[co-author: Kulsum Gulamhusein]

Streszczenie

W zeszłym roku Światowa Organizacja Własności Intelektualnej (WIPO) pod groźbą głosowania przyspieszyła negocjacje w sprawie międzynarodowego instrumentu prawnego dotyczącego własności intelektualnej (IP) i zasobów genetycznych (GR). Konferencja Dyplomatyczna, organ mający mandat do przyjęcia nowego traktatu międzynarodowego, zbierze się w pierwszej połowie 2024 r. Rząd Stanów Zjednoczonych wyraził obawy zarówno w związku z – obecnie negocjowanymi postanowieniami, jak i wymuszonym przejściem do końcowego etapu negocjacji, ale angażuje się w ten proces. W tym celu Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych (USPTO) wystosował 24 października prośbę o uwagi, wyznaczając termin zgłaszania uwag na 22 stycznia 2024 r.

Ostateczny traktat prawdopodobnie będzie miał wpływ na biotechnologię, nauki o życiu i innowacyjny przemysł farmaceutyczny, zwłaszcza ze względu na jego zamiar ujednolicenia ujawniania zasobów genetycznych i związanej z nimi tradycyjnej wiedzy we wnioskach patentowych. Traktat ma także na celu stworzenie zharmonizowanego podejścia do tradycyjnej wiedzy związanej z zasobami genetycznymi, która obejmuje know-how, umiejętności i praktyki opracowywane, utrwalane i przekazywane z pokolenia na pokolenie w obrębie społeczności, często stanowiące część jej dziedzictwa kulturowego lub kulturowego. tożsamość duchowa.

USPTO poszukuje opinii osób składających wnioski patentowe i zachęca je do wyrażenia swojego stanowiska w odniesieniu do końcowego etapu negocjacji. Konsultacje te są momentem, w którym należy się zaangażować, ponieważ później trudno będzie wpłynąć na kierunek tych wielostronnych negocjacji.

Tło

Według WIPO celem tego instrumentu prawnego jest wzmocnienie systemu patentowego w odniesieniu do zasobów genetycznych i związanej z nimi wiedzy tradycyjnej oraz zapobieganie udzielaniu patentów na wynalazki, które nie są nowatorskie ani wynalazcze w odniesieniu do zasobów genetycznych i powiązanej wiedzy tradycyjnej . Projekty zawierają wymóg obowiązkowego ujawniania informacji (art. 3), jeżeli wynalazek zastrzeżony w patencie opiera się na zasobach genetycznych lub powiązanej tradycyjnej wiedzy; projekty artykułów uwzględniają także możliwość unieważnienia patentów, jeżeli strona działała z oszukańczym zamiarem w związku z wymogiem ujawnienia określonym w art. 3 (art. 6).

Zasoby genetyczne obejmują rośliny lecznicze, uprawy rolne i rasy zwierząt. Chociaż materiały genetyczne w swojej naturalnej postaci nie podlegają ochronie patentowej, to wynalazki opracowane na ich podstawie, głównie w ramach nowoczesnych badań naukowych, podlegają ochronie patentowej. W niektórych przypadkach wykorzystanie zasobów genetycznych wiąże się z tradycyjną wiedzą rdzennej ludności i plemion. Zasoby genetyczne i tradycyjna wiedza zostały uwzględnione w Konwencji o różnorodności biologicznej zawartej w Protokole z Nagoi, a także w nowym Traktacie o różnorodności biologicznej morza. Podczas negocjacji w sprawie nowego traktatu morskie zasoby genetyczne (MGR) okazały się przeszkodą ze względu na rozbieżne poglądy na temat tego, jak powinien działać podział korzyści. Eksperci wskazali na potencjalną wartość pieniężną MGR w opracowywaniu leków jako paliwo do nieporozumienia.

We wrześniu 2023 r. odbyła się specjalna sesja organu negocjacyjnego (Międzyrządowy Komitet ds. Własności Intelektualnej i Zasobów Genetycznych, Wiedzy Tradycyjnej i Folkloru, IGC), po której natychmiast odbył się Komitet Przygotowawczy, którego mandat polega na sfinalizowaniu przygotowań do Konferencji Dyplomatycznej. Te ostatnie dyskusje nie przyniosły żadnych rezultatów i przeważały nieporozumienia. Dlatego losy i ostateczne brzmienie nowego traktatu nie są pewne.

W przeszłości zarówno Indie, jak i Stany Zjednoczone sprzeciwiały się przeniesieniu tego dossier do etapu końcowego, uznając je za nie gotowe i podatne na niepowodzenie lub niekorzystny wynik. Niedawno, pod groźbą głosowania Grupy Afrykańskiej, Stany Zjednoczone i Japonia raczej odcięły się od decyzji o przyspieszeniu z lipca 2022 r., zamiast ją całkowicie zablokować. Inne delegacje, zwłaszcza Wielka Brytania, przyłączyły się do konsensusu, krytykując zarówno niedojrzałość tekstów negocjacyjnych, jak i stanowczy proces. Stany Zjednoczone zamierzają przyjąć rozsądne podejście i rzeczywiście rozważyć tę propozycję. Oznacza to, że uwagi zebrane przez USPTO będą szczególnie istotne dla sformułowania ostatecznego stanowiska negocjacyjnego dla USA

Jeśli proponowany traktat WIPO zostanie zawarty w pierwszej połowie 2024 r., z pewnością będzie miał wpływ na badania i rozwój wykorzystujące zasoby genetyczne i tradycyjną medycynę, a także prawdopodobnie będzie miał wpływ na wnioski patentowe i granty. Okres zgłaszania uwag przez USPTO będzie trwał od 24 października 2023 r. do 22 stycznia 2024 r. Firma Akin jest dostępna, aby doradzać klientom w sprawie projektów komentarzy i potencjalnych konsekwencji traktatu.