Akcje Shilpa Medicare wzrosły o ponad 11 procent do rekordowego poziomu po tym, jak firma ogłosiła pomyślny wynik badań fazy 3 dla SMLNUD07, leku znanego jako NorUDCA. Lek ten jest przeznaczony do leczenia pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD).

Akcje Shilpa Medicare gwałtownie wzrosły o ponad 11 procent, osiągając rekordowy poziom po ogłoszeniu przez firmę udanych wyników badań fazy 3 dla SMLNUD07, leku znanego jako NorUDCA. Lek ten został opracowany w celu leczenia niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD), schorzenia dotykającego miliony ludzi na całym świecie, w tym około 188 milionów ludzi w Indiach.

Firma ogłosiła NorUDCA jako potencjalny przełom w leczeniu NAFLD. W zgłoszeniu regulacyjnym Shilpa Medicare stwierdziła, że ​​tabletki mają „zrewolucjonizować leczenie pacjentów cierpiących na NAFLD”. Badanie fazy 3 było wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym badaniem z udziałem 165 pacjentów z NAFLD w Indiach.

Wyniki badania były obiecujące. „W badaniu fazy 3 nie odnotowano żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych, a leczenie było dobrze tolerowane w dawce 1500 mg dziennie przez okres 24 tygodni” — dodała Shilpa Medicare. Ten sukces w zaawansowanych badaniach klinicznych znacząco wzmocnił zaufanie inwestorów, co doprowadziło do znacznego wzrostu ceny akcji spółki.

Trend cen akcji

Akcje wzrosły o 11,6 procent, osiągając nowy szczyt na poziomie ₹778,20. Po tym wzroście akcje Shilpa Medicare wzrosły o 162,5 procent od 52-tygodniowego minimum ₹296,45, odnotowano 26 października 2023 r.

W ciągu ostatniego roku wartość akcji wzrosła o prawie 93 procent, a w samym 2024 roku wzrosła o około 136 procent, przynosząc dodatnie zyski w 7 z 8 dotychczasowych miesięcy.

W sierpniu akcje zyskały ponad 9 procent, co oznacza trzeci z rzędu miesiąc wzrostów. W lipcu akcje wzrosły o 19,5 procent, podczas gdy w czerwcu wzrosły o 15 procent. Jedyne niepowodzenie w tym roku nastąpiło w maju, kiedy akcje skorygowały się o 10 procent. Wcześniej Shilpa Medicare była na plusie przez pierwsze cztery miesiące roku, notując wzrosty o 11,5 procent w styczniu, 13 procent w lutym, 10,5 procent w marcu i 19,5 procent w kwietniu.

NAFLD jest najczęstszą chorobą wątroby na świecie, która dotyka około 25 procent światowej populacji, czyli około 1,2 miliarda ludzi. Uważa się, że w samych Indiach 188 milionów osób cierpi na NAFLD, zauważa Shilpa Medicare. Jeśli NAFLD nie zostanie leczone, może rozwinąć się w niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), stan potencjalnie śmiertelny.

Badanie fazy 3 dla NorUDCA przyniosło znaczące wyniki kliniczne, w tym co najmniej jednoetapowe zmniejszenie włóknienia wątroby i zmniejszenie gromadzenia się tłuszczu w wątrobie. „Wyniki wskazują, że NorUDCA może stać się nowym standardem opieki ze znaczną poprawą w przywracaniu funkcji wątroby u pacjentów z NAFLD” – stwierdził Shilpa Medicare.

Firma planuje jak najszybciej przedstawić wyniki badań klinicznych fazy 3 Centralnej Organizacji Kontroli Leków (CDSCO) w Indiach, ubiegając się o pozwolenie na dopuszczenie tego obiecującego leku do obrotu.

Dzięki temu najnowszemu rozwojowi sytuacji spółka Shilpa Medicare zyskała pozycję kluczowego gracza na rynku leczenia chorób wątroby, a notowania jej akcji odzwierciedlają rosnące zaufanie inwestorów do przyszłych perspektyw spółki.