Indyjska Rada Badań Medycznych (ICMR) i Panacea Biotec ogłosiły w środę rozpoczęcie pierwszej w historii fazy III badań klinicznych szczepionki przeciwko wirusowi denga w Indiach.

Jak wynika z oświadczenia Ministerstwa Zdrowia, w tym przełomowym badaniu oceniona zostanie skuteczność rodzimej indyjskiej czterowalentnej szczepionki przeciwko wirusowi dengi, DengiAll, opracowanej przez firmę Panacea Biotec.

Pierwszego uczestnika tego badania zaszczepiono dziś w Instytucie Nauk Medycznych Podyplomowych Pandit Bhagwat Dayal Sharma (PGIMS) w Rohtak.

Premier Modi wypuszcza 109 odmian nasion o wysokiej wydajności i odporności na zmiany klimatu opracowanych przez ICAR

Powrót Manu Bhakera do domu: Dwukrotny brązowy medalista olimpijski został powitany jak bohater – obejrzyj wideo

Kandydaci UPSC prowadzą strajk głodowy w Delhi, domagają się sprawiedliwości dla 3 osób zabitych w piwnicy ośrodka szkoleniowego zalanej wodą

Śmierci w ośrodku szkoleniowym w Delhi: Na zdjęciach widać zalanie piwnicy, uczniowie uciekają

„Rozpoczęcie tej fazy 3 badań klinicznych nad pierwszą rodzimą szczepionką przeciwko dendze w Indiach oznacza krytyczny postęp w naszej walce z dengą. Odzwierciedla nasze zaangażowanie w ochronę naszych obywateli przed tą wszechobecną chorobą i podkreśla potencjał Indii w zakresie badań i rozwoju szczepionek. Dzięki tej współpracy między ICMR i Panacea Biotec nie tylko podejmujemy krok w kierunku zapewnienia zdrowia i dobrego samopoczucia naszych obywateli, ale także wzmacniamy naszą wizję Atmanirbhar Bharat w sektorze opieki zdrowotnej” – powiedział w oświadczeniu JP Nadda, minister zdrowia i opieki społecznej.

Obecnie w Indiach nie ma żadnego leczenia przeciwwirusowego ani licencjonowanej szczepionki przeciwko dendze. Opracowanie skutecznej szczepionki jest skomplikowane ze względu na konieczność osiągnięcia dobrej skuteczności dla wszystkich czterech serotypów. W Indiach wiadomo, że wszystkie cztery serotypy wirusa dengi krążą lub współkrążą w wielu regionach.

Czterowalentny szczep szczepionki przeciwko dendze (TV003/TV005), pierwotnie opracowany przez Narodowe Instytuty Zdrowia (NIH) w USA, dał obiecujące wyniki w badaniach przedklinicznych i klinicznych na całym świecie.

Panacea Biotec, jedna z trzech indyjskich firm, które otrzymały szczep, jest na najbardziej zaawansowanym etapie rozwoju, oświadczyło Ministerstwo Zdrowia. Firma intensywnie pracowała nad tymi szczepami, aby opracować pełnoprawną formułę szczepionki i posiada patent na proces dla tej pracy. Faza 1 i 2 badań klinicznych indyjskiej formuły szczepionki zostały zakończone w latach 2018-19, przynosząc obiecujące wyniki.

We współpracy z ICMR, Panacea Biotec przeprowadzi badanie kliniczne fazy 3 w 19 ośrodkach w 18 stanach i terytoriach związkowych Indii, z udziałem ponad 10 335 zdrowych dorosłych uczestników. Badanie, finansowane głównie przez ICMR z częściowym wsparciem Panacea Biotec, ma być kontynuowane z uczestnikami przez dwa lata.

Denga jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Indiach, plasując się w czołówce 30 krajów o najwyższym wskaźniku zapadalności na tę chorobę. Denga jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Indiach, plasując się w czołówce 30 krajów o najwyższym wskaźniku zapadalności na tę chorobę. W Indiach około 75-80% zakażeń przebiega bezobjawowo, jednak osoby te mogą nadal przenosić zakażenie poprzez ukąszenie komarów Aedes. Spośród 20-25% przypadków, w których objawy są klinicznie widoczne, dzieci są znacznie bardziej narażone na hospitalizację i śmiertelność. U dorosłych choroba może przerodzić się w poważne schorzenia, takie jak gorączka krwotoczna denga i zespół wstrząsu denga.