Powiedzieć, że był to trudny rok dla inwestorów detalicznych, to nic nie powiedzieć. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku akcji technologicznych, gdy Nasdaq spada 35% za rok w porównaniu do ok 20% spadek dla S&P 500. Co ciekawe, akcje spółek biotechnologicznych nie radziły sobie tak źle, biorąc pod uwagę szeroki indeks NASDAQ Biotechnology Index (NBI), który obejmuje obecnie 273 firmy biotechnologiczne i farmaceutyczne. Stracił tylko ok 13% w 2022 r., gdy zegar kończy kolejny rok. Oczywiście istnieje wiele biotechnologii, które radziły sobie znacznie gorzej, w tym niektóre z naszego własnego portfolio Nanalyze Disruptive Tech Portfolio.

Weźmy akcje Guardant Health (GH), które w tym roku pobiły. O nadchodzącej burzy pisaliśmy w maju tuż przed tym, jak firma zajmująca się płynną biopsją opublikowała swoje wyniki za II kwartał 2022 roku. W tamtym czasie nasza pierwotna teza, że ​​Guardant Health ma dobrą pozycję lidera na powstającym rynku badań przesiewowych krwi w kierunku raka, była nadal solidna. Wydawało się, że to dobry moment na dodanie akcji po tym, jak cena akcji spadła. Kolejny gwałtowny spadek akcji Guardant Health na początku tego miesiąca, oparty na nieco słabych wynikach długoterminowego badania (przynajmniej w porównaniu z obecnym standardem konkurencji)wywołał kolejną ocenę.

Chociaż wciąż gramy w długą grę z akcjami Guardant Health, poświęciliśmy ostatnio sporo artykułów na temat niektórych z jej największych konkurentów. Jedną z firm budzących szczególne obawy jest Exact Sciences (EXAS), która wkracza na rynek płynnych biopsji po zdominowaniu rynku badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego dzięki dobrze znanemu testowi kału, Cologuard. Tymczasem GRAIL, spółka zależna (w tym momencie) firmy Illumina jest jedyną firmą posiadającą test wczesnego wykrywania wielu nowotworów. Freenome to prywatna firma, która wciąż znajduje się w fazie rozwoju klinicznego, więc stanowi mniejsze bezpośrednie zagrożenie dla Guardant Health. A potem jest zapas Natera (NTRA).

O Natera Stock

Pokrótce przedstawiliśmy Naterę w artykule o zapasach CareDx, który jest czystą grą w diagnostyce przeszczepów narządów. Obie firmy opracowały testy, które mogą wykrywać maleńkie fragmenty DNA wydalane z narządu dawcy do krwioobiegu. Wyższe poziomy wskazują na możliwość odrzucenia przeszczepu narządu. Natera jest stosunkowo nowym graczem na rynku, który po raz pierwszy wyrobił sobie markę nna-janatrętny prenatalny test (NIPT). W rzeczywistości po raz pierwszy omówiliśmy firmę z Doliny Krzemowej już w 2014 roku w ramach serii artykułów o NIPT. Ostatecznie doszliśmy do wniosku, że rynek wydaje się zwalniać i stracił zainteresowanie tematem. To mogło być trochę przedwczesne z naszej strony i wkrótce wrócimy do tego założenia.

Natera wchodzi również na rynek biopsji płynnej, aw 2021 roku otrzymała od FDA przełomowe oznaczenia dla Signatera, badania krwi, które może pomóc wykryć potencjalny nawrót niektórych nowotworów po leczeniu. Ma też w swoim portfolio kilka innych testów onkologicznych, w tym Altera, która zapewnia profil genetyczny guza z próbki tkanki.

W przeciwieństwie do Exact Sciences, która dużo wydała na rozszerzenie poza swój flagowy test Cologuard poprzez przejęcia, Natera najwyraźniej rozwinęła swoją platformę do badania krwi wewnętrznie pod kątem NIPT, przeszczepów narządów i raka. Znajduje to odzwierciedlenie w 264 milionach dolarów, które firma wydała w zeszłym roku na badania i rozwój przy około 625 milionach dolarów przychodu – co podkreśla fakt, że badania kliniczne nie są tanie. Jak widać, wzrost przychodów był silny, a straty również się piętrzą:

Pomimo braku rentowności od debiutu giełdowego w 2015 r., akcje Natera podążały trajektorią innych spółek o wysokim wzroście od 2019 r. Oczywiście ten rok to inna historia: akcje Natera spadły bardziej niż 55% w 2022 r., choć nadal o ok 340% w ciągu ostatnich pięciu lat. Porównaj to z funduszami śledzącymi szerokie indeksy technologiczne, takimi jak Invesco QQQ Trust (QQQ), który zyskał zaledwie 66% w tym samym okresie czasu. Z pozoru Natera wydaje się mocną grą, ponieważ rozszerza swoją technologię badania krwi do wykrywania DNA wolnego od komórek o inne zastosowania.

