Czy Covaxin może spowodować śmierć dwa lata po zaszczepieniu?

Nie, Covaxin nie może spowodować śmierci dwa lata po szczepieniu. Nie ma dowodów łączących Covaxin ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub śmierci dwa lata po szczepieniu. Szczepionki poddawane są dokładnym testom i ciągłemu monitorowaniu pod kątem bezpieczeństwa. Działania niepożądane występują zwykle wkrótce po szczepieniu, a długotrwałe i poważne skutki uboczne są rzadkie. Lek Covaxin został zatwierdzony przez WHO po kompleksowej analizie ryzyka i korzyści.

Szybkie ujęcie

Według użytkownika mediów społecznościowych szczepionka Covaxin Covaxin może spowodować śmierć po dwóch latach szczepienia. Użytkownik twierdzi również, że Covaxin spowodował śmierć wielu milionów ludzi. Sprawdziliśmy fakty i okazało się, że tak FAŁSZ.

Oświadczenie

Użytkownik X udostępnił post, w którym twierdzi, że szczepionka Covaxin Covaxin spowodowała śmierć wielu milionów ludzi w całych Indiach.

Weryfikacja faktów

Czy to prawda, że ​​Covaxin może spowodować śmierć nawet po dwóch latach szczepienia?

Nie, szczepionka Covaxin Covaxin nie może spowodować śmierci dwa lata po szczepieniu. Według najnowszych dostępnych informacji nie ma jednoznacznych dowodów łączących preparat Covaxin opracowany przez Bharat Biotech ze zwiększonym ryzykiem zawału serca lub śmierci w ciągu dwóch lat po szczepieniu. Szczepionki, w tym Covaxin, przed zatwierdzeniem przechodzą rygorystyczne testy pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności oraz ciągłe monitorowanie nawet po zatwierdzeniu.

Po szczepieniu mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Jednakże objawy te są zazwyczaj obserwowane w krótkim okresie po szczepieniu, a długotrwałe, poważne skutki uboczne występują niezwykle rzadko. Po przeprowadzeniu pełnej analizy ryzyka i korzyści WHO zatwierdziła lek Covaxin do stosowania w nagłych przypadkach. Co więcej, szczepionki są najważniejszym narzędziem w walce z każdą chorobą. Musimy też pamiętać, że walczyliśmy wtedy z pandemią. Jak powiedzieliśmy wcześniej, szczepionki uratowały życie i pomogły w kontrolowaniu rozprzestrzeniania się chorób.

Należy wziąć pod uwagę, że zawały serca i inne zdarzenia sercowo-naczyniowe mogą wystąpić z powodu różnych czynników, takich jak podstawowe warunki zdrowotne, styl życia i predyspozycje genetyczne. Jest mało prawdopodobne, aby zdarzenia te, które miały miejsce dwa lata po szczepieniu, były bezpośrednio związane z samą szczepionką.

Czy były badania kliniczne leku Covaxin?

Tak, szczepionka Covaxin Covax przeszła szeroko zakrojone badania kliniczne. W czerwcu 2020 r. Ministerstwo Zdrowia i Opieki Rodzinnej Indii wydało pozwolenie na rozpoczęcie I i II fazy badań leku Covaxin na ludziach po tym, jak badania przedkliniczne wykazały, że jest on bezpieczny i wywołuje silną odpowiedź immunologiczną u zwierząt. Bharat Biotech przeprowadził badania fazy I i fazy II z udziałem około 1000 uczestników. Badania te wykazały obiecujące wyniki dotyczące bezpieczeństwa i immunogenności i zostały opublikowane w międzynarodowych recenzowanych czasopismach naukowych. Po tych początkowych fazach, w połowie listopada rozpoczęły się badania kliniczne III fazy leku Covaxin, których celem było rekrutowanie 26 000 ochotników w wielu ośrodkach w Indiach. Było to największe badanie III fazy dotyczące skuteczności jakiejkolwiek szczepionki, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w Indiach, będące pierwszym i jedynym indyjskim badaniem III fazy dotyczącym skuteczności szczepionki przeciwko Covid-19. Badania te zapewniają bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki przed zatwierdzeniem i powszechną dystrybucją.

Jakie zezwolenia regulacyjne otrzymał Covaxin?

Covaxin otrzymał kilka znaczących zezwoleń regulacyjnych w celu zapewnienia bezpieczeństwa:

1. Indie: Indyjski Generalny Kontroler Leków (DCGI) wydał warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Covaxin przeciwko Covaxin w styczniu 2022 r. Zgoda ta była następstwem zalecenia Komitetu Ekspertów Tematycznych (SEC) Centralnej Organizacji Kontroli Standardów Leków (CDSCO), aby podnieść status szczepionki z ograniczonego użytku w sytuacjach awaryjnych, które zostało przyznane w styczniu 2021 r. CDSCO zatwierdziło również jego sprzedaż lub dystrybucję w celu ograniczonego użytku w sytuacjach awaryjnych budzących obawy społeczne.
2. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO): Covaxin otrzymał zgodę WHO na stosowanie w sytuacjach nadzwyczajnych w listopadzie 2021 r. Jednak w kwietniu 2022 r. WHO zawiesiła dostawy szczepionki za pośrednictwem agencji ONZ ds. zamówień publicznych ze względu na braki we wdrażaniu dobrych praktyk produkcyjnych (GMP). Aby rozwiać te obawy, firma Bharat Biotech zareagowała zawieszeniem produkcji leku Covaxin na eksport.
3. Stany Zjednoczone: W grudniu 2020 r. firma Bharat Biotech nawiązała współpracę z amerykańską firmą biofarmaceutyczną Ocugen w celu współpracy nad rozwojem klinicznym, rejestracją i komercjalizacją leku Covaxin na rynek amerykański. W lutym 2022 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zniosła wstrzymanie stosowania leku Covaxin, zezwalając na kontynuację badań klinicznych fazy II/III na poparcie złożenia wniosku o wydanie licencji na leki biologiczne (BLA). Jednak w marcu 2022 r. FDA odmówiła wydania zezwolenia na stosowanie leku Covaxin w nagłych przypadkach (EUA) u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat. Ocugen posiada prawa do komercjalizacji leku Covaxin w Ameryce Północnej, a w kwietniu 2022 r. rozszerzył te prawa na Meksyk.
4. Inne kraje: Covaxin otrzymał zezwolenie na stosowanie doraźne u dorosłych w Meksyku i jest dopuszczony do stosowania w nagłych przypadkach w 20 innych krajach. Covaxin jest dopuszczony do stosowania w 23 krajach na całym świecie, chociaż jego dystrybucja odbywa się głównie w Indiach, gdzie do czerwca 2022 r. podano ponad 77 milionów dawek.

Dlaczego WHO zawiesiła dostawy leku Covaxin?

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wstrzymała dostawy leku Covaxin na potrzeby programów ONZ. Stało się tak, ponieważ główny zakład produkcyjny Bharat Biotech w Hyderabad nie przestrzegał w pełni dobrych praktyk produkcyjnych (GMP). Stało się tak, ponieważ ze względu na nadzwyczajną sytuację związaną z pandemią COVID-19 zakład musiał całkowicie skoncentrować się na wytwarzaniu leku Covaxin. W tym czasie część sprzętu potrzebnego do ścisłej kontroli jakości nie była dostępna ze względu na pandemię. Bharat Biotech podkreślił, że jakość Covaxin nigdy nie została naruszona.

Ponadto WHO wspomniała również, że nie budzi to obaw co do bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Covaxin. Pozostaje bezpieczny i skuteczny.

Jak działa Covaxin?

Covaxin to inaktywowana szczepionka opracowana na bazie wirusa SARS-CoV-2, co oznacza, że ​​wykorzystuje wirusa, który został zabity i nie może wywołać COVID-19. Po otrzymaniu zastrzyku Covaxin układ odpornościowy rozpoznaje inaktywowanego wirusa i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała. Przeciwciała te pomagają organizmowi zwalczyć wirusa, jeśli zostaniesz na niego narażony w przyszłości. Szczepionka zawiera także substancje zwane adiuwantami, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną i pomagają zapewnić długotrwałą odporność. Covaxin jest łatwy w przechowywaniu, ponieważ wymaga jedynie przechowywania w lodówce w temperaturze od 2 ℃ do 8 ° C.

Jak skuteczny jest Covaxin?

Zgodnie z końcową analizą badań III fazy wykazano, że Covaxin jest skuteczny w 77,8% w leczeniu objawowego Covid-19. Dawka przypominająca sześć miesięcy po drugiej dawce spowodowała, że ​​u ponad 75% uczestników wystąpiły wykrywalne przeciwciała neutralizujące, przy czym poziom przeciwciał był jeszcze wyższy niż po dwóch pierwszych dawkach. Wzmacniacz wykazał również silną reakcję przeciwko wariantom Omicron i Delta. Działania niepożądane są na ogół łagodne i obejmują ból w miejscu wstrzyknięcia oraz objawy grypopodobne. Wykazano również duże bezpieczeństwo i skuteczność leku Covaxin u dzieci w porównaniu z dorosłymi.

Jakie są skutki uboczne Covaxin?

Covaxin może powodować łagodne działania niepożądane, takie jak ból, obrzęk, zaczerwienienie lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, a także ból ciała, osłabienie, sztywność, nudności, wymioty, gorączkę, złe samopoczucie i ból głowy. Efekty te są zazwyczaj tymczasowe i ustępują samoistnie.

Jednakże poważne działania niepożądane lub konsekwencje stosowania leku Covaxin są rzadkie i mogą obejmować reakcje alergiczne, takie jak anafilaksja. Bardzo ważne jest, aby natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli po szczepieniu wystąpią takie objawy, jak trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła, szybkie bicie serca lub silne zawroty głowy. Ponadto, chociaż niezwykle rzadko, zgłaszano zaburzenia krzepnięcia krwi związane ze stosowaniem leku Covaxin.

Jak długo po szczepieniu występuje efekt uboczny?

