Nowe badania wskazują na związek między popularnymi lekami na cukrzycę i odchudzanie – Ozempic i Wegovy – a rzadką chorobą oczu, która może prowadzić do ślepoty.

Badanie opublikowane w , wykazało, że osoby, którym przepisano te leki, zawierające semaglutyd jako składnik aktywny, były znacznie bardziej narażone na rozwój nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION). NAION występuje, gdy dochodzi do zmniejszenia przepływu krwi do nerwu wzrokowego, co powoduje nagłą utratę wzroku. Nerw wzrokowy to wiązka ponad miliona włókien nerwowych, które przekazują sygnały wzrokowe.

NAION to rzadka choroba, która dotyka 2-10 osób na 100 000. Jest to również druga najczęstsza przyczyna ślepoty nerwu wzrokowego, na którą nie ma skutecznego lekarstwa.

Osoby przyjmujące semaglutyd na cukrzycę były cztery razy bardziej narażone na rozwój NAION w porównaniu z osobami, które nie przyjmowały leku. W przypadku pacjentów przyjmujących lek w celu kontroli masy ciała ryzyko było jeszcze wyższe i wynosiło ponad siedem razy więcej.

„Stosowanie tych leków stało się bardzo popularne w krajach uprzemysłowionych i przynoszą one bardzo znaczące korzyści na wiele sposobów, ale przyszłe dyskusje między pacjentem a jego lekarzem powinny obejmować NAION jako potencjalne ryzyko” – powiedział w oświadczeniu Joseph Rizzo, dyrektor Neuro-Ophthalmology Service w Mass Eye and Ear w Harvard Medical School i autor korespondencyjny badania.

Rizzo zainicjował to badanie po odkryciu dowodów anegdotycznych. Pod koniec lata 2023 r. eksperci znaleźli w swoim szpitalu trzech pacjentów, u których zdiagnozowano utratę wzroku związaną z NAION w ciągu zaledwie jednego tygodnia. U wszystkich trzech stwierdzono przyjmowanie semaglutydu, który jest sprzedawany jako Ozempic w leczeniu cukrzycy i Wegovy w leczeniu otyłości.

Lek Ozempic został zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 2 przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) w 2017 roku. Pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, pobudzając organizm do produkcji większej ilości insuliny.

W dużych dawkach leki te podaje się przed jedzeniem, działając na mózg.

W 2021 roku Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zastrzyki Wegovy do przewlekłego kontrolowania masy ciała u osób dorosłych, które cierpią na otyłość lub nadwagę i mają co najmniej jedno schorzenie związane z masą ciała, takie jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca typu 2 lub podwyższony poziom cholesterolu.

Zespół rozpoczął więc badanie, analizując dokumentację medyczną ponad 17 000 pacjentów leczonych w ciągu sześciu lat od wprowadzenia leku Ozempic na rynek.

Z badania wykluczono osoby poniżej 12 roku życia, w związku z czym łączna liczba pacjentów zmniejszyła się do 16 827. 710 pacjentów włączonych do badania cierpiało na cukrzycę typu 2, a 979 miało nadwagę lub otyłość.

Dalsza analiza ujawniła wyższe ryzyko NAION u osób przyjmujących semaglutyd w leczeniu cukrzycy typu 2 w porównaniu z innymi, ze współczynnikiem ryzyka wynoszącym 4,35. Współczynnik ryzyka określa, jak często określone zdarzenie występuje w jednej grupie w porównaniu z inną w czasie.

Podobnie, odkryto wyższe ryzyko NAION w grupie przyjmującej semaglutyd w celu utraty wagi w porównaniu do kohorty nieotrzymującej semaglutydu, przy współczynniku ryzyka wynoszącym 7,28.

Naukowcy odkryli, że cukrzyca i współistniejące choroby, takie jak otyłość, nie zwiększają znacząco ryzyka wystąpienia NAION.

Wskazali jednak, że bycie mężczyzną może zwiększać ryzyko NAION u pacjentów z cukrzycą typu 2. Ponadto osoby z nadwagą lub otyłe przyjmujące semaglutyd, które mają również hiperlipidemię (wysokie stężenie lipidów we krwi, takich jak cholesterol i trójglicerydy) mogą być bardziej narażone na rozwój NAION.

Ponadto badacze stwierdzili, że pacjenci z retinopatią cukrzycową — powikłaniem cukrzycy, które powoduje uszkodzenie naczyń krwionośnych siatkówki, światłoczułej części oka — którzy otrzymali semaglutyd, mogą mieć zwiększone ryzyko pogorszenia retinopatii. Prawdopodobnie mieli również szybsze tempo postępu w rozwoju nowych naczyń na wewnętrznej powierzchni siatkówki, co może zagrażać wzrokowi.

Badanie wykazało jedynie związek między semaglutydem a chorobą oczu i nie dowodzi, że pierwszy lek jest przyczyną drugiego.

„Nasze ustalenia należy traktować jako znaczące, ale wstępne, ponieważ potrzebne są dalsze badania, aby zbadać te kwestie na znacznie większej i bardziej zróżnicowanej populacji” – powiedział Rizzo.

Dodał, że informacje te powinny zostać uwzględnione w rozmowach pacjentów z lekarzami, zwłaszcza jeśli u pacjentów występują inne znane problemy z nerwem wzrokowym, takie jak jaskra, lub jeśli wcześniej wystąpiła znaczna utrata wzroku z innych przyczyn.