Analizy rynkowe dla Natera Stock

Jak mówią, wcześniejsze wyniki nie gwarantują przyszłych zwrotów, więc zobaczmy, jak wygląda przyszłość Natera, zagłębiając się w jej obecne modele biznesowe dla tych trzech rynków – NIPT lub zdrowie kobiet, przeszczepy narządów i płynne biopsje raka.

Rynek badań przesiewowych NIPT

Przez większość historii firmy testy zdrowotne kobiet były chlebem powszednim. Jej sztandarowy produkt NIPT, Panorama, bada choroby genetyczne, takie jak zespół Downa u kobiet w ciąży. W zeszłym roku opublikowała wyniki swojej nowej Panorama AI, która została przeszkolona w ponad dwóch milionach testów i zweryfikowana w badaniu klinicznym z udziałem ponad 20 000 uczestników. Innym kluczowym produktem w tej kategorii, Horizon, jest test przesiewowy na obecność nosicieli genetycznych, który identyfikuje ryzyko przekazania przez rodzica choroby genetycznej dziecku. W wezwaniu do zarobków za trzeci kwartał 2022 r. kierownictwo Natera stwierdziło, że uważa, że ​​rynek NIPT jest „penetrowany tylko w około 45% do 50%, więc wciąż istnieje duża szansa, aby pomóc większej liczbie pacjentów”. To z pewnością jeden ze sposobów, aby to zakręcić.

Biorąc pod uwagę, że Panorama i Horizon nadal stanowią „znaczącą większość” całkowitych przychodów – nazwijmy to konserwatywnie 500 mln USD z 567 mln USD w produkcie (czyli testowanie) przychody, ponieważ Natera nie dzieli ich dla nas bardziej wyraźnie – sugerowałoby to, że całkowity rynek adresowalny znajduje się gdzieś na północ od 1 miliarda dolarów. W ubiegłym roku firma wykonała około 1,57 mln testów. Już w 2015 roku szacowaliśmy, że ok tcały aadresowalny marka (TAM) dla NIPT na poziomie 3,15 miliona testów rocznie, co wciąż wydaje się bić (mniej więcej) z liczbami, które widzimy od Natera.

Innymi słowy, nadal uważamy, że pułap dla NIPT i powiązanych testów genetycznych jest stosunkowo niski. Ponadto rynek NIPT stoi w obliczu kilku przeciwności. Na przykład, podczas gdy ochrona ubezpieczeniowa podstawowego testu Panorama, który wykrywa bardziej powszechne choroby genetyczne, takie jak zespół Downa, jest dość kompleksowa, stawki zwrotu kosztów pozostają niskie. Ponadto wielu zewnętrznych przewoźników nie zwraca kosztów badań przesiewowych w kierunku mikrodelecji, czyli małych brakujących fragmentów chromosomów, które mogą powodować rzadkie zaburzenia genetyczne. A New York Times artykuł ze stycznia 2022 r. twierdził, że pozytywne wyniki tych testów są nieprawidłowe w około 85 procentach przypadków. W tym samym artykule odnotowano, że w 2020 roku Natera wykonała ponad 400 000 badań przesiewowych w kierunku jednej mikrodelecji (ten w badaniu Panorama AI) – odpowiednik badania około 10% ciężarnych kobiet w Stanach Zjednoczonych. W kwietniu 2022 roku FDA ostrzegła opinię publiczną przed ślepym śledzeniem wyników badań przesiewowych NIPT.

Wydaje się, że te ustalenia nie mają większego wpływu na dochody. W III kw. 2022 r. przychody produktowe (głównie badania przesiewowe NIPT) skoczył o prawie 30% w porównaniu z trzecim kwartałem 2021 r. Uważamy jednak, że długoterminowy wzrost firmy będzie musiał wynikać z innych testów DNA bez komórek.

Rynek badań przesiewowych do przeszczepów narządów

W 2019 roku Natera uruchomiła platformę Prospera do wczesnego wykrywania odrzutów przeszczepów narządów. Posiada testy do przeszczepów nerek, serca i płuc. Firma szacuje, że TAM dla tych trzech testów wynosi ponad 2,75 miliarda dolarów, czyli w tym samym sąsiedztwie, co nasze szacunki 4 miliardów dolarów z podziału rynku odrzucania przeszczepów przez CareDx. Niedawne badanie wykazało, że Prospera Kidney przewyższa standardową diagnostykę donor-sswoiste przeciwciało (DSA) test o prawie 20 punktów w przewidywaniu odrzucenia:

W tym momencie nie wygląda na to, że testy Prospera poza testem nerki jeszcze przyczyniają się do przychodów. Tymczasem CareDx ma zdrową przewagę.

