Francuski gigant farmaceutyczny Sanofi dobrowolnie wycofuje z rynku indyjskiego swoją popularną markę leków przeciwalergicznych, syropu w zawiesinie Allegra oraz leku przeciwbólowego w zawiesinie Combiflam, dowiedział się serwis News18.

Oba leki, przepisywane dzieciom, są wycofywane ze szpitali, od dystrybutorów i sprzedawców detalicznych w ramach „środków ostrożności” wprowadzonych w związku z przypadkami „zanieczyszczenia mikrobiologicznego”, które wciąż są przedmiotem dochodzenia.

Zawiesinę Allegra podaje się zazwyczaj dzieciom w celu łagodzenia objawów wynikających ze schorzeń alergicznych, takich jak katar sienny, łzawienie oczu, katar, kichanie, swędzenie i przeziębienie, natomiast zawiesina Combiflam skutecznie obniża gorączkę i łagodzi ból oraz obrzęk zarówno u niemowląt, jak i dzieci.

Zgodnie z pismem z dnia 19 lipca wysłanym przez głównego producenta leków do dystrybutorów, do którego dostęp uzyskał News18, „To dobrowolne wycofanie zapobiegawcze jest kontynuacją poprzedniego wycofania produktów Depura Kids i Depura Sugar-Free (cholekalcyferol) zgodnie z pismami z dnia 26.03.2024 r. i 26.06.2024 r. z powodu skażenia mikrobiologicznego, które jest nadal badane w miejscu produkcji”.

„Ze względów bezpieczeństwa dobrowolne wycofanie z obrotu partii wymienionych poniżej zostało zainicjowane, ponieważ produkty te są wytwarzane w tym samym zakładzie” – dodano.

Marka Depura, o której wskazano w okólniku jako o produkcie, który został już wcześniej dotknięty, to suplement witaminy D3 podawany małym dzieciom i niemowlętom w celu uzupełnienia zapotrzebowania na wapń.

W piśmie wyjaśniono, że wycofanie dotyczy wyłącznie wymienionych numerów partii i jest ograniczone do nich. W załączniku podano szczegóły partii Allegra Suspension 100 ml i Combiflam Suspension 60 ml wyprodukowanych w latach 2022, 2023 i 2024.

Rzecznik firmy powiedział News18 w odpowiedzi e-mailowej, że „jako środek ostrożności, kontynuujemy dobrowolne wycofywanie produktów, które zostały wyprodukowane w zakontraktowanym miejscu produkcyjnym”.

„Produktami tymi są Allegra Suspension i Combiflam Suspension” – wyjaśnił rzecznik, dodając jednocześnie, że „to dobrowolne wycofanie dotyczy wszystkich partii produktów wymienionych w ofercie i znajdujących się w okresie przydatności do spożycia, które są dostępne u dystrybutorów, hurtowników, aptek, placówek detalicznych i szpitali”.

W odpowiedzi e-mailowej dodano, że decyzja o wycofaniu jest spowodowana sprawą, która jest nadal badana. „Pracujemy nad jak najszybszym wznowieniem dostaw wyżej wymienionych produktów”. Stwierdzono, że bezpieczeństwo pacjentów jest na pierwszym miejscu naszych wartości w Sanofi, a firma zobowiązuje się do zapewnienia dostępności wysokiej jakości produktów na rynku.

ZATRZYMANIE SPRZEDAŻY PRODUKTÓW Z MIEJSCA PRODUKCYJNEGO

karuzela wideo

Oprócz wycofania wadliwych partii, Sanofi postanowiło wstrzymać dalszą sprzedaż tych produktów wytwarzanych w tym samym miejscu. W komunikacie firmy zaleca się dystrybutorom, szpitalom i sprzedawcom detalicznym natychmiastowe zaprzestanie sprzedaży i używania konkretnych numerów partii wymienionych w załączniku.

„Niniejszym informujemy, że Sanofi Consumer Healthcare India Limited podjęło decyzję o dobrowolnym zaprzestaniu dalszej sprzedaży i rozpoczęciu wycofania zapobiegawczego partii wymienionych w załączniku dla zawiesiny Allegra i zawiesiny Combiflam z rynku, aż do poziomu dystrybutorów, szpitali i sprzedawców detalicznych”.

„Nasze zapisy pokazują, że partie te zostały zafakturowane i wysłane przez naszych agentów rozliczeniowych i spedycyjnych (CFA) do dystrybutorów. Dlatego do odwołania, skuteczne wstrzymanie sprzedaży tych partii zostanie przeprowadzone u dystrybutorów, szpitali i sprzedawców detalicznych, którzy otrzymali faktury i dostarczyli te partie, na wypadek gdyby nadal je przechowywali w swoich siedzibach i na półkach.”

Firma zaleciła sprzedawcom detalicznym, szpitalom i dystrybutorom na wszystkich szczeblach „zaprzestanie dalszej sprzedaży zapasów oznaczonych wyłącznie numerami partii, jeśli są one u Państwa w magazynie”.

karuzela wideo

„Sprawdźcie zapasy poszczególnych partii i wyizolujcie zapasy o wyżej wymienionych numerach partii” – czytamy w komunikacie.

Zwraca się również do dystrybutorów z prośbą o poinformowanie sprzedawców detalicznych i szpitali, że „powinni zaprzestać dalszej sprzedaży i stosowania tych partii, jeśli posiadają zapasy, oraz zażądać całkowitego wycofania z obrotu wszystkich posiadanych przez nich ilości”.

Oprócz wycofania wadliwych partii, Sanofi postanowiło wstrzymać dalszą sprzedaż tych produktów wytwarzanych w tym samym miejscu. W komunikacie firmy zaleca się dystrybutorom, szpitalom i sprzedawcom detalicznym natychmiastowe zaprzestanie sprzedaży i używania konkretnych numerów partii wymienionych w załączniku.

„Niniejszym informujemy, że Sanofi Consumer Healthcare India Limited podjęło decyzję o dobrowolnym zaprzestaniu dalszej sprzedaży i rozpoczęciu wycofania zapobiegawczego partii wymienionych w załączniku dla zawiesiny Allegra i zawiesiny Combiflam z rynku, aż do poziomu dystrybutorów, szpitali i sprzedawców detalicznych”.

„Nasze zapisy pokazują, że partie te zostały zafakturowane i wysłane przez naszych agentów rozliczeniowych i spedycyjnych (CFA) do dystrybutorów. Dlatego do odwołania, skuteczne wstrzymanie sprzedaży tych partii zostanie przeprowadzone u dystrybutorów, szpitali i sprzedawców detalicznych, którzy otrzymali faktury i dostarczyli te partie, na wypadek gdyby nadal je przechowywali w swoich siedzibach i na półkach.”

Firma zaleciła sprzedawcom detalicznym, szpitalom i dystrybutorom na wszystkich szczeblach „zaprzestanie dalszej sprzedaży zapasów oznaczonych wyłącznie numerami partii, jeśli są one u Państwa w magazynie”.