NOWE DELHI :Indyjski organ regulacyjny ds. leków ostrzegł konsumentów przed fałszywymi kopiami pięciu potencjalnie ratujących życie leków sprzedawanych na rynku, a także 50 innych leków, które według niego nie były standardowej jakości.

W swoim najnowszym raporcie za kwiecień, który Mennica organ regulacyjny stwierdził, że władze znalazły fałszywe narkotyki w różnych lokalizacjach w Delhi i Jharkhand.

Przeczytaj także | Wycofywanie leków produkowanych w Indiach w USA ujawnia luki w przepisach i kontroli jakości

Centralna Organizacja Kontroli Standardów Leków wzmogła kontrole na krajowym rynku farmaceutycznym po tym, jak powiązano produkcję syropów na kaszel wytwarzanych w Indiach ze śmiercią dzieci w Uzbekistanie i Gambii.

W wyniku niedawnych inspekcji władze narkotykowe odkryły, że w New Delhi 12 punktów sprzedaży zajmuje się dystrybucją fałszywych narkotyków, w tym jeden w Bhagirath Place – hurtowni zajmującej się dystrybucją leków w całych Indiach.

Zwiększone ryzyko zachorowania

CDSCO w swoim ostrzeżeniu z kwietnia poinformowało o znalezieniu na rynku fałszywych wersji tych pięciu leków:

• Leki przeciw wirusowi HIV Dolutegrawir tabletki IP 50 mg
• Telmisartan 40 mg i Amlodypina 5 mg tabletki IP stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
• Domperidon i Naproksen Sodium w tabletkach stosowane w leczeniu migreny i bólu
• Tabletki ryfaksyminy stosowane w leczeniu biegunki i chorób wątroby
• Cefiksym trójwodny z kwasem mlekowym Bacillus w tabletkach LP, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych

Ministerstwo zdrowia nie odpowiedziało na zapytania przesłane e-mailem.

„Leki „niestandardowej jakości” i fałszywe mogą powodować niepowodzenie leczenia i działania niepożądane, zwiększać ryzyko zachorowalności i śmiertelności oraz prowadzić do lekooporności” – stwierdził stanowy kontroler leków, prosząc o anonimowość.

„Leki niskiej jakości zwiększają również koszty opieki zdrowotnej dla pacjentów i systemu opieki zdrowotnej, marnując zasoby, które w przeciwnym razie mogłyby zostać wykorzystane z korzyścią dla zdrowia publicznego”.

Centralna baza danych

Generalny inspektor ds. narkotyków w Indiach Rajeev Raghuvanshi w dniu 9 lutego nakazał stanowym organom wydającym licencje na leki rutynowe analizowanie próbek leków i ścisłe monitorowanie leków dostępnych na rynku.

Po kontrolach państwowe władze ds. leków weryfikują próbki u producenta, aby potwierdzić autentyczność leków. Informacje od władz państwowych są rejestrowane w scentralizowanej, comiesięcznej bazie danych leków fałszywych i uznanych za „niestandardowej jakości”.

„Wcześniej nie istniała scentralizowana baza danych punktów sprzedaży, w których zgłaszano produkty NSQ/produkty fałszywe. Takie zidentyfikowane punkty sprzedaży należy zachować pod stałą czujnością” – stwierdził cytowany wcześniej stanowy kontroler narkotyków.

Przeczytaj także | W obliczu zwiększonych światowych obaw związanych z lekami produkowanymi w Indiach rząd planuje reorganizację eksportu

„Za każdym razem, gdy inspektor ds. narkotyków zbiera próbki, sprawdza jakość i skuteczność leków i kosmetyków dostępnych na rynku zgodnie z ich zatwierdzonymi specyfikacjami” – powiedział urzędnik.

„Proces ten polega na monitorowaniu jakości (aktywnych składników farmaceutycznych), substancji pomocniczych i gotowych produktów leków, wyrobów kosmetycznych i medycznych na wszystkich etapach łańcucha dystrybucji przez cały autoryzowany okres przydatności do spożycia”.

W swoim najnowszym komunikacie CDSCO stwierdziło, że w kwietniu stanowe władze Mizoram, Tripura i Pondicherry nie zgłosiły żadnych wykryć fałszywych narkotyków. Jednakże większość pozostałych stanów, w tym Andhra Pradesh, Bihar, Gujarat, Maharasztra, Tamil Nadu i Bengal Zachodni, nie przedstawiła swoich ustaleń.