Odniesienie stu zwycięstw w stu bitwach nie jest szczytem umiejętności. Pokonanie wroga bez walki jest szczytem umiejętności” – Sun Tzu, Sztuka wojny

Dziś stawiamy Mirum Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRM) w centrum uwagi po raz pierwszy od naszego początku artykuł o obiecującym małym koncernie biofarmaceutycznym pod koniec 2021 roku. Wtedy nadaliśmy nazwę a ’kciuki w góręwkrótce po tym, jak firma uzyskała pierwszą aprobatę FDA. Akcje wzrosły o około 70% od czasu wyemitowania tego artykułu. Czy Mirum nadal jest wstrefa kupna’po tym wzroście? Zaktualizowana analiza znajduje się poniżej.

Informacje o Firmie:

Ten koncern biofarmaceutyczny z siedzibą w Golden State koncentrował się na opracowywaniu metod leczenia rzadkich chorób wątroby. Jego głównym atutem jest maralixibat, który występuje również pod marką Livmarli. Ten roztwór doustny jest zatwierdzony przez FDA do leczenia świądu cholestatycznego u pacjentów z zespołem Alagille’a lub ALGS w wieku powyżej jednego roku. Akcje są obecnie sprzedawane po cenie poniżej 27,00 USD za akcję, a ich kapitalizacja rynkowa wynosi w przybliżeniu 1 miliard USD.

Livmarli został zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych pod koniec trzeciego kwartału 2021 r., a nieco ponad rok później otrzymał pozwolenie na Europę. Zespół Alagille’a lub ALGS to zaburzenie genetyczne, które dotyka głównie wątroby i serca. Większość problemów związanych z zaburzeniem ujawnia się w okresie niemowlęcym lub we wczesnym dzieciństwie. Szacowana częstość występowania zespołu Alagille’a wynosi od 1 na 30 000 do 1 na 40 000 żywych urodzeń.

W połowie lutego Mirum złożyła wniosek o uzupełnienie wniosku o nowy lek lub sNDA w celu uzyskania rozszerzonej zgody na lek Livmarli do leczenia cholestatycznego świądu u pacjentów w wieku dwóch miesięcy i starszych z postępującą rodzinną cholestazą wewnątrzwątrobową lub PFIC. Dane z badania o nazwie MARCH wspierają tę aplikację.

Firma ocenia również lek Livmarli pod kątem leczenia zarośnięcia dróg żółciowych w badaniu o nazwie EMBARK. Wstępne dane z tego kluczowego badania zostaną opublikowane w drugiej połowie tego roku.

Atrezja dróg żółciowych jest chorobą wątroby wieku dziecięcego, w której jeden lub więcej przewodów żółciowych jest nieprawidłowo wąskich, zablokowanych lub nieobecnych. Ten stan może być wrodzony lub nabyty. Atrezja dróg żółciowych występuje u jednego na 10 000-15 000 żywych urodzeń w Stanach Zjednoczonych.

Mirum pracuje również nad związkiem o nazwie Volixibat, który jest ukierunkowany na cholestazę dorosłych. Tymczasowa analiza z badania ukierunkowanego na pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych powinna zostać opublikowana w połowie roku. Tymczasowa analiza innego ukierunkowanego na pierwotne zapalenie dróg żółciowych zostanie opublikowana w drugiej połowie tego roku.

Ostatnie wyniki kwartalne:

Mirum Pharmaceuticals ogłosiło wstępne, nieaudytowane wyniki za pierwszy kwartał 12 kwietnia. Mirum miał przychody w wysokości 31,5 miliona dolarów za kwartał. 8 marca firma opublikowała swoje oficjalne dane za czwarty kwartał, które wykazały przychody w wysokości 27,9 miliona dolarów. Przychody przekroczyły oczekiwania o prawie 3 miliony dolarów.

Stanowiło to również 48% wzrost sekwencyjny od trzeciego kwartału 2022 r. W całym roku sprzedaż wyniosła 75,1 mln USD w roku budżetowym 2022. Mirum miał tylko 3,1 miliona dolarów przychodów w roku budżetowym 2021, ponieważ Livmarli został wprowadzony na rynek dopiero w czwartym kwartale 2021 roku. Kierownictwo kierowało się 50% wzrostem sprzedaży w Stanach Zjednoczonych w roku budżetowym 2023.

Komentarz analityka i bilans:

Od końca marca pięć firm analitycznych, w tym Citigroup i Raymond James, podtrzymało rekomendacje Kupuj/Przewyższyj wyniki dla akcji. Proponowane ceny docelowe wahają się od 34 do 81 USD za akcję. Nieco ponad 10% ogólnego obrotu akcjami jest obecnie krótkoterminowych. Jak dotąd w 2023 r. na giełdzie nie było żadnych informacji poufnych. Firma zakończyła pierwszy kwartał z nieco ponad 230 mln USD w gotówce i zbywalnych papierach wartościowych w swoim bilansie. Firma zebrała również 275 milionów dolarów za pomocą obligacji zamiennych w drugim tygodniu kwietnia. Przed tą emisją spółka nie posiadała zadłużenia długoterminowego.

Werdykt:

Obecny konsensus firmy analitycznej zakłada, że ​​firma straci nieco ponad trzy dolary na akcję w roku budżetowym 2023, nawet jeśli przychody wzrosną o 70% do nieco ponad 130 milionów dolarów. Oczekuje się, że wzrost sprzedaży spowolni tylko nieznacznie w roku budżetowym 2024 do 65%, podczas gdy przewiduje się, że straty spadną o nieco ponad 50%.

Firma ma kilka potencjalnych katalizatorów/kamieni milowych. Obejmują one planowane premiery LIVMARLI na dodatkowych rynkach międzynarodowych. Oprócz potencjalnej ekspansji etykiet na PFIC i kamieni milowych danych dla ich innych programów klinicznych na późnym etapie, takich jak Volixibat.

Firma poczyniła znaczne postępy od czasu, gdy ostatnio odwiedzaliśmy wokół niej tezę inwestycyjną. Firma Mirum pomyślnie wdrożyła wstępną wersję Livmarli i jest na dobrej drodze do rozszerzenia zatwierdzonych wskazań i rynków dla tej franczyzy. Volixbat również wydaje się być obiecujący. Mirum również niedawno zajął się swoimi potrzebami finansowymi i cieszy się dużym poparciem analityków. Choć kilka lat dzieli je od rentowności, akcje zasługują na pozycję w dobrze zdywersyfikowanym portfelu biotechnologicznym. Wreszcie, biorąc pod uwagę, że zarówno Livmarli, jak i Volixbat są w całości własnością związków, wykup w pewnym momencie w przyszłości również wydaje się być potencjalnym scenariuszem. W końcu na początku tego roku kupiono konkurenta.

Jedyne zwycięstwa, które nie pozostawiają żalu, to zwycięstwa nad ignorancją.„- Napoleon Bonaparte