Powszechnie stosowany, ratujący życie antybiotyk Meropenem, produkowany przez firmę Pfizer i inne wiodące firmy farmaceutyczne, może powodować działania niepożądane – stwierdziła Komisja Farmakopei Indyjskiej (IPC) rządu Unii i zaleca lekarzom i pacjentom zachowanie ostrożności podczas stosowania tego leku.

Organ unijnego ministerstwa zdrowia i opieki nad rodziną jest zdania, że ​​stosowanie meropenemu może prowadzić do działań niepożądanych u pacjentów w postaci ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP), ciężkiej reakcji związanej z lekiem, i może zagrażać życiu.

Lek jest głównie przepisywany przez lekarzy między innymi w leczeniu zapalenia płuc, ZUM, infekcji w obrębie jamy brzusznej, infekcji skóry, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, posocznicy i infekcji ginekologicznych.

Przeczytaj także: Ministerstwo zdrowia planuje centralny internetowy rejestr leków, aby uniknąć błędów w lekach spowodowanych stosowaniem podobnych nazw

Lek Meropenem jest dostępny w Indiach pod różnymi markami. Lek podlega wykazom H i H1 przepisów dotyczących leków i kosmetyków z 1945 r. i wymagana jest jego sprzedaż detaliczna wyłącznie na receptę wydaną przez lekarza.

„Analiza działań niepożądanych leku przeprowadzona w bazie danych indyjskiego programu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PvPI) wykazała, że ​​lek Meropenem może powodować działania niepożądane leku” – stwierdzono w ostrzeżeniu IPC dotyczącym bezpieczeństwa leku, zweryfikowanym przez Mennica.

„Ściśle monitoruj sytuację”

„Zaleca się pracownikom służby zdrowia, pacjentom lub konsumentom dokładne monitorowanie możliwości wystąpienia powyższych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku, co do którego istnieje podejrzenie, że występuje powyżej. Jeśli spotkasz się z taką reakcją, zgłoś się do Niezależnego Konsultanta” – napisano.

„Ulotka dołączona do opakowania leku meropenem firmy Pfizer zawiera już ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa w przypadku ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP). Bezpieczeństwo pacjentów jest naszym priorytetem i zobowiązujemy się współpracować z władzami, aby dostarczać produkty wysokiej jakości, które spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i skuteczności” – powiedział rzecznik firmy Pfizer.

Przeczytaj także: Jednolite stawki w szpitalach prywatnych we wszystkich stanach to trudne zadanie, ponieważ większość nie wdraża CEA: Ministerstwo Zdrowia

„Kiedykolwiek zgłaszane są działania niepożądane związane ze stosowaniem narkotyków, należy je zgłaszać rządowi” – ​​powiedział jeden ze stanowych kontrolerów narkotyków, prosząc o anonimowość.

IPC monitoruje niepożądane reakcje na leki wśród populacji Indii i pomaga Centralnej Organizacji Kontroli Standardów Leków (CDSCO) w podejmowaniu decyzji regulacyjnych dotyczących bezpiecznego stosowania leków.

Tymczasem, aby uregulować niewłaściwe stosowanie antybiotyków, Generalny Kontroler Leków w Indiach nakazał stanom/rządom UT uważne obserwowanie sprzedaży niewłaściwych kombinacji antybiotyków znajdujących się obecnie na rynku i należy je natychmiast zakazać. Ponadto poinstruował urzędników, aby nie dopuścili, aby te koktajle narkotykowe przedostały się na rynek.

Organ regulacyjny zwrócił się do stanowych kontrolerów leków o szczegółowy raport na temat licencjonowanych antybiotyków dostępnych w sprzedaży.