Lek na cukrzycę Semaglutyd wiąże się z potencjalnym ryzykiem utraty wzroku: badanie | Wiadomości zdrowotne
Lekarze twierdzą, że przed wyciągnięciem wniosków potrzeba więcej dowodów i danych
Sohini Das Bombaj
Według badania przeprowadzonego przez naukowców z Bostonu i opublikowanego w czasopiśmie medycznym JAMA Ophthalmology, semaglutyd, nowa klasa leków przeciwcukrzycowych zyskujących coraz większą popularność na całym świecie, może wiązać się z potencjalnym ryzykiem utraty wzroku.
Szacuje się, że wielkość rynku semaglutydu wyniesie 27,55 mld USD w 2024 r. i oczekuje się, że osiągnie 50,34 mld USD do 2029 r., rosnąc ze średnioroczną stopą wzrostu (CAGR) wynoszącą 12,8%. Semaglutyd jest sprzedawany pod markami Wegovy, Rybelsus i Ozempic przez duńskiego giganta farmaceutycznego Novo Nordisk.
Kliknij tutaj, aby połączyć się z nami na WhatsApp
Badanie zatytułowane „Ryzyko nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego u pacjentów leczonych semaglutydem” sugeruje, że stałe stosowanie semaglutydu (agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu 1 lub GLP-1RA) może być powiązane z rozwojem stanu zwanego nietętniczą niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION). NAION, jak twierdzi badanie, jest drugą najczęstszą postacią neuropatii nerwu wzrokowego i główną przyczyną ślepoty u dorosłych. Częstość występowania NAION wynosi 2-10 przypadków na 100 000 osób. „Nasze anegdotyczne doświadczenie kliniczne zmotywowało nas do zbadania, czy semaglutyd wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju NAION” – powiedzieli autorzy.
Autorzy – Jimena Tatiana Hathaway, Madhura P Shah, David B Hathaway i inni – są związani z różnymi instytucjami w Bostonie, w tym Harvard TH Chan School of Public Health, Department of Ophthalmology, Massachusetts Eye and Ear, Harvard Medical School, Boston.
Naukowcy zauważyli również, że ponieważ było to badanie obserwacyjne, konieczne są dalsze badania w celu oceny związku przyczynowo-skutkowego.
Dopasowane badanie kohortowe przeprowadzone na 16 287 pacjentach wykazało wyższe ryzyko NAION u pacjentów, którym przepisano semaglutyd, w porównaniu z pacjentami, którym przepisano leki na RA inne niż GLP-1 na cukrzycę lub otyłość. „Wyniki sugerują potencjalne ryzyko NAION związane z przepisywaniem semaglutydu, ale konieczne są dalsze badania w celu oceny związku przyczynowo-skutkowego” – powiedzieli autorzy.
Spośród 16 827 pacjentów, 710 miało cukrzycę typu 2 (194 przepisano semaglutyd; 516 przepisano leki na RA nie-GLP-1). Mediana wieku wynosiła 59 lat; 52 procent stanowiły kobiety, a 979 miało nadwagę lub otyłość. W populacji z cukrzycą typu 2, 17 zdarzeń NAION wystąpiło u pacjentów, którym przepisano semaglutyd, w porównaniu do sześciu w kohorcie RA nie-GLP-1. W okresie 36 miesięcy skumulowane wskaźniki zapadalności na NAION wyniosły 8,9 procent w grupie semaglutydu.
Analiza wskazała, że pacjenci leczeni semaglutydem mieli wyższe ryzyko wystąpienia NAION w porównaniu z tymi przyjmującymi leki na RA nie-GLP-1. Wśród pacjentów z nadwagą lub otyłością zgłoszono 20 zdarzeń NAION w grupie semaglutydu w porównaniu z trzema w kohorcie RA nie-GLP-1, co dało skumulowany wskaźnik zapadalności wynoszący 6,7% w ciągu 36 miesięcy.
Semaglutyd (Ozempic; Novo Nordisk) został zatwierdzony przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) w grudniu 2017 r. do leczenia cukrzycy typu 2, a w grudniu 2022 r. do leczenia otyłości (zwykle w wyższych dawkach, jak w przypadku leku Wegovy firmy Novo Nordisk).
Naukowcy zauważyli, że w Stanach Zjednoczonych liczba tygodniowych recept na te i inne leki GLP-1 na reumatoidalne zapalenie stawów wzrosła o około 60 procent w latach 2021–2023.
Lekarze wskazali, że potrzeba więcej danych, zanim wyciągną wnioski. Anoop Misra, przewodniczący Fortis C-Doc Hospital for Diabetes and Allied Sciences, powiedział: „Ryzyko nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego jest zwiększone u pacjentów, którym przepisano semaglutyd w badaniu obserwacyjnym. Należy pamiętać, że potrzeba więcej danych w lepiej przeprowadzonych badaniach. W moim doświadczeniu z ponad 1000 leczonych pacjentów nie zaobserwowano takich przypadków”.
- Semaglutyd to nowa klasa leków przeciwcukrzycowych w kategorii GLP-1 RA
- Szacuje się, że wielkość rynku semaglutydu w 2024 r. wyniesie 27,55 mld dolarów, a do 2029 r. ma osiągnąć wartość 50,34 mld dolarów, rosnąc ze średnioroczną stopą wzrostu (CAGR) na poziomie 12,8 procent
- Badanie (badanie kohortowe dopasowane) przeprowadzone na 16 287 pacjentach wykazało wyższe ryzyko NAION u pacjentów, którym przepisano semaglutyd, w porównaniu z pacjentami, którym przepisano leki na reumatoidalne zapalenie stawów niebędące lekami GLP 1 w leczeniu cukrzycy lub otyłości
- NAION jest drugą najczęstszą postacią neuropatii nerwu wzrokowego i jedną z głównych przyczyn ślepoty u osób dorosłych.
