Pilny plan działania dla iCET
Doradca ds. bezpieczeństwa narodowego Indii, Ajit Doval i doradca ds. bezpieczeństwa narodowego USA, Jake Sullivan, Ostatnio przeanalizowano potencjalne obszary współpracy w ramach Inicjatywy na rzecz Krytycznych Nowych Technologii (iCET). Biotechnologia została zidentyfikowana jako kluczowy obszar współpracy, który stwarza znaczący potencjał ekonomiczny i wymaga uwagi z perspektywy bezpieczeństwa. Obecnie inicjatywa nie wskazała żadnego konkretnego programu dotyczącego obszarów współpracy dwustronnej w biotechnologii, co wymaga zrozumienia obecnego stanu współpracy w zakresie bezpieczeństwa biologicznego i bioasekuracji, jej znaczenia i przyszłej mapy drogowej do rozważań.
Pandemia COVID-19 uwypukliła konieczność wprowadzenia solidnych systemów nadzoru nad patogenami, egzekwowania praktyk regulujących kluczowe obszary badań biologicznych oraz potrzeby globalnych, multidyscyplinarnych podejść do walki z chorobami i katastrofami biologicznymi.
Pandemia COVID-19 uwypukliła konieczność solidnych systemów nadzoru nad patogenami, egzekwowania praktyk regulujących krytyczne obszary badań biologicznych oraz potrzebę globalnych, multidyscyplinarnych podejść do rozwiązywania chorób i katastrof biologicznych. Bioasekuracja dotyczy ochrony przed zagrożeniem ze strony czynników biologicznych, podczas gdy pomieszczenia bezpieczeństwa biologicznego wokół przepisów mają zapobiegać wypadkom laboratoryjnym i przypadkowemu uwolnieniu patogenów. Stany Zjednoczone (USA) uruchomiły inicjatywę innowacji w zakresie bezpieczeństwa biologicznego i bioasekuracji w ramach rozporządzenie wykonawcze którego celem jest promowanie badań w naukach o życiu, a jednocześnie zajmowanie się kwestiami podatności i ryzyka związanego z sektorem biotechnologii. Indie z kolei wprowadziły Zdrowie publiczne (Prevention, Control and Management of Epidemics, Bio-terrorism and Disasters) Bill w 2017 r., ale nie ma informacji o statusie tego projektu ustawy i jego uwzględnieniach. Ponieważ eksperci ds. bezpieczeństwa zdrowotnego wciąż odczuwają skutki pandemii, najważniejsza jest potrzeba opracowania formalnych mechanizmów instytucjonalnych w celu zajęcia się kwestią bezpieczeństwa biologicznego i bioasekuracji. Dwustronna współpraca w ramach iCET umożliwi „otwarty, dostępny i bezpieczny ekosystem technologiczny, oparty na wzajemnym zaufaniu i pewności, który wzmocni nasze wartości demokratyczne i instytucje demokratyczne”. Będzie to wiązać się z mostkowanie przedsięwzięć technologicznych „pomiędzy rządami, przedsiębiorstwami i instytucjami akademickimi” i ułatwi innowacje technologiczne oraz złagodzi bariery regulacyjne. W związku z tym iCET służy jako idealna platforma dla obu krajów do współpracy w tych pilnych kwestiach.
Aktualny status
Współpraca biotechnologiczna między dwa kraje jest obecnie zarządzany za pośrednictwem 1,5-torowego dialogu na temat bezpieczeństwa biologicznego, którego gospodarzami są John Hopkins Centre for Health Security i Regional Centre for Biotechnology, autonomiczna instytucja Departamentu Biotechnologii. Partnerstwo to zidentyfikowało kilka obszarów współpracy, w tym zwiększone zaangażowanie dwustronne na szczeblu rządowym, podejście „Jedno zdrowie” do rozwiązywania pojawiających się i ponownie pojawiających się zagrożeń biologicznych, środki mające na celu uwzględnienie dezinformacji i kampanii dezinformacyjnych oraz środki mające na celu zapewnienie bezpieczeństwa w laboratoriach. Tegoroczny dialog ma zostać zwołany w New Delhi, ale daty nie zostały jeszcze ustalone, co podkreśla potrzebę dodatkowych forów wspierających te dyskusje. Później w tym roku, Narodowe Akademie Nauk, Inżynierii i Medycyny USA zorganizuje cykl warsztatów na temat współpracy biotechnologicznej w ramach iCET, kładąc nacisk na szkolenie personelu w zakresie zarządzania chorobami zakaźnymi i opracowywania metodologii promujących bezpieczeństwo biologiczne. Stany Zjednoczone mają wreszcie uchwalić nową ustawę Ustawa o bioasekuracjiktórego celem jest ograniczenie zależności kraju od Chin w zakresie potrzeb farmaceutycznych, powołując się na ryzyko bezpieczeństwa narodowego, jakie stwarzają niektóre chińskie podmioty. Jeśli zostanie uchwalone, to prawodawstwo utoruje drogę do znaczących możliwości dla indyjskich CDMO, a iCET może służyć jako unikalna platforma do opracowywania ram oceny ryzyka w sektorze farmaceutycznym. Pomimo tych przedsięwzięć istnieje wiele możliwości wzmocnienia bezpieczeństwa biologicznego i bioasekuracji w ramach domeny iCET.
