Dziś uruchomiono nowy projekt mający na celu przyspieszenie rozwoju i dostępności kandydatów na szczepionkę z ludzkiego ptasiego RNA (mRNA) dla producentów w krajach o niskich i średnich dochodach. Argentyński producent Sinergium Biotech będzie przewodził temu wysiłkowi, wykorzystując Światową Organizację Zdrowia (WHO) i Medicines Patent Pool (MPP) mRNA Technology Transfer Programme.

Program transferu technologii mRNA, opracowany wspólnie przez WHO i MPP, został uruchomiony w lipcu 2021 r. w celu zbudowania potencjału w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) w zakresie opracowywania i produkcji szczepionek opartych na mRNA. Sinergium Biotech, partner w Programie transferu technologii mRNA, opracował kandydackie szczepionki H5N1 i ma na celu ustanowienie dowodu koncepcji w modelach przedklinicznych. Po zakończeniu pakietu danych przedklinicznych technologia, materiały i wiedza specjalistyczna zostaną udostępnione innym partnerom produkcyjnym, co pomoże przyspieszyć opracowywanie kandydatów na szczepionki H5N1 i wzmocni wysiłki w zakresie gotowości na pandemię.

„Ta inicjatywa jest przykładem tego, dlaczego WHO ustanowiła Program Transferu Technologii mRNA – aby wspierać większe badania, rozwój i produkcję w krajach o niskich i średnich dochodach, tak aby gdy nadejdzie kolejna pandemia, świat był lepiej przygotowany do podjęcia skuteczniejszej i bardziej sprawiedliwej odpowiedzi” – powiedział dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Dyrektor Generalny WHO.

„Kiedy tworzyliśmy program transferu technologii mRNA z WHO, naszym celem było umożliwienie krajom o niskich i średnich dochodach kierowania wysiłkami rozwojowymi, wspierania współpracy, dzielenia się zasobami i rozpowszechniania wiedzy” — powiedział Charles Gore, dyrektor wykonawczy MPP. „Ten projekt ucieleśnia naszą wizję i pokazuje silne zaangażowanie w przyszłe przygotowanie i reagowanie na pandemię”.

Wirusy grypy ptaków stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego ze względu na ich szerokie rozpowszechnienie wśród zwierząt i potencjał do wywołania przyszłej pandemii. Rozwój ten uzupełnia trwające prace w ramach Pandemic Influenza Preparedness Framework w celu poprawy i wzmocnienia dzielenia się wirusami grypy z ludzkim potencjałem pandemicznym i zwiększenia dostępu krajów o niskich i średnich do szczepionek.

„To ogłoszenie podkreśla znaczenie nie tylko geograficznej dywersyfikacji innowacji i produkcji technologii medycznych, w tym i uznania potencjału Ameryki Łacińskiej i Karaibów, ale także znaczenie wczesnego planowania dostępu i dzielenia się wiedzą i technologiami w trakcie procesów badawczo-rozwojowych” — powiedział dr Jarbas Barbosa, dyrektor Panamerykańskiej Organizacji Zdrowia.

Dr Alejandro Gil, dyrektor generalny Sinergium, powiedział: „Zwiększona zdolność Sinergium i gotowość do zastosowania naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie H5N1 odegrają kluczową rolę w tym wysiłku na rzecz globalnej gotowości na pandemię. Chciałbym również podziękować PAHO, które również odegrało kluczową rolę poprzez silne wsparcie, jakie oferuje regionalnym producentom w Ameryce. Cieszymy się, że możemy stawić czoła temu wyzwaniu zdrowia publicznego, a nasz zespół badawczo-rozwojowy będzie nadal ściśle współpracować z Partnerami Programu”.

Od momentu powstania Program Transferu Technologii mRNA opracował i wdrożył platformę, która została wykorzystana do ustalenia immunogenności, skuteczności i bezpieczeństwa kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 w przedklinicznych modelach zwierzęcych. Afrigen to ośrodek, w którym platforma została utworzona i jest walidowana, a technologia ta jest obecnie przekazywana partnerom produkcyjnym w celu dostosowania i ulepszenia jej do innych krytycznych celów chorobowych. Postępy osiągnięte w ramach Programu Transferu Technologii mRNA stanowią istotną część wysiłków WHO i MPP na rzecz poprawy dostępności, dostępu i stosowania szczepionek mRNA w celu zapewnienia lepszej równości szczepionek na całym świecie.