„Dowodzą tego dane z rzeczywistego świata [that] MammaPrint i BluePrint (mają) użyteczność kliniczną do przewidywania prawdopodobieństwa osiągnięcia pCR po NCT w HR+ HER2-ESBC” – twierdzą autorzy badania.

Jak wynika z wyników rzeczywistego badania FLEX zaprezentowanego podczas Sympozjum na temat raka piersi w San Antonio 2023 (SABCS).

Test MammaPrint klasyfikuje pacjentki chore na raka piersi na grupy o wysokim i niskim ryzyku nawrotu nowotworu, ponieważ sygnatury genomowe mogą potencjalnie przewidywać chemiowrażliwość i zaawansowane leczenie w porównaniu ze standardowymi podtypami klinicznymi. W poprzednich badaniach podtypy wysokiego ryzyka określone za pomocą MammaPrint miały tendencję do wyższego wskaźnika pCR podczas stosowania określonych metod leczenia.

„Rzeczywista data pokazuje, że MammaPrint i BluePrint (mają) użyteczność kliniczną do przewidywania prawdopodobieństwa osiągnięcia pCR po NCT w HR+ HER2-ESBC” – stwierdzili badacze w swojej prezentacji plakatowej.

FLEX to badanie obejmujące 12 328 pacjentów, wszystkich z ESBC, którzy zostali przebadani za pomocą MammaPrint z BluePrint lub bez. Badanie to koncentruje się na statusach High 1 (H1) i High 2 (H2) firmy MammaPrint jako biomarkerach nadwrażliwości na chemioterapię neoadjuwantową w populacji pacjentów (pacjenci z ESBC HR-dodatnim, HER2-ujemnym), którzy zostali włączeni do badania FLEX (n=214 ).

W ramach badania MammaPrint zidentyfikował dwa podtypy, H1 (n=142) i H2 (n=72) u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium. Przeanalizowano także takie cechy, jak wiek, stan menopauzalny, rasa, stadium nowotworu i stan węzłów chłonnych.

Zgodnie z wynikami badania, MammaPrint, H1, H2, BluePrint i pCR zostały dostosowane i przeanalizowane pod kątem wieku, rasy, stopnia zaawansowania, etapu T, etapu N i schematu NCT.

Pięćdziesiąt dziewięć procent guzów stopnia 3 zostało sklasyfikowanych w podgrupie nowotworów H2, podczas gdy 98% guzów H1 to nowotwory luminalne B. W obrębie luminalnego B (rodzaj raka piersi reagujący na hormon estrogenowy, posiadający jednocześnie gen HER2) Według BluePrint tylko 51% stanowiły nowotwory H2, a 49% nowotwory typu podstawowego (agresywny podtyp molekularny raka piersi).

Podgrupa guza H2 charakteryzowała się wyższym współczynnikiem pCR wynoszącym 29,2% w porównaniu z guzami H1 wynoszącym 6,3% (p<0,01). Wśród 35 pacjentów z podgrupy typu podstawowego H2 odsetek pCR wyniósł 37,1% (p<0,001).

„Chociaż obie grupy MP wysokiego ryzyka wykazują wrażliwość chemiczną, guzy o wysokim stopniu 2 mają wyższą wrażliwość chemiczną niż guzy o wysokim poziomie 1. Przyszłe badania ocenią korelację między schematami NCT (TC vs AC-T) pCR a zmianami w całym transkryptomie, aby zrozumieć biologię leżącą u podstaw odpowiedzi na leczenie” – zauważyli naukowcy.

W przypadku guzów BluePrint Luminal B pacjenci z guzami MammaPrint H2 mieli wyższy współczynnik pCR (21,6%) w porównaniu z guzami MammaPrint H1 (5,8%; p=0,03). Guzy MP H2 (OR=4,91, p=0,003) i BluePrint typu podstawowego (OR=3,54, p=0,03) były również powiązane z szansą na pCR.

„Obecnie oceniana jest odpowiedź na immunoterapię neoadjuwantową u pacjentów z rakiem piersi HR+ HER2-, stopień II-III, MP High 2 w badaniu SWOG 2206 (NCT06058377), którego liczba jest otwarta” – twierdzą naukowcy.

Odniesienie

O’Shaughnessy J, Pusztai L, Graham C, etl al. Indeks MammaPrint pozwala przewidzieć neoadjuwantową chemiowrażliwość u pacjentów z wczesnym stadium raka piersi HR+HER2 w badaniu FLEX opartym na dowodach rzeczywistych. Zaprezentowano na: Konferencji na temat raka piersi w San Antonio; 5-9 grudnia 2023 r.; San Antonio, Teksas. Streszczenie: PO5-15-04.