Rynek testów na raka

Rynek badań przesiewowych i diagnostyki raka to oczywiście miejsce, w którym Natera stawia na swoją długoterminową przyszłość. Firma opublikowała 35 recenzowanych badań dotyczących Signatera w zakresie monitorowania nawrotów i leczenia wielu rodzajów raka, w tym w dużych publikacjach, takich jak Medycyna natury. Szacuje się, że TAM wynosi ponad 15 miliardów dolarów. Nie obejmuje to możliwości rynkowej o wartości 6 miliardów dolarów dla Altery, testu biopsji tkankowej, który ma pomóc w wyborze terapii przeciwnowotworowej na podstawie profili genomowych guza. W 2022 roku Natera spodziewa się wykonać 175 000 testów Signatera i Altera, co oznacza wzrost o około 130%.

Ponadto firma twierdzi, że mniej więcej jedna czwarta z 12 000 onkologów społecznych w Stanach Zjednoczonych zamówiła test Signatera w ostatnim kwartale.

Czy warto kupować akcje Natera?

W rzeczywistości biznes onkologiczny jest głównym motorem niedawnego ogłoszenia firmy, że podniosła swoje pełne prognozy przychodów na rok 2022 do spadku między 810 a 830 milionów dolarów, spalając jednocześnie podobną ilość gotówki jak w zeszłym roku:

Spalanie gotówki jest z pewnością problemem, nawet przy około 520 milionach dolarów w gotówce i innych aktywach na pokrycie ciągłych strat. Całkowite zadłużenie w wysokości 320 milionów dolarów nie jest miażdżące, ale wszystko to składa się na fakt, że Natera będzie musiała znaleźć sposób na osiągnięcie progu rentowności w 2024 roku lub szukać innych sposobów finansowania swojej działalności – w tym rozwodnienia akcjonariuszy.

Istnieją jednak inne powody, dla których należy unikać akcji Natera. Pomiędzy New York Times artykuł w styczniu i ogłoszenie FDA w kwietniu, aktywistyczna firma badawcza zajmująca się krótką sprzedażą Hindenburg Research opublikowała w marcu krótki raport na temat firmy zatytułowany „Natera: Pioneers In Deceptive Medical Billing”. Istotą zarzutów jest to, że przychody firmy były „napędzane przez oszukańcze praktyki sprzedaży i rozliczeń skierowane do lekarzy, firm ubezpieczeniowych i przyszłych matek”. Natera naturalnie zaprzeczył wówczas zarzutom. W prezentacji za III kwartał 2022 r. kierownictwo firmy stwierdziło, że niezależne dochodzenie prowadzone przez międzynarodową firmę prawniczą WilmerHale „wyciągnęło wniosek, że zarzuty dotyczące wykroczenia wobec firmy zawarte w raporcie były bezpodstawne”.

Nie powstrzymało to rządowych organów regulacyjnych przed węszeniem, chociaż nie wydaje się, aby prowadzone było oficjalne dochodzenie. Jednak Natera jest obecnie zaangażowana w szereg niepowiązanych procesów sądowych, głównie dotyczących sporów patentowych. Od co najmniej 2019 roku walczy z CareDx o patenty związane z testami odrzucania przeszczepów narządów. Złożyła również pozwy przeciwko firmie zajmującej się precyzyjną onkologią ArcherDX i jej spółce macierzystej, Invitae (NVTA), liderowi biotechnologii w genetyce medycznej, który również ma dość trudny rok. Natera była również zaangażowana w procesy sądowe i kontrpozwy z Guardant Health. A to bynajmniej nie jest wyczerpująca lista. Za dużo dramatu jak na nasz gust.

Wniosek

Natera oferuje inwestorom zróżnicowaną ekspozycję na kilka rynków dzięki technologii badania krwi, która wykrywa maleńkie fragmenty materiału genetycznego z DNA łożyska, DNA dawcy i DNA nowotworu. W pierwszym przypadku firma jest liderem rynku, w drugim konkuruje z długoletnim operatorem, aw trzecim stawia czoła wielu konkurentom. Natera inwestuje setki milionów dolarów w badania i rozwój, które mogą uczynić ją liderem w dziedzinie testów genetycznych – jeśli najpierw nie zbankrutuje. Ponieważ nasze portfolio jest już mocno zainwestowane w nauki przyrodnicze, nie widzimy powodu, aby dodawać akcje Natera, które obecnie wiążą się z dużym ryzykiem finansowym i regulacyjnym.

Inwestowanie w technologię jest niezwykle ryzykowne. Zminimalizuj ryzyko dzięki naszym analizom giełdowym, narzędziom inwestycyjnym i portfelom oraz dowiedz się, których spółek technologicznych powinieneś unikać. Stać się Analiza premium członkiem i przekonaj się już dziś!