Firma Cellworks zajmująca się symulacją spersonalizowanej terapii ogłosiła w poniedziałek uruchomienie dwóch oddzielnych jednostek biznesowych, które przyjmą podejście in silico do testowania potencjalnych nowych precyzyjnych leków onkologicznych zarówno na etapie przedklinicznym, jak i klinicznym. Usługi, jak twierdzi firma, zarówno przyspieszą rozwój obiecujących terapii w rurociągu firmy farmaceutycznej, jak i mogą być również zastosowane do ożywienia wcześniej zbadanych, ale niezatwierdzonych kandydatów na terapię.

Nowe jednostki biznesowe będą wykorzystywać biosymulację i model biosymulacji obliczeniowej (CBM) firmy Cellworks w celu usprawnienia badań klinicznych poprzez szybsze przewidywanie odpowiedzi pacjentów i identyfikowanie właściwych pacjentów do zapisania się do badań, oszczędzając w ten sposób czas i pieniądze na opracowywanie leków.

„Opracowywanie leków jest obecnie procesem czasochłonnym i kosztownym – wprowadzenie nowego leku na rynek może zająć dekadę lub dłużej i kosztować setki milionów dolarów. Jednak w wielu przypadkach platforma Cellworks jest w stanie przewidzieć reakcję kliniczną człowieka na potencjalne leki wiele lat wcześniej niż w przypadku tradycyjnych procesów rozwojowych” — powiedział Brian Battey, dyrektor operacyjny Cellworks Group. „Przewidując reakcję kliniczną człowieka na znacznie wcześniejszym etapie cyklu opracowywania leku, możemy pomóc firmom farmaceutycznym skrócić czas opracowywania leków o wiele lat, rozszerzyć badane choroby, obniżyć koszty dokładnego badania aktywów farmaceutycznych i szybciej dostarczać pacjentom nowe terapie”.

Cellworks zauważył w komunikacie prasowym, że zastosowanie swojego podejścia do prac przedklinicznych może pomóc w wielu różnych obszarach: rozwój biomarkerów, identyfikacja i rozwój cząsteczek towarzyszących, rozszerzenie wskazań potencjalnego leku, biosymulacja badań klinicznych oraz odrodzenie i zmiana przeznaczenia leków.

W celu opracowania biomarkerów firma wykorzysta retrospektywne dane pacjentów, aby pomóc przewidzieć odpowiedź lub brak odpowiedzi na kandydatów do terapii eksperymentalnej w oparciu o profil molekularny pacjenta i wykorzystując sygnatury jednego lub wielu genów. Podejście in silico może również potencjalnie zidentyfikować inne czynniki, które mogą z powodzeniem działać z kandydatem jako terapia skojarzona. Plan zakłada również wykorzystanie danych firmy dotyczących ponad 100 000 profili molekularnych pacjentów w porównaniu z ponad 1800 liniami komórek nowotworowych, aby pomóc zidentyfikować potencjał zastosowania kandydata w innych wskazaniach.

„Dziewięćdziesiąt procent kandydatów na leki nie trafia na rynek z powodu nieudanych strategii rozwoju klinicznego” — powiedział dr n. med. Michael Castro, dyrektor medyczny firmy Cellworks. „Niska skuteczność często nie wynika z tego, że lek nie trafia w cel, ale częściej jest konsekwencją molekularnie naiwnego podejścia do heterogennej i złożonej choroby. Biosymulacja stratyfikuje opcje leczenia w zależności od wpływu terapeutycznego i umożliwia precyzyjne badania kliniczne, które obiecują transformację procesu opracowywania leków z mniejszą liczbą niepowodzeń”.

Firma Cellworks wierzy, że w przypadku usług ukierunkowanych na kandydatów do badań klinicznych jej podejście może skrócić czas określania odpowiedzi klinicznej u ludzi do zaledwie kilku tygodni za pomocą biosymulacji, w porównaniu do lat, jakie mogą trwać lata w przypadku przeprowadzania obecnych badań na ludziach.

W przypadku wznowienia lub zmiany przeznaczenia leków firma stwierdziła, że ​​będzie dążyć do ustalenia, dlaczego lek spowodował reakcję lub brak reakcji u pacjentów – informacje, które można wykorzystać do ożywienia zawieszonego programu poprzez dokładniejszą selekcję pacjentów lub odkrycie innych, wcześniej niezidentyfikowane wskazania do stosowania leku. W takich przypadkach Cellworks albo będzie współpracować z partnerami z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, aby zintensyfikować prace rozwojowe i przyspieszyć komercjalizację, albo udzieli licencji na aktywa, które pozwolą firmie Cellworks wziąć na siebie odpowiedzialność za rozwój kliniczny i odpowiedzialność finansową.