1. 
   GIF wycofał z obrotu lek, ponieważ nie spełniał norm jakościowych
2. 
   Substancja czynna nie była uwalniana w czasie podanym przez producenta
3. 
   Decyzja miała zostać wykonana w trybie natychmiastowym
4. 
   Więcej informacji znajdziesz na stronie głównej Onetu

Antybiotyk wycofany z obrotu

Zgodnie z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, z dniem 17 listopada 2023 r. wycofany z rynku został antybiotyk stosowany przy zakażeniach bakteryjnych, w których inne leki okazały się nieskuteczne. Mowa o produkcie leczniczym Linezolid Polpharma.

Jak czytamy w komunikacie GIF,

Na podstawie przeprowadzonych przez podmiot odpowiedzialny działań wyjaśniających, w tym przeglądu dokumentacji produkcyjnej oraz opinii medycznej podmiot uznał, że zgłoszona niezgodność może mieć wpływ na obniżenie efektu terapeutycznego przedmiotowego produktu. Na tej podstawie pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego zarekomendował wycofanie z obrotu […].

Badania stabilności wykazały, że produkt leczniczy nie spełnia wymagań jakościowych. Substancja czynna nie uwalnia się w odpowiednim tempie, co może wpłynąć na skuteczność produktu. Inspektor farmaceutyczny potwierdza te ustalenia i nie ma dowodów na to, że wada jakościowa występuje poza dwoma wskazanymi seriami produktu leczniczego.

Którego produktu dotyczy decyzja?

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu następującej serii antybiotyku:

1. 
   Linezolid Polpharma (Linezolidum) tabletki powlekane 600 mg,
2. 
   Opakowanie 10 tabletek GITN 05909991242718.

W zakresie następujących serii:

1. 
   Numer serii: 10421, data ważności: 30.04.2024,
2. 
   Numer serii: 10421A, data ważności: 30.04.2024.

Podmiot odpowiedzialny:

1. 
   Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Lek został wycofany z obrotu na terenie całego kraju, a decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

***

Posłuchaj podcastu „Anatomia Śmierci”

– To jest niezwykła kazuistyka, kilkadziesiąt przypadków na świecie, dlatego nie należy się obawiać, że spotka nas czy naszych bliskich – mówi w podcaście „Anatomia Śmierci” Agnieszka Graczyk-Szuster, kardiolożka pracująca w Szpitalu Klinicznym Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. K. Marcinkowskiego. A chodzi o tzw. syndrom Łazarza, gdy „zmarły” budzi się do życia.

Co to technicznie znaczy, że człowiek nie żyje? Kiedy może się okazać, że to był „fałszywy alarm”? I czy w Polsce możemy odetchnąć i nie obawiać się, że zostaniemy pochowani za życia? W zasadzie tak.