronnych profili firm na rynku, obsługiwanych przez GlobalData. Zaoszczędź godziny badań. Zdobądź przewagę konkurencyjną.
Profil Firmy – bezpłatna próbka
Wkrótce otrzymasz wiadomość e-mail dotyczącą pobierania
Jesteśmy pewni wyjątkowej jakości profili naszych firm. Zależy nam jednak na tym, abyś podjął jak najbardziej korzystną dla swojego biznesu decyzję, dlatego oferujemy bezpłatną próbkę, którą możesz pobrać przesyłając poniższy formularz
Przez GlobalData
Wiele firm pracuje nad wykorzystaniem testu potu jako metody wykrywania narkotyków. W lutym amerykańska Agencja Antydopingowa nawiązała współpracę z Epicore w celu opracowania technologii wykrywania potu jako metody wykrywania narkotyków.
Ubieralne urządzenie Epicore do zbierania potu, Discovery Patch, składa się z nadającego się do noszenia plastra mikroprzepływowego, który wychwytuje pot ekrynowy bezpośrednio ze skóry podczas ćwiczeń, ekspozycji na czynniki środowiskowe i farmakologiczne sposoby wywoływania potu. Pot jest przenoszony z plastra mikroprzepływowego do czystych pojemników laboratoryjnych za pomocą aparatu do ekstrakcji potu, zaprojektowanego do szybkiego pobierania i przygotowywania próbek potu do analizy biochemicznej.
