Z nowego badania wynika, że ​​pojedynczy zastrzyk esketaminy w dzieciństwie zmniejsza depresję poporodową u matek cierpiących na depresję prenatalną.^1,2

Poprzednie badania wykazały, że małe dawki ketaminy lub esketaminy zmniejszają depresję u matek po cięciu cesarskim, ale wykluczono matki z depresją prenatalną.

„Nasze badanie poszerza dotychczasową wiedzę, skupiając się na kobietach z istniejącą wcześniej depresją prenatalną, które w związku z tym były obarczone wysokim ryzykiem depresji poporodowej” – napisali badacze pod kierownictwem dr Shuo Wanga z oddziału anestezjologii Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w Pekinie. Chiny.

Celem badaczy było ustalenie, czy mała dawka esketaminy podana po porodzie zmniejsza depresję poporodową u matek z depresją prenatalną. Przeprowadzili randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo z 2 równoległymi ramionami w 5 szpitalach trzeciego stopnia w Chinach od 19 czerwca 2020 r. do 3 sierpnia 2022 r.

Do próby włączono 364 matki w wieku ≥ 18 lat (średni wiek: 31,8 lat), które cierpiały na co najmniej łagodną depresję prenatalną, określoną w edynburskiej skali depresji poporodowej wynoszącej ≥ 10 (zakres 0–30), i urodziły dziecko w szpitalu. Wykluczano je, jeśli przed ciążą występowały u nich zaburzenia nastroju, w tym depresja. Uczestniczki losowo przydzielono w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej 40-minutowy zastrzyk 0,2 mg/kg esketaminy lub placebo po porodzie, po zaciśnięciu pępowiny.

Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania epizodu dużej depresji w 42 dniu po porodzie, zdiagnozowanego na podstawie minimiędzynarodowego wywiadu neuropsychiatrycznego. Drugorzędne wyniki obejmowały wynik w edynburskiej skali depresji poporodowej po 7 i 42 dniach po porodzie oraz 17-punktowy wynik oceny depresji Hamiltona po 42 dniach po porodzie. Zespół monitorował zdarzenia niepożądane aż do 24 godzin po porodzie.

42 dni po porodzie Wang i wsp. zaobserwowali mniej epizodów dużej depresji u uczestniczek, które po porodzie otrzymały zastrzyk esketaminy w porównaniu do zastrzyku placebo (odpowiednio 6,7% w porównaniu z 25,4; ryzyko względne [RR], 0,26; Przedział ufności 95%. [CI]0,14 do 0,48; P < 0,001).

W porównaniu z placebo uczestniczki, które otrzymywały esketaminę, miały niższe wyniki w skali depresji poporodowej po 7 dniach (średnia różnica, -3; 95% CI, -4 do -2; P < 0,001) i 42 dni (-3; 95% CI, -4 do -2; P < 0,001). Jeśli chodzi o skalę oceny depresji Hamiltona 42 dni po porodzie, grupa otrzymująca esketaminę uzyskała niższe wyniki (-4; 95% CI, -6 do -3; P < 0,001).

Jeśli chodzi o profil bezpieczeństwa esketaminy w leczeniu depresji poporodowej, uczestniczki przyjmujące esketaminę i placebo miały podobne wskaźniki ciśnienia krwi, tętna i nasycenia tlenem po 1 godzinie od infuzji. Uczestnicy grupy przyjmującej esketaminę częściej stosowali środki uspokajające (4,4 vs 0,5%; P = 0,006), zgłaszali mniej bólów brzucha (1,1% vs 5,5%; p = 0,02) i mieli więcej objawów neuropsychiatrycznych (33,5% vs 11,0%; P < 0,001), np. częstsze zawroty głowy (26,4% vs. 9,3%; P < 0,001), podwójne widzenie (4,9% vs 0%; P = 0,004) oraz halucynacje lub koszmary dzienne (3,3% vs 0%; P = 0,03).

Chociaż u osób, którym wstrzyknięto esketaminę, ogólna częstość występowania neuropsychicznych zdarzeń niepożądanych była większa w porównaniu z placebo (odpowiednio 45,1% w porównaniu z 22,1; P < 0,001) objawy trwały tylko krócej niż jeden dzień i nie wymagały interwencji lekowej.

„W niniejszym badaniu nie znaleźliśmy istotnej korelacji między objawami neuropsychiatrycznymi a przeciwdepresyjnym działaniem esketaminy, co jest zgodne z wcześniej zgłoszonymi wynikami” – napisali badacze.

Badacze zwrócili uwagę na ograniczenia w wykluczaniu matek z zaburzeniami nastroju przed ciążą, które najbardziej wymagają interwencji, brak standardowych narzędzi oceny, brak oceny punktu widzenia uczestniczek na temat otrzymywanego leku, a także większość uczestniczek miała jedynie łagodne objawy prenatalne. depresja. Ponieważ większość uczestniczek cierpiała na łagodną depresję prenatalną, nie wiadomo, czy esketamina podawana matkom z cięższą depresją jest równie skuteczna.

Zespół podsumował stwierdzeniem, że pojedyncza mała dawka esketaminy po porodzie zmniejszyła liczbę epizodów dużej depresji 42 dni po porodzie o około 3 czwarte.

^Bibliografia

1. ^{Wang, S, Deng, C, Zeng, Y. Skuteczność pojedynczej niskiej dawki esketaminy po porodzie dla matek z objawami depresji prenatalnej: randomizowane badanie kliniczne. BMJ 2024;385:e078218 | doi: 10.1136/bmj-2023-078218.}
2. ^{Zastrzyk esketaminy tuż po porodzie zmniejsza depresję u młodych matek. EurekUwaga! 10 kwietnia 2024 r. Dostęp: 10 kwietnia 2024 r.}