Ujawniono wszystkie skutki uboczne w pakiecie, zaprzestano produkcji Covishield w 2021 r.: SII | Wiadomości z Indii
![Ujawniono wszystkie skutki uboczne w pakiecie, zaprzestano produkcji Covishield w 2021 r.: SII | Wiadomości z Indii](https://oen.pl/wp-content/uploads/2024/05/SII-770x470.jpg)
Z brytyjskim gigantem farmaceutycznym AstraZeneca prosząc o wycofanie dopuszczenia do obrotu swojej szczepionki przeciwko Covid-19 w Europie, Serum Institute of India (SII), który nawiązał współpracę z firmą w celu dostarczania szczepionek Covishield w Indiach, poinformował w środę, że zaprzestał produkcji w grudniu 2021 r.
Europejska Agencja Leków, organ regulacyjny w Unii Europejskiej, poinformowała we wtorek, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki Vaxzevria, znanej w Indiach jako Covishield, zostało cofnięte na wniosek firmy.
Rzecznik SII powiedział w oświadczeniu: „Od samego początku ujawnialiśmy w ulotce dołączonej do opakowania w 2021 r. wszystkie rzadkie i bardzo rzadkie skutki uboczne, w tym zakrzepicę z zespołem małopłytkowości (TTS).
Wcześniej, według doniesień mediów, AstraZeneca po raz pierwszy przyznała przed brytyjskimi sądami, że jej szczepionki mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować rzadkie działanie niepożądane TTS, otwierając drzwi do wypłaty w ramach pozwu zbiorowego. TTS prowadzi do powstawania zakrzepów krwi w połączeniu z małą liczbą płytek krwi po immunizacji szczepionkami wykorzystującymi platformę adenowirusową, takimi jak Vaxzevria i Janssen firmy Johnson & Johnson.
Pierwsze przypadki wyszły na jaw w ciągu kilku miesięcy od rozpoczęcia akcji szczepień w Europie, a niektóre kraje wstrzymały na jakiś czas stosowanie szczepionki AstraZeneca. Chociaż wznowiono szczepienie szczepionką, nie zalecano jej stosowania u młodych kobiet, które okazały się najbardziej podatne na TTS.
Chociaż SII zawierało ostrzeżenie dotyczące TTS w drugiej połowie 2021 r., stwierdzające, że osoby z krzepliwością krwi (zakrzepicą) i chorobami autoimmunologicznymi w wywiadzie powinny powstrzymać się od stosowania szczepionki, członkowie rodzin osób, które zmarły z powodu TTS i innych rzadkich skutków ubocznych, stwierdzili, że ulotka dołączona do opakowania nigdy nie była dostępna dla osób zaszczepionych podczas masowych szczepień i nie było nikogo, kto mógłby ich poinformować o możliwych skutkach.
AstraZeneca utrzymywała jednak, że wycofywanie leku rozpoczęło się ze względu na nadwyżkę dostępnych zaktualizowanych szczepionek od czasu pandemii. Rzecznik AstraZeneca w oświadczeniu powiedział The Indian Express: „Ponieważ od tego czasu opracowano wiele wariantów szczepionek przeciwko Covid-19, istnieje nadwyżka dostępnych zaktualizowanych szczepionek. Doprowadziło to do spadku popytu na szczepionkę Vaxzervria, która nie jest już produkowana ani dostarczana. W związku z tym firma AstraZeneca podjęła decyzję o rozpoczęciu wycofywania pozwoleń na dopuszczenie szczepionki Vaxzevria do obrotu w Europie”.
W Indiach firma SII zaprzestała produkcji Covishield w grudniu 2021 r., po zaszczepieniu większości ludzi i utworzeniu zapasów. Firma stwierdziła: „Po osiągnięciu przez Indie wysokiego wskaźnika wyszczepialności w latach 2021 i 2022 w połączeniu z pojawieniem się nowych zmutowanych wariantów szczepów, zapotrzebowanie na poprzednie szczepionki znacznie spadło”.
Ponad 79% z 220 crore dawek podanych w Indiach podczas akcji szczepień stanowił Covishield.
Dane udostępnione publicznie przez rządową komisję ds. zdarzeń niepożądanych po szczepieniu (AEFI) pokazują, że w kraju odnotowano co najmniej 36 przypadków TTS i 18 zgonów. Prawie wszystkie te przypadki TTS dotyczą roku 2021 – pierwszego roku szczepień w Indiach. (Z wejściami ENS, Pune)
© The Indian Express Pvt Ltd
Po raz pierwszy przesłano: 08.05.2024 o 19:25 czasu wschodniego