Obawy dotyczące badań podwójnego zastosowania
Biotechnologia poczyniła znaczne postępy, szczególnie w zakresie opracowywania szczepionek, diagnostyki, leków i urządzeń medycznych, ale obszarem budzącym obawy jest „dylemat podwójnego zastosowania. Znaczna część badań z zakresu nauk przyrodniczych zapewnia znaczne korzyści zdrowotne, ale istnieje również potencjał, aby być niewłaściwie wykorzystywanym w celu wyrządzenia szkody. Na przykład, biologia syntetyczna jest odpowiedzialny za rozwój przeciwciał i szczepionek mRNA, ale stwarza również bardzo realną możliwość wykorzystania przez nieuczciwych aktorów do syntezy czynników biologicznych, które mają wyrządzać krzywdę i zniszczenie. Podkreśla to potrzebę opracowania mechanizmów identyfikacji potencjalnych zagrożeń związanych z wykorzystaniem technologii nauk przyrodniczych i opracowania ram regulacyjnych, które będą zarządzać tymi zagrożeniami bez narażania potencjalnych korzyści, jakie te technologie przynoszą szerszemu społeczeństwu.
Biotechnologia poczyniła znaczne postępy, zwłaszcza w zakresie opracowywania szczepionek, diagnostyki, leków i urządzeń medycznych. Niemniej jednak niepokojącym obszarem pozostaje „dylemat podwójnego zastosowania”.
Formułowanie ram ryzyka i innowacji będzie wymagało wiele interesariuszy ze społeczności badawczej, środowiska akademickiego, sektora prywatnego, ekspertów ds. bezpieczeństwa z rządu, specjalistów ds. zdrowia publicznego i członków ośrodków analitycznych. W miarę jak w biotechnologii dokonuje się znaczny postęp, istnieje rodząca się potrzeba dla badaczy i pracowników naukowych, aby rozpoznać potencjał podwójnego zastosowania ich badań, podczas gdy eksperci ds. bezpieczeństwa mogą nie rozumieć, w jaki sposób zaawansowane biotechnologie mogą być niewłaściwie wykorzystywane. Jest to najbardziej istotne dla przemysłu farmaceutycznego, który stoi w obliczu obaw o podwójne zastosowanie w swoim rozwoju szczepionek opartym na platformie. Katalizowane przez rozwój szczepionek przeciwko COVID-19, indyjskie i amerykańskie firmy farmaceutyczne podjęły się rozwoju szczepionek opartych na niestandardowych platformach, w tym systemach opartych na mRNA, wektorach wirusowych, DNA i rekombinowanych systemach ekspresji białek. Starania mają na celu zapewnienie, że platformy te będą charakteryzować się niskim ryzykiem podwójnego zastosowania, jednak biorąc pod uwagę nowość tych platform, istnieje potrzeba, aby badacze zrozumieli i ocenili ryzyko związane z każdą technologią. Pokazuje to potrzebę współpracy między społecznościami biotechnologicznymi i bezpieczeństwa oraz możliwość dla przedstawicieli Indii i USA, aby zasypać tę lukę. W podobny sposób warsztaty i inne działania szkoleniowe mogą być wspólnie posiadane pod auspicjami iCET w celu zwiększenia świadomości na temat bezpieczeństwa laboratoryjnego i właściwego obchodzenia się z organizmami mikrobiologicznymi i sprzętem biologicznym. Te wysiłki mogą zapobiec przypadkowym lub nieumyślnym szkodom spowodowanym przez eksperymenty biologiczne i zapewnią, że badania będą prowadzone w sposób bezpieczny i odpowiedzialny.
