Biopsja płynna została opracowana przez Datar Cancer Genetics, aby pomóc w diagnozowaniu guzów mózgu, w przypadku których konwencjonalna biopsja nie jest możliwa.

Prospektywne, zaślepione badanie przeprowadzone przez zespół badawczy z Imperial College, Londyn wykazali bardzo dużą dokładność w wykrywaniu złośliwych guzów mózgu.

Datar Cancer Genetics ma teraz trzy przełomowe oznaczenia przyznane przez USFDA, w tym płynne biopsje do wykrywania raka piersi i prostaty.

MUMBAIIndie , 2 stycznia 2023 r /PRNewswire/ — Datar Cancer Genetics ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała „przełomowe oznaczenie urządzenia” dla swojego^™-Glio”, badanie krwi pomocne w diagnostyce guzów mózgu. Jest to trzeci test firmy, który otrzymał od amerykańskiej FDA oznaczenie przełomowego urządzenia. Prowadzone przez firmę testy wykrywające raka piersi i prostaty we wczesnym stadium stały się pierwszymi płynnymi biopsjami, które otrzymały oznaczenie przełomowego urządzenia.

W Indierak mózgu jest 10^cz najbardziej śmiercionośnym nowotworem, a każdego roku ponad 26 000 dorosłych umiera z powodu tej choroby. Rozpoznanie guzów mózgu wymaga dużych zasobów, jest podatne na ryzyko, a biopsje mózgu są niemożliwe do wykonania w prawie 40% zaawansowanych przypadków. Obecnie na całym świecie nie ma badania krwi do diagnozowania raka mózgu, a lekarze muszą polegać na skomplikowanych procedurach chirurgicznych, aby uzyskać tkankę nowotworową do oceny histopatologicznej. The TriNetra^™-Glio płynna biopsja ma na celu wykrycie komórek uwolnionych we krwi z guza mózgu; te komórki są niezwykle rzadkie.

Prospektywne, zaślepione badanie przeprowadzone przez zespół badawczy z Imperial College, Londyn, wykazały, że test był bardzo dokładny. Badanie wymaga pobrania 15 ml krwi i jest wskazane u pacjentów, u których biopsja mózgu, choć konieczna, nie może być wykonana lub zakończyła się niepowodzeniem.

„Moim zdaniem nieinwazyjne badanie krwi wykrywające krążące komórki nowotworowe (CTC) pomogłoby rozwiązać wiele problemów związanych ze złożoną diagnostyką guza mózgu. Jako chirurg pracujący nad innymi technologiami określania guza i granic funkcjonalnych podczas operacji do poziomu dokładności molekularnej i skrócenia ścieżki diagnostycznej, która mogłaby informować chirurgów, uważam tę technologię za szczególnie interesującą. W szczególności zamierzone wskazanie do zapewnienia diagnostyki płynnej biopsji na podstawie prostego badania krwi, w którym guzy zostaną uznane za nieoperacyjne lub niedostępne, będzie naprawdę odpowiada na niezaspokojoną potrzebę kliniczną. Przekonałem się, że ten test jest bardzo czuły i specyficzny. Ta przełomowa technologia ma prawdziwą użyteczność diagnostyczną, ponieważ wykrywa komórki, a nie wykrywanie molekularnych wskaźników choroby, na których do tej pory opierały się płynne biopsje” – powiedział Dr. Kevina O’Neillakonsultant neurochirurg, przewodniczący kampanii badawczej nad guzem mózgu i główny badacz Centrum Doskonałości organizacji charytatywnej zajmującej się badaniem guza mózgu, pracujący w Imperial College, Londynktóry prowadził zaślepione badanie w celu oceny testu.

„Dane z badań klinicznych są naprawdę imponujące. Jest to trzeci i jak dotąd najważniejszy „przełomowy” test Datar Cancer Genetics. Może on zmienić praktykę kliniczną i ogromnie pomóc pacjentom z trudno dostępnymi guzami mózgu To bardzo dumny moment dla indyjskiej nauki i przełomowe osiągnięcie w badaniach nad rakiem na całym świecie” — powiedział dr Sewanti Limaye, dyrektor ds. onkologii medycznej i precyzyjnej oraz dyrektor ds. badań onkologicznych, Sir HN Reliance Foundation Hospital, Bombaj.

Dr. Darszana Patildyrektor medyczny firmy skomentował, że przełomowe oznaczenie przez FDA jest przełomowym uznaniem technologii stojącej za testem. „Nasza zastrzeżona technologia wzbogacania CTC i wykrywania umożliwia nieinwazyjny test, który pomaga diagnozować trudne przypadki guzów mózgu bez żadnego towarzyszącego ryzyka. Test otrzymał wcześniej certyfikat CE w Europa,” powiedziała.

Oznaczenie Breakthrough jest przyznawane przez FDA po rygorystycznej ocenie wskazującej na uzasadnione oczekiwanie sukcesu analitycznego i klinicznego dla urządzeń wykazujących potencjał skuteczniejszej diagnostyki chorób zagrażających życiu, takich jak rak. Program przełomowych urządzeń ma na celu zapewnienie pacjentom i podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną szybkiego dostępu do testów medycznych i urządzeń, którym przyznano takie oznaczenie, poprzez priorytetowe przeglądanie w celu przyspieszenia rozwoju i oceny.

O genetyce raka Datar

Datar Cancer Genetics to globalna firma zajmująca się badaniami i aplikacjami onkologicznymi, która przoduje w opracowywaniu nieinwazyjnych technologii w celu lepszego wykrywania, leczenia i zarządzania rakiem. Najnowocześniejsze centrum badań nad rakiem firmy posiada akredytacje NABL, ISO, CAP i CLIA. Firma obsługuje pacjentów onkologicznych i podejrzanych przypadków w Wielkiej Brytanii, Unii Europejskiej, Stany ZjednoczoneGCC i Indie. Spółka posiada nowoczesne zaplecze badawcze w zakresie nowotworów IndieWielkiej Brytanii i USA.

Kontakt:
Dr. Darszana Patil
[email protected]

Witryna internetowa: datarpgx.com

Zestaw prasowy: https://datarpgx.com/presskit_trinetra-glio_india/

Zdjęcie: https://mma.prnewswire.com/media/1976068/TriNetra_Glio.jpg
Logo:

ŹRÓDŁO Datar Genetyka raka