Jak wynika z badania BHU, ponad 30% osób przyjmujących Covaxin miało problemy zdrowotne po roku
Jak wynika z rocznego badania kontrolnego przeprowadzonego przez zespół badaczy z BHU, prawie jedna trzecia osób, które otrzymały szczepionkę Covaxin firmy Bharat Biotech, Covaxin, zgłosiła „zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu” (ang. AESI).
Prawie 50 procent z 926 uczestników badania skarżyło się na infekcje w okresie obserwacji, głównie wirusowe infekcje górnych dróg oddechowych.
W badaniu, które oceniało długoterminowe bezpieczeństwo szczepionki BBV152 u młodzieży i dorosłych, zgłoszono u jednego procenta osób poważne AESI, w tym udar i zespół Guillain-Barre.
Badanie opublikowane w czasopiśmie Springer Nature jest następstwem brytyjskiego giganta farmaceutycznego AstraZeneca przyznanie się do szczepionki Covid może powodować rzadkie skutki uboczne w postaci krzepnięcia krwi i obniżenia liczby płytek krwi w brytyjskim sądzie.
„Blisko jedna trzecia osób rozwinęła AESI. Trzy najczęstsze zaburzenia obserwowane u nastolatków po otrzymaniu szczepionki to nowo powstałe zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia ogólne i zaburzenia układu nerwowego” – stwierdzono w badaniu prowadzonym od stycznia 2022 r. do sierpnia 2023 r.
W badaniu wzięło udział 635 nastolatków i 291 dorosłych, którzy otrzymali szczepionkę BBV152. Z uczestnikami przeprowadzono wywiad telefoniczny na temat długoterminowych zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu po roku szczepienia.
Nowo wykryte zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (10,5%), zaburzenia ogólne (10,2%) i zaburzenia układu nerwowego (4,7%) były częstymi AESI u młodzieży.
Najczęstszymi AESI u dorosłych były zaburzenia ogólne (8,9%), zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (5,8%) i zaburzenia układu nerwowego (5,5%).
Zaburzenia miesiączkowania zauważono u 4,6% uczestniczek. W badaniu dodano, że u 2,7% i 0,6% uczestników zaobserwowano nieprawidłowości w obrębie oczu i niedoczynność tarczycy. W grupie dorosłych zgłoszono cztery zgony (trzy kobiety, jeden mężczyzna).
Cała czwórka chorowała na cukrzycę, u trzech na nadciśnienie, a u dwóch z nich przed szczepieniem występowała choroba Covid-19.
Udar mózgu był główną przyczyną dwóch zgonów, a jeden zgon był spowodowany mukormykozą nosowo-mózgową występującą po przebyciu Covid-19, która według opiekunów rzekomo rozprzestrzeniła się po szczepieniu.
Czwarty zgon nastąpił u kobiety, która po szczepieniu miała liczne epizody utraty przytomności, których etiologia aż do śmierci nie została ustalona. W przypadku braku wyraźnego związku przyczynowego nie można wyciągnąć żadnych wniosków z tych zdarzeń.
W badaniu podkreślono, że większość AESI utrzymuje się przez znaczny okres, dlatego uzasadniony jest rozszerzony nadzór nad osobami zaszczepionymi na Covid-19, aby zrozumieć przebieg i skutki AESI o późnym początku.
Poważne AESI mogą nie być rzadkością i wymagać zwiększonej świadomości i większych badań w celu zrozumienia częstości występowania zjawisk o podłożu immunologicznym po szczepieniu przeciwko COVID-19.
U kobiet, nastolatków chorych na Covid-19 przed szczepieniem, osób z chorobami współistniejącymi i osób z durem brzusznym po szczepieniu ryzyko wystąpienia trwałych AESI było odpowiednio 1,6, 2, 2,7 i 3,2 razy większe.
Z badania wynika, że u dorosłych z chorobami współistniejącymi ryzyko wystąpienia AESI i trwałych AESI było ponad dwukrotnie wyższe.
Jak wynika z badania, ryzyko wystąpienia AESI u dorosłych otrzymujących trzy dawki i u osób otrzymujących jedną dawkę BBV152 było odpowiednio czterokrotnie i dwukrotnie wyższe w porównaniu z dorosłymi otrzymującymi dwie dawki preparatu Covaxin.