Systemy nadzoru nad chorobami i wczesnego ostrzegania
Pandemia COVID-19 uwypukliła ograniczenia w systemach nadzoru zdrowotnego, co wymusiło współpracę między USA a Indiami w celu wzmocnienia sieci wywiadu medycznego w przygotowaniu na potencjalne ogniska chorób biologicznych, katastrofy lub ataki terrorystyczne. Wybuchy chorób, w tym trwająca epidemia grypy ptaków H5N1 w całym kraju, Amerykańskie fermy drobiu i Indii Wirus Nipah ogniska chorób, zostały zaostrzone przez czynniki antropogeniczne, w tym zmiany klimatu i wzrost populacji, i podkreślają potrzebę podejścia „Jedno zdrowie” w celu zapewnienia bezpieczeństwa biologicznego. Decydenci muszą zrozumieć zdolność wirusów odzwierzęcych do przekraczania barier gatunkowych i czynniki antropogeniczne, które nasilają te zdarzenia rozprzestrzeniania się. Współpraca międzyrządowa może znacznie poprawić wykrywanie patogenów i środki reagowania w celu ochrony zdrowia ludzi, zwierząt i roślin.
Pandemia COVID-19 uwypukliła ograniczenia systemów nadzoru nad zdrowiem, co wymusiło współpracę między Stanami Zjednoczonymi a Indiami w celu wzmocnienia sieci wywiadu medycznego na wypadek potencjalnych epidemii biologicznych, katastrof lub ataków terrorystycznych.
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom w USA (CDC) i Indii Narodowa Misja Jednego Zdrowia mogą tworzyć sieć w celu opracowania metod formułowania odpowiednich odpowiedzi na wybuchy chorób zakaźnych u roślin, zwierząt i ludzi. Ponadto te inicjatywy może budować centra indyjsko-amerykańskie, które skupiają się na nadzorze środowiskowym, w tym ekosystemach ściekowych i leśnych, pozyskiwaniu danych metagenomicznych i informacji klinicznych oraz generowaniu informacji w czasie rzeczywistym na temat zbliżających się epidemii. Systematyczne gromadzenie, rozpowszechnianie i analiza informacji o stanie zdrowia może włączać wczesne wykrywanie i identyfikacja potencjalnych zagrożeń dla zdrowia. Obecnie monitorowanie zdarzeń zdrowotnych jest prowadzone przez Krajowe Centrum Wywiadu Medycznego i Centralne Biuro Wywiadu Zdrowotnego odpowiednio w USA i Indiach. Te organy instytucjonalne mogą poszerzyć zakres swoich działań, aby opracować strategie reagowania na nieznane zagrożenia biologiczne za pomocą kryminalistyki mikrobiologicznej i charakterystyki zagrożeń. Ponadto działania na rzecz bezpieczeństwa biologicznego mogą obejmować przedsięwzięcia współpracy w innych dyscyplinach, takich jak cyberbezpieczeństwo. Biorąc pod uwagę wrażliwość informacji o systemach opieki zdrowotnej, iCET może służyć jako narzędzie współpracy tych sektorów w zakresie środków wzmacniających sektor opieki zdrowotnej sieć cyberbezpieczeństwa i zapewnić jego ochronę przed wrogimi podmiotami.
Szybki postęp w biotechnologii wymaga solidnych ram regulacyjnych w celu zapewnienia bezpieczeństwa biologicznego i bioasekuracji. Partnerstwa między amerykańskim i indyjskim sektorem prywatnym i organami regulacyjnymi mogą skutkować opracowaniem schematów oceny ryzyka bezpieczeństwa biologicznego związanego z nowymi biotechnologiami. Podobnie mechanizmy transferu wiedzy mogą pomóc w edukowaniu społeczności biotechnologicznych i bezpieczeństwa. Ponadto, podejścia oparte na współpracy w sieciach wywiadu medycznego mogą dostarczyć cennych informacji na temat transnarodowych zagrożeń biologicznych. iCET jest idealną platformą do rozważań na temat badań podwójnego zastosowania i nadzoru nad chorobami i może utorować drogę innym instrumentom współpracy poprzez partnerstwa przemysłowe i akademickie, ćwiczenia w zakresie gotowości na pandemię i programy szkoleniowe w celu zapewnienia odpornego aparatu bezpieczeństwa biologicznego.
Lakshmy Ramakrishnan jest adiunktem w Observer Research Foundation.
Poglądy wyrażone powyżej są własnością autora(ów). Badania i analizy ORF dostępne teraz na Telegramie! Kliknij tutaj, aby uzyskać dostęp do naszych starannie wyselekcjonowanych treści — blogów, długich formularzy i wywiadów.
