Badania nad nową szczepionką doustną, która mogłaby chronić przed zakażeniem chlamydią, otrzymały w ciągu pięciu lat fundusze National Institutes of Health w wysokości około 11 milionów dolarów w ramach grantu na projekt badawczy w ramach umów o współpracy, znanego jako grant U01.

„Jesteśmy podekscytowani otrzymaniem nagrody U01, ponieważ umożliwi ona nam przybliżenie naszych prac badawczych w zakresie podstawowej mikrobiologii i immunologii do opracowania odczynnika o znaczeniu medycznym, który „poprawi życie ludzkie” – co stanowi ogólną misję naszej instytucji” – powiedział Guangming Zhong, MD , doktor nauk medycznych, profesor mikrobiologii, immunologii i genetyki molekularnej w Joe R. i Teresie Lozano Long School of Medicine w Centrum Nauki o Zdrowiu Uniwersytetu Teksasu w San Antonio (UT Health San Antonio) oraz główny badacz badania.

Według Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom chlamydia jest najczęściej zgłaszaną chorobą przenoszoną drogą płciową i co roku dotyka około 4 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych. Mimo że istnieją szczepionki przeciwko innym infekcjom przenoszonym drogą płciową, w tym HPV, wirusowemu zapaleniu wątroby typu A i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, nie ma szczepionki na chlamydię.

Infekcja często pozostaje nieleczona ze względu na brak specyficznych objawów. Nieleczone zakażenia chlamydiami mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zapalenia narządów miednicy mniejszej, niepłodności i ciąży pozamacicznej.

Zhong powiedział, że potencjalna szczepionka o nazwie intrOv powstała po kilku latach nieustannych wysiłków w celu zbadania mechanizmów chorobotwórczych chlamydiów u myszy.

Badając chlamydię zaadaptowaną przez myszy, zespół przypadkowo odkrył, że chlamydia narządów płciowych, która rozprzestrzeniła się do przewodu pokarmowego, spowodowała długotrwałą kolonizację.

Następnie spróbowali doustnie zaszczepić chlamydią układ pokarmowy i odkryli, że nie tylko stała się ona niepatogenna, ale także zapewniła odporność ochronną przed późniejszymi infekcjami innych tkanek, w tym dróg rodnych i dróg oddechowych.

To zaskakujące odkrycie, powiedział Zhong, doprowadziło ich do wniosku, że doustne podanie chlamydii może służyć jako szczepionka przeciwko infekcji. Następnie zespół stworzył zmutowane wersje infekcji, które nie mogły już powodować choroby, ale mogły indukować ochronę przezśluzówkową.

Jeden z tych atenuowanych mutantów, intrOv, posiadał unikalne cechy umożliwiające translację międzygatunkową na ludzki patogen chlamydii.

Ponieważ chlamydia ludzkiego patogenu ma ponad 15 serotypów, opracowanie szczepionki przeciwko wszystkim 15 serotypom jest wyzwaniem. Użycie intrOv dostosowanej do myszy szczepionki na bazie chlamydii obejmującej wszystkie 15 serotypów jest miłą niespodzianką”.

Guangming Zhong, lekarz medycyny, profesor mikrobiologii, immunologii i genetyki molekularnej, Joe R. i Teresa Lozano Long School of Medicine, UT Health San Antonio

Dotacja ta wspiera tworzenie nowych danych badawczych umożliwiających wprowadzenie doustnej szczepionki przeciwko chlamydii do badań fazy I.

„Zoptymalizujemy schematy szczepień, zidentyfikujemy korelaty immunologiczne ochrony w modelach mysich i zweryfikujemy skuteczność szczepionki u świń i naczelnych innych niż ludzie” – powiedział Zhong.

Jeśli na tym etapie wszystko pójdzie dobrze, zespół złoży wniosek o nowy lek badawczy (IND) do Agencji ds. Żywności i Leków w celu wprowadzenia szczepionki do badań klinicznych przed końcem okresu obowiązywania grantu.

W 2022 roku firma UT Health San Antonio otrzymała wyłączną globalną licencję, aby umożliwić firmie biofarmaceutycznej Blue Water Vaccines Inc. z Ohio opracowanie odkrycia Zhonga w postaci doustnej szczepionki przeciwko chlamydii.

Współpracownikami badawczymi z Wydziału Mikrobiologii, Immunologii i Genetyki Molekularnej w UT Health San Antonio są dr Zhenming „Jack” Xu i dr Nu Zhang, którzy zapewnią wiedzę specjalistyczną dotyczącą komórek B i T.

Inni współpracownicy to Pat Frost, DVM i dr Marie-Claire Gauduin, eksperci ds. infekcji dróg rodnych naczelnych z Texas Biomedical Research Institute; Doktor Yufeng Wang, ekspert w dziedzinie bioinformatyki na Uniwersytecie Teksasu w San Antonio; Luis M de la Maza, MD, PhD, z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Irvine; Huizhou Fan, lekarz medycyny, doktor nauk medycznych na Uniwersytecie Rutgers; Harlan Caldwell, doktor, kierownik sekcji chorób chlamydiowych w Narodowym Instytucie Alergii i Chorób Zakaźnych, NIAID; Robert Brunham, lekarz medycyny, z Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej; oraz William Geisler, MD, MPH, z Uniwersytetu w Alabamie.