Oslo, Norwegia, 26 listopada 2024 r – Analiza genetyczna AS („Firma”, znacznik: GEAN) z dumą ogłasza, że ​​zestaw do pobierania próbek GA-map® uzyskał oznakowanie CE-IVD zgodnie z rozporządzeniem w sprawie diagnostyki in vitro (UE) 2017/746. Zestaw do pobierania próbek GA-map® to urządzenie upraszczające proces pobierania próbek, umożliwiające łatwe i przyjazne dla użytkownika pobieranie próbek kału w domu, bez uszczerbku dla jakości i integralności wyników testu. Zestaw inaktywuje bakterie i wirusy i udokumentował przechowywanie próbek w temperaturze pokojowej przez maksymalnie cztery tygodnie i w temperaturze -20°C przez maksymalnie sześć miesięcy. Oznakowanie CE-IVD umożliwia szerszy dostęp do rynku, pozwalając na większe możliwości komercjalizacji dla szerszego grona klientów końcowych na rynkach europejskich.

Zestaw do pobierania próbek GA-map® jest już dostępny na rynku i będzie również oferowany jako samodzielny produkt badaczom i laboratoriom potrzebującym pobierania próbek kału, a także bezpośrednio do konsumenta. Zestaw do pobierania próbek GA-map® został zaprojektowany do stosowania w połączeniu z testem na dysbiozę GA-map®, testem mikroflory jelitowej z sondą z oznakowaniem CE, który może diagnozować i charakteryzować dysbiozę u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS). i nieswoiste zapalenie jelit (IBD). Rynek analizy mikrobiomu szybko rośnie, a GA zmienia ten rynek, obniżając barierę wejścia dla mniejszych laboratoriów, aby mogły rozpocząć testowanie mikrobiomu. Nowy zestaw do pobierania próbek stanowi doskonałe uzupełnienie oferty Spółki dla klientów laboratoriów badawczych.

Dyrektor generalny Ronny’ego Hermansena uwagi:

„Oznaczenie CE-IVD zestawu do pobierania próbek GA-map® pokazuje, że produkt spełnia wysokie standardy jakości, bezpieczeństwa i działania wymagane przez rozporządzenie w sprawie diagnostyki in vitro (UE) 2017/746. Po uzyskaniu certyfikatu możemy rozszerzyć nasze działania komercjalizacyjne na znacznie szerszą bazę klientów, zwiększając tym samym nasz potencjał sprzedażowy i jednocześnie wzmacniając naszą obecność w obszarze analizy mikrobiomu. Wierzymy, że nasze produkty mogą zmienić diagnostykę i leczenie pacjentów z zaburzeniami jelitowymi i nie możemy się doczekać, aby w najbliższej przyszłości wprowadzić je na większą liczbę rynków i regionów.„

W celu uzyskania dalszych informacji prosimy o kontakt:

Ronny’ego Hermansenadyrektor generalny
E-mail: rh@genetic-analytics.com

Eilerta Aamodtadyrektor finansowy
E-mail: ea@genetic-analytics.com

O analizie genetycznej:

Analiza genetyczna AS (GA) to oparta na nauce firma diagnostyczna i pionier w dziedzinie ludzkiego mikrobiomu, posiadająca ponad 15-letnie doświadczenie w badaniach i rozwoju produktów. Unikalna platforma GA-map® opiera się na podejściu z góry określonymi celami multipleksowymi i specjalizuje się w jednoczesnej analizie dużej liczby bakterii w jednej reakcji. Wyniki testu są generowane przy użyciu potwierdzonego klinicznie, najnowocześniejszego algorytmu oprogramowania GA-map®. Umożliwia to natychmiastowe rezultaty bez konieczności dalszych prac bioinformatycznych. Wizją GA jest stać się wiodącą firmą zajmującą się standaryzowanymi badaniami mikroflory jelitowej na całym świecie, a GA angażuje się w pomoc w odblokowaniu i przywróceniu ludzkiego mikrobiomu dzięki najnowocześniejszej technologii. GA zatrudnia zespół wysoko wykwalifikowanych pracowników z wykształceniem naukowym i kompetencjami z zakresu bioinformatyki, biologii molekularnej i bioinżynierii.

Więcej ogólnych informacji: www.genetic-analytics.com

Bądź na bieżąco na GA i zarejestruj się, aby uzyskać więcej informacji dla inwestorów:

Chcesz dowiedzieć się więcej o produktach GA? Zapraszamy na stronę ga-map.com

https://news.cision.com/genetic-analytic-as/r/genetic-analytic-as–genetic-analytic-as-announces-ce-ivdr-marking-for-its-ga-map–sample- kolekcja, c3935331

https://mb.cision.com/Public/20846/3935331/b4c456533e6045f9.pdf

c) Decyzja z 2024 r. Wszelkie prawa zastrzeżone., źródło Komunikaty prasowe — język angielski