Po szczepieniu większość osób odczuwa ból ramienia, którego bardziej powszechne skutki, takie jak gorączka i dreszcze, zwykle pojawiają się w ciągu 8 do 12 godzin. Te działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu 48 godzin. Ponieważ szczepionka nie może wywołać zakażenia Covid-19, wystąpienie objawów wskazuje na zdrową odpowiedź immunologiczną. Chociaż reakcje alergiczne są rzadkie, mogą wystąpić w ciągu pierwszych 15 do 30 minut po wstrzyknięciu. Częściej występujące działania niepożądane obejmują bolesność ramion, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, z efektami obejmującymi całe ciało utrzymującymi się przez 12 godzin lub dłużej. Eksperci doradzają, że te działania niepożądane zwykle ustępują w ciągu 24 do 48 godzin po szczepieniu, chociaż może utrzymywać się lekkie zmęczenie lub bolesność ramion. Porównując 48-godzinne skutki uboczne z ryzykiem hospitalizacji i śmierci z powodu Covid-19, eksperci podkreślają, że korzyści ze szczepienia przewyższają potencjalne skutki uboczne.

Jaka była reakcja środowiska medycznego na zatwierdzenie leku Covaxin?

Awaryjne zatwierdzenie leku Covaxin przed zakończeniem badań fazy III spotkało się z krytyką ze strony indyjskiej społeczności naukowej. Pomimo prawie 14 milionów przypadków Covid-19 zatwierdzenie nastąpiło w miarę spadku liczby przypadków. Niejasny termin CDSCO „ograniczone użycie w sytuacji awaryjnej” wprawił wiele osób w zakłopotanie.

Grupy takie jak All India People’s Science Network nazwały zatwierdzenie „pochopnym”, podczas gdy All India Drug Action Network domagała się przejrzystości. Obawy nasiliły się po śmierci uczestnika badania fazy III w związku z zarzutami dotyczącymi nieprawidłowych badań przesiewowych w ośrodku badawczym.

Jednak 45 lekarzy, w tym byli dyrektorzy AIIMS, broniło leku Covaxin, nazywając go „darem Indii dla ludzkości” i określając tę ​​krytykę jako „nieodpowiedzialną”.

Co powinieneś zrobić, jeśli masz wątpliwości dotyczące szczepionek?

Jeżeli masz szczególne wątpliwości dotyczące stanu zdrowia po szczepieniu, zaleca się skonsultowanie się z pracownikiem służby zdrowia. Mogą oni udzielić spersonalizowanych porad medycznych i przeprowadzić niezbędne badania. Mogą również pomóc w rozróżnieniu problemów związanych ze szczepionkami od innych potencjalnych przyczyn problemów zdrowotnych. Chcemy jasno powiedzieć, że przy podejmowaniu decyzji zdrowotnych nie należy ufać przypadkowym i nierzetelnym wpisom w mediach społecznościowych.

Czy władze zwracają uwagę na problemy z sercem po szczepionkach na Covid-19?

Tak, CDC i inne znaczące organizacje aktywnie monitorują zapalenie mięśnia sercowego wywołane szczepionką przeciwko Covid-19. Dostarczają przejrzystych, opartych na dowodach informacji na temat bezpieczeństwa szczepionek i uczestniczą w kierowanym przez WHO projekcie Vaccine Safety Net. CDC wszczęło dochodzenia w przypadkach zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia. Zwłaszcza po szczepieniu mRNA (Covaxin jest szczepionką z inaktywowanym wirusem), przy aktywnym nadzorze u młodzieży i młodych dorosłych.

W jaki sposób CDC walczy z dezinformacją o szczepionce przeciwko Covid-19?

CDC aktywnie zwalcza dezinformację na temat Covid-19. Aby wyeliminować fałszywe informacje w mediach społecznościowych, CDC stosuje podejście multimodalne. Za pośrednictwem swojej strony internetowej udostępnia wiarygodne, oparte na dowodach informacje na temat bezpieczeństwa szczepionek i działań niepożądanych oraz współpracuje z organizacjami zajmującymi się ochroną zdrowia. CDC wykorzystuje także media społecznościowe do komunikacji ze społeczeństwem i rozwiewania mitów na temat szczepionek na Covid-19.

Chcielibyśmy zakończyć słowami: „Korzyści ze szczepionek przeciwko Covid-19 znacznie przewyższają związane z nimi skutki uboczne.„

Odparliśmy kilka twierdzeń dotyczących szczepionek przeciwko COVID. Czy postępowanie z Covid-19 przez rząd Indii było ogromnym oszustwem? Czy rząd Japonii zakazał szczepionki na Covid-19? Czy niemiecki rząd przyznał, że nie było pandemii? Czy Japonia ogłosiła stan nadzwyczajny w związku z „eksplozją nowotworów mRNA”? Czy Hindusi zaszczepieni szczepionką Covishield są podatni na rozwój TTS?

Ta historia została pierwotnie opublikowana przez THIP Media i ponownie opublikowana przez OrissaPOST jako część kolektywu Shakti.