Nowe dowody opublikowane przez BMJ rzucają dziś cień na szeroko reklamowane badanie krwi dla brytyjskiej służby zdrowia (NHS), które ma wykryć ponad 50 rodzajów nowotworów.

Test o nazwie Galleri został okrzyknięty przez jego twórcę, kalifornijską firmę biotechnologiczną Grail, „przełomowym i potencjalnie ratującym życie osiągnięciem”, a brytyjska służba zdrowia (NHS) prowadzi obecnie finansowane przez Grail badanie testu, którego koszt wyniósł 150 mln funtów, z udziałem ponad 100 000 osób w Anglii, informują dr Margaret McCartney i dziennikarka śledcza Deborah Cohen.

NHS England twierdzi, że test ten może wykryć wiele nowotworów, które „trudno zdiagnozować wcześnie”, takich jak rak głowy i szyi, jajników i trzustki. Jeśli okaże się skuteczny, mógłby być stosowany w krajowym programie badań przesiewowych.

Sukces próbny dałby również Grail lukratywny kontrakt z NHS, który, jeśli wyniki będą korzystne, zgodził się kupić miliony testów w zamian za nowy, najnowocześniejszy obiekt zbudowany przez Grail w Wielkiej Brytanii. Chociaż szczegóły kontraktu pozostają tajne, pojedynczy test w USA kosztuje obecnie 950 USD.

Jednak dokumenty, które wyciekły do ​​„The BMJ”, wskazują, że badanie nie nadaje się do uzasadnienia przeprowadzenia ogólnokrajowego testu przesiewowego, podczas gdy eksperci uważają, że Galleri jest przereklamowany, a obecny test jest nieetyczny.

Jak wynika z wiadomości e-mail, do których dotarł The BMJ, nawet przewodniczący brytyjskiej Narodowej Komisji ds. Badań Przesiewowych prywatnie wyraził „poważne obawy” dyrektorowi naczelnemu NHS England w związku z badaniem.

Tymczasowe wyniki badania nie zostały opublikowane w tym miesiącu, jak oczekiwano. Zamiast tego NHS England stwierdziło, że wyniki nie były „wystarczająco przekonujące”, a decyzja o wdrożeniu testu zostanie podjęta do czasu ostatecznych wyników badania w 2026 r.

Jednak w miarę trwania procesu wnioski o udostępnienie informacji publicznej złożone przez BMJ budzą kolejne obawy dotyczące bliskiej relacji między kluczowymi postaciami rządu a Graalem, w tym spotkań z byłym premierem Lordem Cameronem i Nadhimem Zahawim, ówczesnym ministrem w Ministerstwie Biznesu, Energii i Strategii Przemysłowej.

Rzecznik NHS England stwierdził, że Grail „jest obecnie poddawany jednemu z największych i najsurowszych dochodzeń przeprowadzonych w dowolnym systemie opieki zdrowotnej na świecie”, że nie zapadła jeszcze żadna decyzja i nie są dostępne żadne dalsze szczegóły.

Natomiast źródło z NHS England, rozmawiając anonimowo z The BMJ, powiedziało: „Dane kliniczne lub naukowe się nie zgadzają, ale to powinno być na pierwszym miejscu. To nie jest sposób na przeprowadzenie badania — powinno się to robić transparentnie. W ogóle nie zostało to przemyślane”.

Do tych obaw dodano pozew zbiorowy przeciwko Grail w USA. Rozgoryczeni inwestorzy, którzy ponieśli duże straty, twierdzą, że firma wyolbrzymiła skuteczność Galleri, aby zwiększyć cenę akcji.

Richard Sullivan, dyrektor Institute of Cancer Policy w King’s College London, mówi, że Grail jest „oczywistym przypadkiem publicznego ryzyka i prywatnego zysku”.

Obawy związane z procesem podejmowania decyzji w sprawie Graala stanowią również stosowne przypomnienie dla nowego ministra zdrowia, Wesa Streetinga, którego deklarowanym celem jest uczynienie Wielkiej Brytanii „potęgą w dziedzinie nauk przyrodniczych i technologii medycznych” – zauważają McCartney i Cohen.

Nowy rząd potrzebuje bardziej rygorystycznego i przejrzystego sposobu przeglądania badań klinicznych medtech, zwłaszcza gdy wiąże się to z tak szerokim dostępem do zasobów NHS. Muszą również zmienić swój język. To wszystko obietnice naukowe i szum medialny. To nie służy żadnemu dobru publicznemu”.

Richard Sullivan, Dyrektor Instytutu Polityki Rakowej, King’s College London