Rozszerza się badanie w Wielkiej Brytanii dotyczące oprogramowania opartego na sztucznej inteligencji do wykrywania raka prostaty
Badanie ARTICULATE-PRO w warunkach rzeczywistych zostało rozszerzone i objęło 3 systemy szpitalne w Anglii. Wszystkie z nich oceniają wpływ opartego na sztucznej inteligencji (AI) systemu Paige Prostate Suite na podejmowanie decyzji klinicznych w diagnostyce raka prostaty.1
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na sprzedaż preparatu Paige Prostate w USA we wrześniu 2021 r.
Szpitale objęte dwuletnim badaniem to North Bristol Trust Southmead Hospital, University Hospitals Coventry and Warwickshire oraz Oxford University Hospitals (OUH) NHS Foundation Trust. Zgodnie z komunikatem prasowym na temat rozszerzenia badania, każdy szpital wykorzystuje inne cyfrowe skanery patologiczne i systemy informatyczne i obsługuje odrębną populację pacjentów.1
Badanie kliniczne ARTICULATE-PRO rozpoczęło się po raz pierwszy w marcu 2023 r. w OUH NHS Foundation Trust.2
„Głównym celem ARTICULATE PRO są pacjenci. Dążymy do osiągnięcia naszego celu, aby bezpiecznie i skutecznie zapewnić im jak największe korzyści z potężnej technologii AI. Dzięki wieloośrodkowemu wykorzystaniu na żywo The Paige Prostate Suite możemy systematycznie badać korzyści dla pacjentów w warunkach klinicznych” — powiedziała główna badaczka Clare Verrill, BM, FRCPath, MMedEd, w komunikacie prasowym na temat badania.1 Verrill jest konsultantem w dziedzinie patologii komórkowej i profesorem nadzwyczajnym patologii komórkowej na OUH.
Paige Prostate ma na celu zapewnienie dodatkowej oceny cyfrowo zeskanowanych obrazów slajdów z biopsji prostaty i zlokalizowanie obszaru o największym prawdopodobieństwie występowania raka. Patolodzy mogą następnie zbadać ten konkretny obszar dalej, jeśli nie zidentyfikowali go podczas wstępnej oceny.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zezwoliła na sprzedaż preparatu Paige Prostate w USA we wrześniu 2021 r.3 Autoryzacja została udzielona po przeglądzie wyników badania klinicznego z udziałem 16 patologów, którzy ocenili 527 obrazów slajdów biopsji prostaty. Wszystkie obrazy zostały zdigitalizowane za pomocą skanera. Spośród 527 slajdów ocenionych w badaniu, 171 zawierało tkankę nowotworową, a 356 zawierało tkankę łagodną. Wszyscy patolodzy przeprowadzili 2 oceny każdego obrazu slajdu, jedną z pomocą Paige Prostate i jedną bez.
Wyniki wykazały, że wykrywanie raka na pojedynczych obrazach slajdów zostało poprawione średnio o 7,3% przy pomocy Paige Prostate w porównaniu z odczytami patologów bez pomocy. Nie miało to wpływu na ocenę łagodnych obrazów slajdów. Należy zauważyć, że wpływ Paige Prostate na ostateczną diagnozę pacjenta nie był punktem końcowym badania, ponieważ jest to zwykle określane po wielokrotnych biopsjach.
Badanie ARTICULATE-PRO oceni jednak wpływ Paige Prostate Suite na podejmowanie decyzji klinicznych, świadczenie usług i wykorzystanie zasobów wśród patologów korzystających z oprogramowania. Badanie jest finansowane przez nagrodę Artificial Intelligence in Health and Care Award z Accelerated Access Collaborative.
„Jednym z naszych kluczowych celów w służbie zdrowia jest dokładne diagnozowanie nowotworów na wcześniejszym etapie, aby leczenie mogło być dostarczane szybciej, a ostatecznie wyniki dla pacjentów uległy poprawie. Jeśli uda nam się wykorzystać tę technologię diagnostyczną, aby to osiągnąć, będzie to świetna wiadomość dla pacjentów” — dodał Verrill w komunikacie prasowym o uruchomieniu wstępnego badania.2 „Dlatego ta ocena – jedna z pierwszych tego typu – jest ważnym krokiem. Będziemy nie tylko sprawdzać, jak dobrze to oprogramowanie sprawdza się w zabieganym środowisku klinicznym i czy poprawia się dokładność i wydajność diagnostyki, ale także oceniać doświadczenia lekarzy i pacjentów oraz analizować wpływ na przepływ pracy”.
Bibliografia
1. Trzy brytyjskie systemy szpitalne badają moc sztucznej inteligencji Paige w diagnozowaniu raka prostaty w warunkach klinicznych na żywo. Informacja prasowa. Opublikowano online i uzyskano dostęp 22 lipca 2024 r. https://www.businesswire.com/news/home/20240722858117/en/Three-UK-Based-Hospital-Systems-Exploring-the-Power-of-Paige%E2%80%99s-AI-for-Diagnosing-Prostate-Cancer-in-Live-Clinical-Settings
2. Narzędzie do diagnostyki raka prostaty AI rozpoczyna ocenę w Oksfordzie. Komunikat prasowy. 10 marca 2023 r. Dostęp 22 lipca 2024 r. https://paige.ai/prostate-cancer-ai-diagnosis-tool-begins-evaluation-in-oxford/
3. FDA autoryzuje oprogramowanie, które może pomóc w identyfikacji raka prostaty. Komunikat prasowy. US Food & Drug Administration. 21 września 2021 r. Dostęp 22 lipca 2024 r.
