„Dziewięć lat po pierwszym otrzymaniu nowej szczepionki UTI około połowa uczestników pozostała wolna od infekcji” – powiedział Bob Yang, MBBS, FRCS.

Leczenie badaną szczepionką przeciwko zakażeniu dróg moczowych (UTI) spowodowało, że u 54% uczestników badania nie wystąpiło zakażenie UTI przez 9 lat po zastosowaniu schematu szczepień.¹

Szczepionka podawana zarówno mężczyznom, jak i kobietom z nawracającymi ZUM wykazała skuteczność i korzystny profil bezpieczeństwa.

Szczepionkę MV140 opracowaną na nawracające ZUM podawano w postaci 2 dawek zawiesiny o smaku ananasowym pod język codziennie przez 3 miesiące. Chociaż badacze badali już wcześniej krótkoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność MV140, jest to pierwsze długoterminowe badanie uzupełniające.

„Przed zaszczepieniem wszystkie nasze uczestniczki cierpiały na nawracające zakażenia układu moczowego, które dla wielu kobiet mogą być trudne do wyleczenia. Dziewięć lat po pierwszym otrzymaniu nowej szczepionki UTI około połowa uczestników pozostała wolna od infekcji” – stwierdził w oświadczeniu Bob Yang, MBBS, FRCS, konsultant urolog w Royal Berkshire NHS Foundation Trust, który współprowadził badania.¹ „Ogólnie rzecz biorąc, ta szczepionka jest bezpieczna w dłuższej perspektywie, a nasi uczestnicy zgłaszali mniejszą liczbę UTI o mniej poważnym przebiegu. Wiele osób, które zachorowały na ZUM, powiedziało nam, że do wyleczenia wystarczy samo picie dużej ilości wody”.

Jeśli chodzi o zakres problemu zdrowotnego, ZUM dotyka połowa wszystkich kobiet i 1 na 5 mężczyzn i mogą być bolesne i nieprzyjemne. Nawracające infekcje wymagające krótkotrwałego leczenia antybiotykami rozwijają się w 20–30% przypadków. W obliczu rosnącej liczby wielolekoopornych ZUM, potrzebne są nowe metody zapobiegania i leczenia tych infekcji.

Co pokazały dane

W pierwotnym badaniu uczestnicy byli początkowo obserwowani przez 12 miesięcy, a dane od kobiet w kohorcie opublikowano w czasopiśmie: Międzynarodowe BJU w 2017 r. W ramach 9-letniego badania kontrolnego naukowcy dokonali przeglądu danych z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej swojej pierwotnej kohorty. Przeprowadzili wywiady z uczestnikami na temat ich doświadczeń związanych z ZUM od czasu otrzymania szczepionki i zapytali o skutki uboczne.

W ciągu 9-letniej obserwacji czterdziestu ośmiu uczestników pozostało wolnych od infekcji. Średni okres wolny od infekcji w całej kohorcie wyniósł 54,7 miesiąca (4,5 roku); 56,7 miesiąca dla kobiet i 44,3 miesiąca dla mężczyzn. Czterdzieści procent uczestników zgłosiło, że powtarzało dawki szczepionki po roku lub dwóch latach.

Uczestnicy badania mieli ukończone 18 lat i gdy początkowo zaproponowano im szczepionkę, nie chorowali na ZUM. Żaden z uczestników nie miał innych nieprawidłowości w układzie moczowym, takich jak cewniki, guzy lub kamienie. W badaniu kontrolnym wzięło udział 72 kobiety i 17 mężczyzn, a wyniki zostały zgłoszone przez samych pacjentów.

MV140 został opracowany przez firmę farmaceutyczną Immunotek z siedzibą w Hiszpanii i zawiera 4 gatunki bakterii w zawiesinie z wodą. Jest dostępny poza licencją w 26 krajach. Wyniki te zostały zaprezentowane podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Urologicznego 2024 w Paryżu.

ODNIESIENIE

1. Doustna szczepionka przeciwko ZUM jest potencjalną alternatywą dla antybiotyków, jak wynika z 9-letniego badania. Komunikat prasowy. Europejskie Towarzystwo Urologiczne. 6 kwietnia 2024 r. Dostęp: 7 kwietnia 2024 r.