MAY04, 2023 / 12:30PM, REGN.OQ – Q1 2023 Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Przypominam, że uwagi poczynione w ramach dzisiejszego wezwania mogą zawierać stwierdzenia dotyczące przyszłości firmy Regeneron. Takie oświadczenia mogą obejmować między innymi informacje dotyczące firmy Regeneron i jej produktów i działalności, prognoz i wytycznych finansowych, dywersyfikacji przychodów, programów rozwojowych i powiązanych przewidywanych kamieni milowych, współpracy, finansów, kwestii regulacyjnych, pokrycia płatników i kwestii zwrotu kosztów, własności intelektualnej, toczących się postępowań sądowych oraz innych postępowań i konkurencji.

Każde stwierdzenie dotyczące przyszłości jest obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki i zdarzenia będą się znacznie różnić od przewidywanych w tym stwierdzeniu. Pełniejszy opis tych i innych istotnych zagrożeń można znaleźć w dokumentach firmy Regeneron złożonych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd Stanów Zjednoczonych, w tym w formularzu 10-Q za okres kwartalny zakończony 31 marca 2023 r., który został złożony w SEC dziś rano. Regeneron nie zobowiązuje się do aktualizacji jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku pojawienia się nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy też w inny sposób.

Ponadto należy pamiętać, że podczas dzisiejszej rozmowy zostaną omówione środki GAAP i inne niż GAAP. Informacje dotyczące stosowania przez nas miar finansowych niezgodnych ze standardami GAAP oraz uzgodnienia tych miar z GAAP są dostępne w naszym komunikacie prasowym dotyczącym wyników finansowych oraz w naszej prezentacji korporacyjnej, dostępnej na naszej stronie internetowej. Po zakończeniu naszej rozmowy Bob Landry i zespół IR będą dostępni, aby odpowiedzieć na dalsze pytania.

W związku z tym pozwólcie, że przekażę telefon naszemu prezesowi i dyrektorowi generalnemu, dr Lenowi Schleiferowi. Len?

Leonard S. Schleifer – Regeneron Pharmaceuticals, Inc. – współzałożyciel, prezes, dyrektor generalny i dyrektor

Dziękuję, Ryan, i dziękuję wszystkim, którzy przyłączyli się do dzisiejszej rozmowy. Po naszych znaczących osiągnięciach w 2022 r., Regeneron ma dobry start w 2023 r., podkreślony przez ważne postępy regulacyjne i planowane, realizację komercyjną i ostrożną alokację kapitału, z których wszystkie stawiają firmę na lepszą pozycję, aby zapewnić zrównoważony, długoterminowy wzrost i wartość dla akcjonariuszy w ciągu ponad czas.

Za kilka chwil George, Marion i Bob omówią szczegóły naszych wyników w pierwszym kwartale. W międzyczasie chciałbym przedstawić aktualne informacje na temat naszego celu, jakim jest dalszy rozwój naszej działalności przy jednoczesnej dywersyfikacji naszych strumieni przychodów i zysków, co jest częścią naszej długoterminowej wizji Regeneron.

Poczyniliśmy znaczne postępy na drodze do osiągnięcia tego celu. W ciągu ostatnich 4 lat, podczas gdy całkowite przychody prawie się podwoiły, EYLEA odpowiadała za zaledwie 57% całkowitych przychodów w pierwszym kwartale 2023 r. w porównaniu z 88% całkowitych przychodów w 2019 r. Kierując się głównie rozwojem Dupixent, nasza współpraca z Sanofi stanowiły 25% naszych całkowitych przychodów w pierwszym kwartale 2023 roku w porównaniu do zaledwie 6% naszych całkowitych przychodów w 2019 roku. Spodziewamy się, że ten trend wzrostu przychodów wraz z dywersyfikacją będzie kontynuowany.

Na przykład, zakładając zatwierdzenie i pomyślne wprowadzenie na rynek 8 miligramów afliberceptu, którego data PDUFA przypada na 27 czerwca, oczekuje się, że 2 miligramy EYLEA będą miały mniejszy udział w naszych przychodach, podczas gdy aflibercept 8 miligramów przyczyni się do ogólnego wzrostu przychodów. Ponadto Dupixent pozostaje w tryb wysokiego wzrostu, w którym globalna sprzedaż produktów netto wzrosła o 40% na stałej podstawie walutowej w porównaniu z kwartałem poprzedniego roku, napędzany wzrostem we wszystkich 5 zatwierdzonych wskazaniach.

Wierzymy, że pozytywne wyniki fazy III dla preparatu Dupixent w subpopulacji pacjentów z POChP z objawami zapalenia typu 2, a także obiecujące wyniki dla naszego przeciwciała IL-33, tepekimabu, u byłych palaczy, stanowią dodatkowe znaczące możliwości przyspieszenia wzrostu przychodów oraz dywersyfikacji.

Nasze portfolio onkologiczne również zaczyna wnosić znaczący wkład w nasze przychody, dzięki nabyciu w zeszłym roku pełnych globalnych praw do Libtayo i niedawnemu wprowadzeniu Libtayo w połączeniu z chemioterapią w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca. Co więcej, wierzymy, że fianlimab, nasze przeciwciało LAG-3, w połączeniu z Libtayo, może stać się ważną terapią zarówno czerniaka, jak i niedrobnokomórkowego raka płuca, w przypadku których już przeszliśmy do kluczowych badań.

Jesteśmy również bardzo podekscytowani pojawiającym się profilem klinicznym linwoseltamabu, naszego bispecyficznego BCMAxCD3. Zaktualizowane dane zostaną zaprezentowane na zbliżającym się dorocznym spotkaniu ASCO. Jesteśmy na dobrej drodze do przedłożenia BLA w celu uzyskania przyspieszonego zatwierdzenia szpiczaka w późnym stadium jeszcze w tym roku.

3

REFINITYWNE WYDARZENIA NA ULICACH| www.refinitiv.com |Skontaktuj się z nami