„The Economic Times” (ET) podał, że prawie jedna trzecia uczestników badania obserwacyjnego dotyczącego skutków ubocznych szczepionki Covaxin firmy Bharat Biotech zgłosiła zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu (AESI). Gazeta biznesowa powołała się na raport dotyczący SpringerLink, zintegrowanej platformy czasopism i innych materiałów publikowanych przez międzynarodowego wydawcę Springer.

Kliknij tutaj, aby śledzić nasz kanał WhatsApp

Naukowcy odkryli, że u nastolatek i osób z alergią w wywiadzie występuje większe ryzyko AESI po przyjęciu leku Covaxin – podało ET.

„Skutki uboczne” Covaxin

Spośród 1024 włączonych osób w trakcie rocznej obserwacji udało się pozyskać 635 nastolatków i 291 dorosłych. Badanie wykazało, że 304 nastolatków (47,9%) i 124 dorosłych (42,6%) zgłosiło wirusowe infekcje górnych dróg oddechowych.

U młodzieży do częstych AESI zaliczały się nowo powstałe zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (10,5%), zaburzenia ogólne (10,2%) i zaburzenia układu nerwowego (4,7%). U dorosłych częstymi AESI były zaburzenia ogólne (8,9%), zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (5,8%) i zaburzenia układu nerwowego (5,5%).

Zaburzenia miesiączkowania wystąpiły u 4,6% uczestniczek, natomiast nieprawidłowości w zakresie oczu i niedoczynność tarczycy zaobserwowano odpowiednio u 2,7% i 0,6% uczestniczek, stwierdził ET, powołując się na badanie.

Poważne AESI (1%), takie jak udar i zespół Guillain-Barre, zidentyfikowano odpowiednio u 0,3% i 0,1% uczestników. U młodzieży, kobiet i osób z alergią lub durem brzusznym po szczepieniu ryzyko wystąpienia AESI było odpowiednio 1,6, 2,8 i 2,8 razy wyższe, jak wynika z danych biznesowych.

Większość AESI utrzymywała się po roku obserwacji, przy czym u kobiet, młodzieży z Covid-19 przed szczepieniem, osób z chorobami współistniejącymi oraz osób z durem brzusznym po szczepieniu ryzyko wystąpienia wirusa było 1,6, 2, 2,7 i 3,2 razy większe. odpowiednio utrzymujące się AESI, podał ET, powołując się na badanie.

U dorosłych z chorobami współistniejącymi ryzyko wystąpienia AESI i trwałego AESI było ponad dwukrotnie wyższe. Schematy działań niepożądanych różniły się w przypadku szczepionki Covaxin i innych szczepionek przeciwko Covid-19, a także u młodzieży i dorosłych.

Biorąc pod uwagę długotrwałe utrzymywanie się zdarzeń niepożądanych, badacze zalecili rozszerzony nadzór nad osobami zaszczepionymi na Covid-19 w celu zrozumienia przebiegu i skutków zdarzeń niepożądanych o późnym początku.

Skoncentruj się na bezpieczeństwie: Bharat Biotech

W oświadczeniu wydanym na początku tego miesiąca firma Bharat Biotech stwierdziła, że ​​Covaxin jest bezpieczny i nie powoduje żadnych skutków ubocznych. Firma stwierdziła, że ​​Covaxin został opracowany „z naciskiem na bezpieczeństwo”, a następnie na skuteczność.

Jak podała Bharat Biotech, szczepionkę przetestowano u ponad 27 000 osób w ramach procesu uzyskiwania pozwolenia. Zauważyła, że ​​szczepionka została dopuszczona do ograniczonego stosowania w trybie badań klinicznych, w ramach których sporządzono szczegółowe raporty dotyczące bezpieczeństwa dla kilkuset tysięcy uczestników, dodając, że szczepionka została również oceniona przez unijne Ministerstwo Zdrowia.

Oświadczenie firmy nadeszło zaledwie kilka dni po tym, jak AstraZeneca przyznała przed brytyjskim sądem, że jej szczepionka może w bardzo rzadkich przypadkach powodować zakrzepicę z zespołem małopłytkowości.

Szczepionka AstraZeneca, wyprodukowana przez Serum Institute of India, była sprzedawana w kraju pod nazwą Covishield.